장기 요양 시설에서 COVID-19 백신 접종 대응을 개선하기 위해 직원 참여 (ENSPIRE)
2024년 6월 26일 업데이트: Kaiser Permanente
ENSPIRE: 장기 요양 시설에서 COVID-19 백신 접종 대응을 개선하기 위해 직원 참여
ENSPIRE 연구는 장기 치료 및 주거 시설 내에서 수행되는 클러스터 무작위 비교 효과 시험으로, 강화된 일반 치료 비교기(질병통제예방센터 또는 기타 국가 조직의 백신 교육 및 커뮤니케이션 자료)를 시설 직원에게 제공합니다. 테스트 중인 커뮤니케이션 및 참여 전략에는 (1) 기본 언어가 영어가 아닌 다른 언어를 사용하거나 특정 문화 동호 그룹에 속한 시설 직원과 함께 공동 설계되고 맞춤화된 자료의 개발 및 (2) 개발된 자료의 배포가 포함됩니다. 동료 지지 활동(전체 개입)이 있는 언어/문화 친화 그룹 구성원의 자료. 이 연구는 워싱턴 주와 조지아에서 진행되고 있습니다.
장기 요양/주거 시설은 개입 전, 개입 후 1개월(타임포인트 1), 3개월(타임포인트 2) 및 6개월(타임포인트 3)의 4가지 시점에서 직원 부스터 요금을 제공해야 합니다. 참여 장기 요양 시설의 직원은 개입 전, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월의 3가지 시점에서 3개의 온라인 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 장기 요양 시설은 개입 전 데이터 수집 후 시험군으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
988
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50명 이상의 직원이 있고 2021년 12월 1일 현재 직원 COVID-19 부스터 백신 접종률이 60% 이하이며 워싱턴 주 또는 조지아에 있는 참여 장기 요양 시설에서 근무합니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 등록된 장기 요양 시설에서 근무하지 않음
- 17세 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 강화된 평소 관리
질병 통제 예방 센터[CDC] 또는 장기 요양 센터에서 제한된 배포 지원을 받는 기타 국가 기관의 COVID-19 백신 홍보 자료 배포.
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이 부문에 무작위 배정된 시설에서 근무하는 직원은 질병 통제 예방 센터[CDC] 또는 기타 국가 기관에서 제공하는 COVID-19 백신 홍보 자료를 보게 됩니다.
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실험적: 완전한 개입
언어/문화 친화 그룹과 함께 공동 설계되고 그에 맞게 조정된 자료를 개발하고 동료 지지자 역할을 할 공동 설계 참가자의 도움을 받아 배포합니다.
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이 부문에 무작위 배정된 시설에서 근무하는 소수의 직원 그룹이 동일하거나 유사한 언어 및/또는 문화적 친화력을 공유하는 다른 장기 요양 직원과 팀을 이루어 맞춤형 COVID-19 예방 접종 홍보 자료를 개발하도록 초대됩니다.
이 직원들은 또한 해당 시설에서 일하는 모든 직원에게 이러한 자료를 홍보하는 데 도움을 줄 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 부스터 백신 접종률 변화
기간: 기준선(시간 0); 무작위화 후 7개월(시간 1); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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시간이 지남에 따라 추가 백신을 접종한 장기 요양 센터 직원의 비율 변화.
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기준선(시간 0); 무작위화 후 7개월(시간 1); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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COVID-19 백신 접종 권장 가능성 변화
기간: 기준선(시간 0); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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6개 항목 Net Promoter Score 척도를 사용하여 평가한 다른 사람(동료, 가족, 친구)에게 COVID-19 백신 접종을 권장할 가능성의 변화.
이 척도는 0('가장 가능성 없음')에서 10('가장 가능성 있음') 범위의 11점 척도로 평가됩니다.
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기준선(시간 0); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 주저의 변화
기간: 기준선(시간 0); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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11개 항목의 수정된 백신 주저 척도를 사용하여 백신 주저의 변화를 평가했습니다.
이 척도는 '전적으로 동의하지 않음'에서 '전적으로 동의함'까지 선택 가능한 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선(시간 0); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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COVID-19 백신 신뢰도의 변화
기간: 기준선(시간 0); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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수정된 3항목 백신 신뢰도 척도를 사용한 백신 신뢰도의 변화.
대답 선택은 리커트 척도에 있습니다: '매우 동의함', '동의하는 경향이 있음', '동의하지 않는 경향이 있음', '매우 동의하지 않음' 및 '잘 모르겠습니다.'
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기준선(시간 0); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 백신 지식의 변화
기간: 기준선(시간 0); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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CDC의 COVID-19 신화 및 사실 웹페이지 정보에서 채택된 6개의 COVID-19 백신 지식 참/거짓 질문을 사용한 COVID-19 백신 지식의 변화.
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기준선(시간 0); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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COVID-19 백신 태도의 변화
기간: 기준선(시간 0); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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COVID-19 백신에 대한 인식을 평가하는 기존 설문 조사 및 여론 조사에서 채택된 5점 리커트 척도로 평가된 10개의 질문을 사용한 COVID-19 백신 태도의 변화.
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기준선(시간 0); 무작위화 후 10개월(시간 2); 무작위화 후 13개월(시간 3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R221031001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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