Привлечение персонала для улучшения реагирования на вакцинацию против COVID-19 в учреждениях длительного ухода (ENSPIRE)
26 июня 2024 г. обновлено: Kaiser Permanente
ENSPIRE: привлечение персонала для улучшения реагирования на вакцинацию против COVID-19 в учреждениях длительного ухода
Исследование ENSPIRE представляет собой кластерное рандомизированное сравнительное исследование эффективности, проводимое в учреждениях длительного ухода и стационарных учреждениях, в ходе которого будет проверена стратегия коммуникации и взаимодействия для повышения показателей повторной вакцинации против COVID-19 по сравнению с усиленным компаратором обычного ухода (Центры по контролю и профилактике заболеваний). или других образовательных и коммуникационных материалов национальных организаций по вакцинам) среди персонала учреждения. Тестируемая стратегия коммуникации и вовлечения включает (1) разработку материалов, разработанных совместно с персоналом учреждения, чей основной язык не является английским, или тех, кто принадлежит к определенным культурным группам, и (2) распространение разработанных материалов. материалы членов языковых/культурных групп с мероприятиями по защите интересов сверстников (полное вмешательство). Исследование проводится в штате Вашингтон и Джорджии.
Учреждениям долговременного ухода/жилых помещений будет предложено предоставить своим сотрудникам бустерную ставку в 4 временных точках: до вмешательства и через один месяц (временная точка 1), 3 месяца (временная точка 2) и 6 месяцев (временная точка 3) после вмешательства. Сотрудникам участвующих учреждений длительного ухода будет предложено пройти три онлайн-опроса в 3 момента времени: до вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства. Учреждения долгосрочного ухода будут рандомизированы в экспериментальную группу после сбора данных до вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
988
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Работает в участвующем учреждении длительного ухода, в котором работает более 50 сотрудников, уровень ревакцинации персонала против COVID-19 составляет ≤60% по состоянию на 1 декабря 2021 года, и оно находится в штате Вашингтон или Джорджии.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Не работает в зарегистрированном учреждении длительного ухода
- 17 лет или младше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход
Распространение материалов по продвижению вакцины против COVID-19 от Центров по контролю и профилактике заболеваний [CDC] или других национальных организаций с ограниченной поддержкой распространения в центрах длительного ухода.
|
Сотрудники, работающие в учреждениях, рандомизированных в эту группу, увидят рекламные материалы о вакцине против COVID-19 от Центров по контролю и профилактике заболеваний [CDC] или другой национальной организации.
|
|
Экспериментальный: Полное вмешательство
Разработка материалов, разработанных совместно с группами языковой/культурной близости и адаптированных для них, и распространяемых при содействии участников совместной разработки, которые будут выступать в качестве защитников равных.
|
Небольшой группе сотрудников, которые работают в учреждениях, рандомизированных в эту группу, будет предложено разработать специальные рекламные материалы по вакцинации против COVID-19 в командах с другими сотрудниками долгосрочного ухода, говорящими на том же или похожем языке и/или культурно.
Эти сотрудники также будут способствовать продвижению этих материалов среди всех сотрудников, работающих на их предприятиях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя ревакцинации COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 7 месяцев после рандомизации (время 1); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Изменение процентной доли персонала центров длительного ухода, получивших бустерную вакцину с течением времени.
|
Исходный уровень (время 0); 7 месяцев после рандомизации (время 1); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
|
Изменение вероятности рекомендации вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Изменение вероятности рекомендации вакцинации против COVID-19 другим (коллегам, членам семьи, друзьям), оцененное с использованием шкалы Net Promoter Score из 6 пунктов.
Шкала оценивается по 11-балльной шкале от 0 («наименее вероятно») до 10 («наиболее вероятно»).
|
Исходный уровень (время 0); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нерешительности в отношении вакцин
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Изменение недоверия к вакцинам оценивали с использованием модифицированной шкалы недоверия к вакцинам с 11 пунктами.
Шкала оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
|
Исходный уровень (время 0); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
|
Изменение доверия к вакцине против COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Изменение уверенности в вакцинах с использованием модифицированной шкалы уверенности в вакцинах из 3 пунктов.
Варианты ответов представлены по шкале Лайкерта: «полностью согласен», «скорее согласен», «скорее не согласен», «полностью не согласен» и «не знаю».
|
Исходный уровень (время 0); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о вакцинах против COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Изменение знаний о вакцинах против COVID-19 с использованием 6 вопросов «верно/неверно» о знаниях о вакцинах против COVID-19, адаптированных из информации на веб-странице CDC «Мифы и факты о COVID-19».
|
Исходный уровень (время 0); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
|
Изменение отношения к вакцине против COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Изменение отношения к вакцине COVID-19 с использованием 10 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, адаптированных на основе существующих опросов и опросов, оценивающих восприятие вакцины COVID-19.
|
Исходный уровень (время 0); 10 месяцев после рандомизации (время 2); 13 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R221031001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .