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Envolver a equipe para melhorar a resposta à vacinação contra a COVID-19 em instituições de cuidados prolongados (ENSPIRE)

26 de junho de 2024 atualizado por: Kaiser Permanente

ENSPIRE: Envolver a equipe para melhorar a resposta à vacinação contra a COVID-19 em instituições de cuidados prolongados

O estudo ENSPIRE é um estudo de eficácia comparativa randomizado em cluster sendo conduzido em instituições de cuidados de longo prazo e residenciais que testará uma estratégia de comunicação e engajamento para aumentar as taxas de vacinação de reforço COVID-19 em comparação com um comparador de cuidados habituais aprimorado (Centros de Controle e Prevenção de Doenças ou outros materiais de educação e comunicação sobre vacinas de organizações nacionais) entre os funcionários das instalações. A estratégia de comunicação e engajamento que está sendo testada inclui (1) o desenvolvimento de materiais co-projetados e adaptados aos funcionários da unidade cujo idioma principal é um idioma diferente do inglês ou que são de certos grupos de afinidade cultural e (2) a distribuição do conteúdo desenvolvido materiais por membros dos grupos de afinidade linguística/cultural com atividades de defesa de pares (intervenção completa). O estudo está sendo conduzido no estado de Washington e na Geórgia.

As instalações de cuidados de longo prazo/residenciais serão solicitadas a fornecer sua taxa de reforço de equipe em 4 pontos de tempo: pré-intervenção e um mês (ponto de tempo 1), 3 meses (ponto de tempo 2) e 6 meses (ponto de tempo 3) pós-intervenção. Os funcionários das instituições de cuidados prolongados participantes serão convidados a preencher três pesquisas online em 3 momentos: pré-intervenção, 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção. As instalações de cuidados de longo prazo serão randomizadas para um braço experimental após a coleta de dados pré-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

988

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30311
        • Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalha em uma instituição de cuidados de longo prazo participante que tem mais de 50 funcionários, tem uma taxa de vacinação de reforço COVID-19 de ≤ 60% em 1º de dezembro de 2021 e está localizada no estado de Washington ou na Geórgia.
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Não trabalha em uma instituição de cuidados de longo prazo registrada
  • 17 anos ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Distribuição de materiais de promoção da vacina COVID-19 dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças [CDC] ou outra organização nacional com suporte de distribuição limitado em centros de atendimento de longo prazo.
Os funcionários que trabalham em instalações randomizadas para este braço verão os materiais de promoção da vacina COVID-19 dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças [CDC] ou outra organização nacional.
Experimental: Intervenção Completa
Desenvolvimento de materiais co-projetados e adaptados para grupos de afinidade lingüística/cultural e distribuídos com a ajuda de participantes do co-design que servirão como advogados de pares.
Um pequeno grupo de funcionários que trabalham em instalações randomizadas para este braço será convidado a desenvolver materiais personalizados de promoção de vacinação contra a COVID-19 em equipes com outras equipes de cuidados de longo prazo que compartilham o mesmo idioma ou similar e/ou afinidade cultural. Esses funcionários também ajudarão a divulgar esses materiais para todos os funcionários que trabalham em suas instalações.
Outros nomes:
  • Co-design e defesa de pares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de vacinação de reforço COVID-19
Prazo: Linha de base (Tempo 0); 7 meses pós-randomização (Tempo 1); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)
Mudança na porcentagem de funcionários em centros de cuidados de longo prazo que receberam uma vacina de reforço ao longo do tempo.
Linha de base (Tempo 0); 7 meses pós-randomização (Tempo 1); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)
Mudança na probabilidade de recomendar a vacinação contra COVID-19
Prazo: Linha de base (Tempo 0); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)
Mudança na probabilidade de recomendar a vacinação contra COVID-19 a outras pessoas (colegas de trabalho, família, amigos) avaliada por meio de uma escala Net Promoter Score de 6 itens. A escala é avaliada em uma escala de 11 pontos variando de 0 ('menos provável') a 10 ('mais provável').
Linha de base (Tempo 0); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na hesitação vacinal
Prazo: Linha de base (Tempo 0); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)
Mudança na hesitação vacinal avaliada usando uma Vaccine Hesitancy Scale modificada com 11 itens. A escala é avaliada em uma escala Likert de 5 pontos com opções de resposta que variam de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente'.
Linha de base (Tempo 0); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)
Mudança na confiança da vacina COVID-19
Prazo: Linha de base (Tempo 0); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)
Mudança na confiança na vacina usando uma Escala de Confiança em Vacinas modificada de 3 itens. As opções de resposta estão em uma escala Likert: 'concordo totalmente', 'tende a concordar', 'tende a discordar', 'discordo totalmente' e 'não sei'.
Linha de base (Tempo 0); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento da vacina COVID-19
Prazo: Linha de base (Tempo 0); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)
Mudança no conhecimento da vacina COVID-19 usando 6 perguntas verdadeiras/falsas sobre o conhecimento da vacina COVID-19 adaptadas de informações na página de mitos e fatos da COVID-19 do CDC.
Linha de base (Tempo 0); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)
Mudança nas atitudes da vacina COVID-19
Prazo: Linha de base (Tempo 0); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)
Mudança nas atitudes da vacina COVID-19 usando 10 perguntas avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos adaptada de pesquisas e enquetes existentes que avaliam as percepções da vacina COVID-19.
Linha de base (Tempo 0); 10 meses pós-randomização (Tempo 2); 13 meses após a randomização (Tempo 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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