Engagere personale til at forbedre COVID-19-vaccinationsresponsen på langtidsplejefaciliteter (ENSPIRE)
26. juni 2024 opdateret af: Kaiser Permanente
ENSPIRE: Engagere personale til at forbedre COVID-19-vaccinationsrespons på langtidsplejefaciliteter
ENSPIRE-undersøgelsen er et klynge-randomiseret sammenlignende effektivitetsforsøg, der udføres inden for langtidspleje og boligfaciliteter, som vil teste en kommunikations- og engagementsstrategi for at øge COVID-19 booster-vaccinationsraten mod en forbedret sædvanlig pleje-komparator (Centers for Disease Control and Prevention). eller anden national organisations vaccineundervisnings- og kommunikationsmateriale) blandt facilitetspersonalet. Kommunikations- og engagementsstrategien, der testes, omfatter (1) udvikling af materialer, der er co-designet med og skræddersyet til facilitetspersonale, hvis primære sprog er et andet sprog end engelsk, eller som er fra visse kulturelle affinitetsgrupper og (2) distribution af de udviklede materialer fra medlemmer af sprog/kulturel affinitetsgrupper med peer advocacy-aktiviteter (fuld intervention). Undersøgelsen udføres i staten Washington og Georgia.
Langtidspleje/boligfaciliteter vil blive bedt om at give deres personale booster rate på 4 tidspunkter: før intervention og en måned (tidspunkt 1), 3 måneder (tidspunkt 2) og 6 måneder (tidspunkt 3) efter intervention. Personale på deltagende langtidsplejefaciliteter vil blive inviteret til at udfylde tre online-undersøgelser på 3 tidspunkter: præ-intervention, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention. Langtidsplejefaciliteter vil blive randomiseret til en forsøgsarm efter dataindsamlingen før intervention.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
988
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder på en deltagende langtidsplejefacilitet, der har mere end 50 ansatte, har en COVID-19 booster-vaccinationsrate på ≤60 % pr. 1. december 2021 og er beliggende i staten Washington eller Georgia.
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Arbejder ikke på en indskrevet langtidsplejefacilitet
- 17 år eller yngre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Distribution af COVID-19-vaccinefremmemateriale fra Centers for Disease Control and Prevention [CDC] eller anden national organisation med begrænset distributionsstøtte på langtidsplejecentre.
|
Medarbejdere, der arbejder på faciliteter, der er randomiseret til denne arm, vil se COVID-19-vaccinefremmemateriale fra Centers for Disease Control and Prevention [CDC] eller en anden national organisation.
|
|
Eksperimentel: Fuld intervention
Udvikling af materialer co-designet med og skræddersyet til sprog/kulturel affinitetsgrupper og distribueret med assistance fra co-design deltagere, der vil fungere som peer fortalere.
|
En lille gruppe medarbejdere, der arbejder på faciliteter, der er randomiseret til denne arm, vil blive inviteret til at udvikle skræddersyet COVID-19-vaccinationsfremmemateriale i teams med andet langtidsplejepersonale, der deler samme eller lignende sproglige og/eller kulturelle tilhørsforhold.
Disse medarbejdere vil også hjælpe med at promovere disse materialer til alle de medarbejdere, der arbejder på deres faciliteter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i COVID-19 booster vaccinationsrate
Tidsramme: Baseline (tid 0); 7 måneder efter randomisering (tid 1); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
Ændring i procentdel af personale på langtidsplejecentre, der har modtaget en boostervaccine over tid.
|
Baseline (tid 0); 7 måneder efter randomisering (tid 1); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
|
Ændring i sandsynligheden for at anbefale COVID-19-vaccination
Tidsramme: Basislinje (tid 0); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
Ændring i sandsynligheden for at anbefale COVID-19-vaccination til andre (kollegaer, familie, venner) vurderet ved hjælp af en 6-element Net Promoter Score-skala.
Skalaen vurderes på en 11-trins skala fra 0 ('mindst sandsynligt') til 10 ('mest sandsynligt').
|
Basislinje (tid 0); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tøven med vaccine
Tidsramme: Basislinje (tid 0); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
Ændring i vaccine tøven vurderet ved hjælp af en modificeret Vaccine Hesitancy Scale med 11 punkter.
Skalaen vurderes på en 5-punkts Likert-skala med svarvalg, der spænder fra 'Helt uenig' til 'Helt enig.'
|
Basislinje (tid 0); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
|
Ændring i tilliden til COVID-19-vaccinen
Tidsramme: Basislinje (tid 0); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
Ændring i vaccinesikkerhed ved hjælp af en modificeret 3-element Vaccinesikkerhedsskala.
Svarvalgene er på en Likert-skala: 'meget enig', 'tilbøjelig til at være enig', 'tendens til at være uenig', 'meget uenig' og 'Jeg ved det ikke.'
|
Basislinje (tid 0); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om COVID-19-vacciner
Tidsramme: Basislinje (tid 0); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
Ændring i COVID-19-vaccineviden ved hjælp af 6 COVID-19-vaccineviden sand/falsk spørgsmål tilpasset fra information på CDC's COVID-19 Myths and Facts-webside.
|
Basislinje (tid 0); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
|
Ændring i holdninger til COVID-19-vaccine
Tidsramme: Baseline (tid 0); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
Ændring i holdninger til COVID-19-vaccine ved hjælp af 10 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala tilpasset fra eksisterende undersøgelser og meningsmålinger, der vurderer opfattelser af COVID-19-vaccine.
|
Baseline (tid 0); 10 måneder efter randomisering (tid 2); 13 måneder efter randomisering (tid 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R221031001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .