Angażowanie personelu w celu poprawy odpowiedzi na szczepienia przeciwko COVID-19 w placówkach opieki długoterminowej (ENSPIRE)
ENSPIRE: Angażowanie personelu w celu poprawy odpowiedzi na szczepienia przeciwko COVID-19 w placówkach opieki długoterminowej
Badanie ENSPIRE to randomizowane klastrowe porównawcze badanie skuteczności przeprowadzane w placówkach opieki długoterminowej i ośrodkach stacjonarnych, które przetestuje strategię komunikacji i zaangażowania w celu zwiększenia wskaźników szczepień przypominających COVID-19 w porównaniu z ulepszoną zwykłą opieką porównawczą (Centra Kontroli i Prewencji Chorób lub inne materiały edukacyjne i informacyjne dotyczące szczepionek organizacji krajowych) wśród personelu placówki. Testowana strategia komunikacji i zaangażowania obejmuje (1) opracowanie materiałów wspólnie zaprojektowanych i dostosowanych do personelu placówki, którego głównym językiem jest język inny niż angielski lub który wywodzi się z określonych grup o podobieństwie kulturowym oraz (2) dystrybucję opracowanych materiały członków grup językowych/kulturowych z działaniami rzecznictwa rówieśniczego (pełna interwencja). Badanie jest prowadzone w stanie Waszyngton i Georgii.
Placówki opieki długoterminowej/stacjonarne zostaną poproszone o zapewnienie swoim pracownikom stawki uzupełniającej w 4 punktach czasowych: przed interwencją i jeden miesiąc (punkt czasowy 1), 3 miesiące (punkt czasowy 2) i 6 miesięcy (punkt czasowy 3) po interwencji. Personel uczestniczących placówek opieki długoterminowej zostanie poproszony o wypełnienie trzech ankiet online w 3 punktach czasowych: przed interwencją, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji. Placówki opieki długoterminowej zostaną losowo przydzielone do grupy próbnej po zebraniu danych przed interwencją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracuje w placówce opieki długoterminowej uczestniczącej w programie, która zatrudnia ponad 50 pracowników, a wskaźnik szczepień przypominających COVID-19 wynosi ≤60% na dzień 1 grudnia 2021 r. i znajduje się w stanie Waszyngton lub Gruzji.
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie pracuje w zarejestrowanej placówce opieki długoterminowej
- 17 lat lub mniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Dystrybucja materiałów promocyjnych szczepionki COVID-19 z Centrów Kontroli i Prewencji Chorób [CDC] lub innej organizacji krajowej z ograniczonym wsparciem dystrybucji w ośrodkach opieki długoterminowej.
|
Pracownicy, którzy pracują w placówkach losowo przydzielonych do tej grupy, zobaczą materiały promocyjne dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19 z Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom [CDC] lub innej organizacji krajowej.
|
|
Eksperymentalny: Pełna interwencja
Opracowanie materiałów wspólnie zaprojektowanych i dostosowanych do grup językowych/kulturowych i dystrybuowanych z pomocą uczestników współprojektowania, którzy będą służyć jako rzecznicy rówieśników.
|
Niewielka grupa pracowników, którzy pracują w placówkach losowo przydzielonych do tej grupy, zostanie zaproszona do opracowania dostosowanych materiałów promocyjnych dotyczących szczepień przeciwko COVID-19 w zespołach z innymi pracownikami opieki długoterminowej, którzy mają ten sam lub podobny język i/lub pokrewieństwo kulturowe.
Pracownicy ci będą również pomagać w promowaniu tych materiałów wśród wszystkich pracowników, którzy pracują w ich obiektach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika szczepień przypominających COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0); 7 miesięcy po randomizacji (Czas 1); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
Zmiana odsetka personelu ośrodków opieki długoterminowej, które otrzymały szczepionkę przypominającą w czasie.
|
Linia bazowa (czas 0); 7 miesięcy po randomizacji (Czas 1); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
|
Zmiana prawdopodobieństwa zalecenia szczepienia przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
Zmiana prawdopodobieństwa polecenia szczepienia przeciwko COVID-19 innym (współpracownikom, rodzinie, znajomym) oceniana za pomocą 6-itemowej skali Net Promoter Score.
Skala jest oceniana na 11-punktowej skali od 0 („Najmniej prawdopodobne”) do 10 („Najbardziej prawdopodobne”).
|
Linia bazowa (czas 0); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niechęci do szczepionek
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
Zmiana wahania co do szczepionki oceniana przy użyciu zmodyfikowanej Skali wahania przed szczepieniem z 11 pozycjami.
Skala jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta z możliwością wyboru odpowiedzi od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Linia bazowa (czas 0); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
|
Zmiana zaufania do szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
Zmiana pewności szczepionki przy użyciu zmodyfikowanej 3-punktowej skali pewności szczepionki.
Możliwości wyboru odpowiedzi są na skali Likerta: „zdecydowanie się zgadzam”, „raczej się zgadzam”, „raczej się nie zgadzam”, „zdecydowanie się nie zgadzam” i „nie wiem”.
|
Linia bazowa (czas 0); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy o szczepionce na COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
Zmiana wiedzy na temat szczepionki COVID-19 przy użyciu 6 pytań prawda/fałsz dotyczących wiedzy na temat szczepionki COVID-19 zaadaptowanych z informacji na stronie internetowej CDC dotyczącej mitów i faktów dotyczących COVID-19.
|
Linia bazowa (czas 0); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
|
Zmiana nastawienia do szczepionek na COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
Zmiana nastawienia do szczepionki przeciwko COVID-19 za pomocą 10 pytań ocenianych na 5-punktowej skali Likerta na podstawie istniejących ankiet i sondaży oceniających postrzeganie szczepionki przeciwko COVID-19.
|
Linia bazowa (czas 0); 10 miesięcy po randomizacji (Czas 2); 13 miesięcy po randomizacji (Czas 3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R221031001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .