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Einbindung von Mitarbeitern zur Verbesserung der Reaktion auf COVID-19-Impfungen in Langzeitpflegeeinrichtungen (ENSPIRE)

26. Juni 2024 aktualisiert von: Kaiser Permanente

ENSPIRE: Einbindung von Mitarbeitern zur Verbesserung der Reaktion auf COVID-19-Impfungen in Langzeitpflegeeinrichtungen

Die ENSPIRE-Studie ist eine Cluster-randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie, die in Langzeitpflege- und Wohneinrichtungen durchgeführt wird und eine Kommunikations- und Engagementstrategie zur Erhöhung der COVID-19-Auffrischimpfungsraten im Vergleich zu einem verbesserten Vergleichstherapeuten für die übliche Versorgung (Centers for Disease Control and Prevention oder andere Impfschulungs- und Kommunikationsmaterialien nationaler Organisationen) unter dem Personal der Einrichtung. Die getestete Kommunikations- und Engagementstrategie umfasst (1) die Entwicklung von Materialien, die gemeinsam mit dem Personal der Einrichtung entworfen wurden und auf diese zugeschnitten sind, deren Hauptsprache eine andere Sprache als Englisch ist oder die aus bestimmten kulturellen Affinitätsgruppen stammen, und (2) die Verbreitung der entwickelten Materialien Materialien von Mitgliedern der Sprach-/Kulturaffinitätsgruppen mit Peer-Advocacy-Aktivitäten (vollständige Intervention). Die Studie wird in den Bundesstaaten Washington und Georgia durchgeführt.

Langzeitpflege-/Wohneinrichtungen werden gebeten, ihren Personalaufstockungssatz zu 4 Zeitpunkten bereitzustellen: vor dem Eingriff und einen Monat (Zeitpunkt 1), 3 Monate (Zeitpunkt 2) und 6 Monate (Zeitpunkt 3) nach dem Eingriff. Das Personal der teilnehmenden Langzeitpflegeeinrichtungen wird eingeladen, drei Online-Umfragen zu drei Zeitpunkten auszufüllen: vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff. Langzeitpflegeeinrichtungen werden nach der Datenerhebung vor der Intervention einem Versuchsarm zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

988

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30311
        • Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitet in einer teilnehmenden Langzeitpflegeeinrichtung mit mehr als 50 Mitarbeitern, einer COVID-19-Auffrischungsimpfungsrate der Mitarbeiter von ≤ 60 % zum 1. Dezember 2021 und befindet sich im US-Bundesstaat Washington oder Georgia.
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Arbeitet nicht in einer registrierten Langzeitpflegeeinrichtung
  • 17 Jahre oder jünger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verbesserte übliche Pflege
Verteilung von Werbematerialien für COVID-19-Impfstoffe durch die Centers for Disease Control and Prevention [CDC] oder andere nationale Organisationen mit begrenzter Unterstützung bei der Verteilung in Langzeitpflegezentren.
Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege
Mitarbeiter, die in Einrichtungen arbeiten, die randomisiert diesem Arm zugeordnet sind, erhalten Werbematerialien für COVID-19-Impfstoffe von den Centers for Disease Control and Prevention [CDC] oder anderen nationalen Organisationen.
Experimental: Volle Intervention
Entwicklung von Materialien, die gemeinsam mit sprachlichen/kulturellen Affinitätsgruppen entworfen und auf diese zugeschnitten und mit Unterstützung von Co-Design-Teilnehmern verteilt werden, die als Peer-Fürsprecher fungieren.
Verhalten: Volle Intervention
Eine kleine Gruppe von Mitarbeitern, die in Einrichtungen arbeiten, die randomisiert diesem Arm zugeordnet sind, wird eingeladen, in Teams mit anderen Mitarbeitern der Langzeitpflege, die dieselbe oder eine ähnliche Sprache und/oder kulturelle Affinität haben, maßgeschneiderte Werbematerialien für COVID-19-Impfungen zu entwickeln. Diese Mitarbeiter werden auch dazu beitragen, diese Materialien allen Mitarbeitern, die in ihren Einrichtungen arbeiten, bekannt zu machen.
Andere Namen:
  • Co-Design und Peer Advocacy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der COVID-19-Auffrischimpfungsrate
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0); 7 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 1); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)
Veränderung des Prozentsatzes des Personals in Langzeitpflegezentren, die im Laufe der Zeit einen Auffrischungsimpfstoff erhalten haben.
Grundlinie (Zeit 0); 7 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 1); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)
Änderung der Wahrscheinlichkeit, eine COVID-19-Impfung zu empfehlen
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)
Änderung der Wahrscheinlichkeit, anderen (Kollegen, Familie, Freunden) eine COVID-19-Impfung zu empfehlen, bewertet anhand einer 6-Punkte-Net-Promoter-Score-Skala. Die Skala wird auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, die von 0 ('Am wenigsten wahrscheinlich') bis 10 ('Am wahrscheinlichsten') reicht.
Grundlinie (Zeit 0); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Impfzögerlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)
Veränderung der Impfscheu, bewertet anhand einer modifizierten Impfscheuskala mit 11 Items. Die Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antwortmöglichkeiten von „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme voll und ganz zu“ bewertet.
Grundlinie (Zeit 0); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)
Änderung des Vertrauens in den COVID-19-Impfstoff
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)
Änderung des Impfstoffvertrauens unter Verwendung einer modifizierten 3-Punkte-Impfstoffvertrauensskala. Die Antwortmöglichkeiten sind auf einer Likert-Skala: „stimme stark zu“, „stimme eher zu“, „stimme eher nicht zu“, „stimme überhaupt nicht zu“ und „weiß nicht“.
Grundlinie (Zeit 0); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des COVID-19-Impfstoffwissens
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)
Änderung des COVID-19-Impfstoffwissens anhand von 6 Richtig/Falsch-Fragen zum COVID-19-Impfstoffwissen, angepasst an Informationen auf der COVID-19 Myths and Facts-Webseite der CDC.
Grundlinie (Zeit 0); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)
Änderung der Einstellung zu COVID-19-Impfstoffen
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)
Änderung der Einstellungen zu COVID-19-Impfstoffen anhand von 10 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, die aus bestehenden Umfragen und Umfragen zur Bewertung der Wahrnehmung von COVID-19-Impfstoffen angepasst wurde.
Grundlinie (Zeit 0); 10 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2); 13 Monate nach Randomisierung (Zeitpunkt 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Global Alliance to Prevent Prematurity and Stillbirth (GAPPS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R221031001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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