Medewerkers betrekken bij het verbeteren van de COVID-19-vaccinatierespons bij instellingen voor langdurige zorg (ENSPIRE)
ENSPIRE: Medewerkers betrekken bij het verbeteren van de COVID-19-vaccinatierespons bij instellingen voor langdurige zorg
De ENSPIRE-studie is een clustergerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie die wordt uitgevoerd in instellingen voor langdurige zorg en residentiële zorg en die een communicatie- en betrokkenheidsstrategie voor het verhogen van COVID-19-boostervaccinatiepercentages zal testen tegen een verbeterde gebruikelijke zorgvergelijker (Centers for Disease Control and Prevention of andere nationale vaccinatie-educatie- en communicatiematerialen) onder het personeel van de faciliteit. De communicatie- en betrokkenheidsstrategie die wordt getest, omvat (1) de ontwikkeling van materialen die zijn ontworpen in samenwerking met en op maat zijn gemaakt voor facilitair personeel van wie de primaire taal een andere taal is dan Engels of die tot bepaalde culturele affiniteitsgroepen behoren en (2) de distributie van de ontwikkelde materiaal door leden van de taal/culturele affiniteitsgroepen met belangenbehartigingsactiviteiten van leeftijdsgenoten (volledige interventie). De studie wordt uitgevoerd in de staat Washington en Georgia.
Langdurige zorg / residentiële voorzieningen zullen worden gevraagd om hun personeelsversterkingspercentage op 4 tijdpunten te leveren: vóór de interventie en één maand (tijdpunt 1), 3 maanden (tijdpunt 2) en 6 maanden (tijdpunt 3) na de interventie. Medewerkers van deelnemende instellingen voor langdurige zorg zullen worden uitgenodigd om drie online enquêtes in te vullen op 3 tijdstippen: pre-interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie. Voorzieningen voor langdurige zorg zullen worden gerandomiseerd naar een proefarm na de pre-interventie gegevensverzameling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkt bij een deelnemende instelling voor langdurige zorg met meer dan 50 personeelsleden, een COVID-19-boostervaccinatiegraad van het personeel van ≤60% op 1 december 2021 en is gevestigd in de staat Washington of Georgia.
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Werkt niet bij een geregistreerde instelling voor langdurige zorg
- 17 jaar of jonger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Distributie van promotiemateriaal voor COVID-19-vaccins van de Centers for Disease Control and Prevention [CDC] of een andere nationale organisatie met beperkte distributieondersteuning in centra voor langdurige zorg.
|
Werknemers die werken in gerandomiseerde faciliteiten in deze arm, zien promotiemateriaal voor COVID-19-vaccinatie van de Centers for Disease Control and Prevention [CDC] of een andere nationale organisatie.
|
|
Experimenteel: Volledige interventie
Ontwikkeling van materialen, mede ontworpen met en afgestemd op taal/culturele affiniteitsgroepen en gedistribueerd met hulp van co-design deelnemers die zullen dienen als peer pleitbezorgers.
|
Een kleine groep werknemers die werken in faciliteiten die willekeurig in deze tak zijn ingedeeld, zal worden uitgenodigd om op maat gemaakt COVID-19-vaccinatiepromotiemateriaal te ontwikkelen in teams met ander personeel in de langdurige zorg met dezelfde of vergelijkbare taal en/of culturele affiniteit.
Deze werknemers zullen ook helpen deze materialen te promoten bij alle werknemers die in hun vestigingen werken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de boostervaccinatiegraad van COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0); 7 maanden na randomisatie (Tijd 1); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
Verandering in percentage van het personeel in centra voor langdurige zorg dat in de loop van de tijd een boostervaccin heeft gekregen.
|
Basislijn (Tijd 0); 7 maanden na randomisatie (Tijd 1); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
|
Verandering in de kans om COVID-19-vaccinatie aan te bevelen
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
Verandering in waarschijnlijkheid om COVID-19-vaccinatie aan te bevelen aan anderen (collega's, familie, vrienden) beoordeeld met behulp van een 6-item Net Promoter Score-schaal.
De schaal wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal die loopt van 0 ('minst waarschijnlijk') tot 10 ('meest waarschijnlijk').
|
Basislijn (Tijd 0); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aarzeling met vaccins
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
Verandering in terughoudendheid ten aanzien van vaccins beoordeeld met behulp van een gemodificeerde Vaccinaarzeligheidsschaal met 11 items.
De schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met antwoordmogelijkheden variërend van 'Helemaal niet mee eens' tot 'Helemaal mee eens'.
|
Basislijn (Tijd 0); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
|
Verandering in het vertrouwen in COVID-19-vaccins
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
Verandering in vaccinvertrouwen met behulp van een aangepaste 3-item Vaccine Confidence Scale.
De antwoordkeuzes zijn op een Likert-schaal: 'helemaal mee eens', 'eerder mee eens', 'neiging mee oneens', 'helemaal mee oneens' en 'ik weet het niet'.
|
Basislijn (Tijd 0); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kennis over het COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
Verandering in COVID-19-vaccinkennis met behulp van 6 COVID-19-vaccinkennis waar/onwaar-vragen aangepast aan informatie op de webpagina COVID-19 Mythen en feiten van de CDC.
|
Basislijn (Tijd 0); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
|
Verandering in de houding ten aanzien van COVID-19-vaccinaties
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
Verandering in de houding ten opzichte van COVID-19-vaccinaties met behulp van 10 vragen beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal aangepast aan bestaande enquêtes en opiniepeilingen die de percepties van COVID-19-vaccins beoordelen.
|
Basislijn (Tijd 0); 10 maanden na randomisatie (Tijd 2); 13 maanden na randomisatie (Tijd 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R221031001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .