- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449418
Henkilökunnan sitouttaminen parantamaan COVID-19-rokotusvastetta pitkäaikaishoitolaitoksissa (ENSPIRE)
ENSPIRE: Henkilökunnan sitouttaminen parantamaan COVID-19-rokotusvastetta pitkäaikaishoitolaitoksissa
ENSPIRE-tutkimus on klusterisatunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe, joka suoritetaan pitkäaikaishoidossa ja asuinlaitoksissa ja jossa testataan viestintä- ja sitoutumisstrategiaa COVID-19-tehosterokotusmäärien lisäämiseksi tehostetun tavanomaisen hoidon vertailuaineeseen (Centers for Disease Control and Prevention). tai muiden kansallisten järjestöjen rokotekoulutus- ja viestintämateriaalit) laitoksen henkilökunnan kesken. Testattava viestintä- ja sitoutumisstrategia sisältää (1) materiaalien kehittämisen, joka on suunniteltu ja räätälöity laitoksen henkilökunnan kanssa, jonka ensisijainen kieli on jokin muu kieli kuin englanti tai jotka kuuluvat tiettyihin kulttuurisiin sukulaisuusryhmiin ja (2) kehitetyn materiaalin jakelu. kieli-/kulttuurisuhtaisuusryhmien jäsenten materiaalit vertaistuketoimien avulla (täysi väliintulo). Tutkimus tehdään Washingtonin osavaltiossa ja Georgiassa.
Pitkäaikaishoito-/asuinhoitolaitoksia pyydetään toimittamaan henkilöstönsä tehostamisprosentti neljässä vaiheessa: ennen interventiota ja yksi kuukausi (aikapiste 1), 3 kuukautta (aikapiste 2) ja 6 kuukautta (aikapiste 3) toimenpiteen jälkeen. Osallistuvien pitkäaikaishoitolaitosten henkilökuntaa pyydetään täyttämään kolme verkkokyselyä kolmessa ajankohtana: ennen interventiota, 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen. Pitkäaikaishoitolaitokset satunnaistetaan tutkimusryhmään interventiota edeltävän tiedonkeruun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelee osallistuvassa pitkäaikaishoitolaitoksessa, jossa on yli 50 työntekijää, jonka henkilöstön COVID-19-tehosterokotusaste on ≤60 % 1.12.2021 alkaen ja joka sijaitsee Washingtonin osavaltiossa tai Georgiassa.
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei toimi rekisteröidyssä pitkäaikaishoitolaitoksessa
- 17 vuotta tai nuorempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
COVID-19-rokotteen promootiomateriaalin jakelu Centers for Disease Control and Prevention [CDC]:ltä tai muulta kansalliselta organisaatiolta, jolla on rajoitettu jakelutuki pitkäaikaishoitokeskuksissa.
|
Työntekijät, jotka työskentelevät tähän haaraan satunnaistetuissa tiloissa, näkevät COVID-19-rokotteen mainosmateriaalia Centers for Disease Control and Prevention [CDC]:ltä tai muulta kansalliselta organisaatiolta.
|
|
Kokeellinen: Täysi interventio
Materiaalien kehittäminen, joka on suunniteltu yhdessä kieli-/kulttuurisuhtaisuusryhmien kanssa ja räätälöity niille ja jaettu yhteistyössä suunnittelun osallistujien kanssa, jotka toimivat vertaispuolustajina.
|
Pieni ryhmä työntekijöitä, jotka työskentelevät tähän ryhmään satunnaistetuissa tiloissa, kutsutaan kehittämään räätälöityjä COVID-19-rokotuksen edistämismateriaaleja ryhmissä muiden pitkäaikaishoidon henkilökunnan kanssa, joilla on sama tai samankaltainen kieli ja/tai kulttuurisuhtaisuus.
Nämä työntekijät auttavat myös mainostamaan näitä materiaaleja kaikille tiloissaan työskenteleville työntekijöille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos COVID-19-tehosterokotusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 7 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Tehosterokotteen saaneiden pitkäaikaishoitokeskusten henkilökunnan prosenttiosuuden muutos ajan myötä.
|
Lähtötilanne (aika 0); 7 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
|
Muutos todennäköisyydessä suositella COVID-19-rokotusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Muutos todennäköisyydessä suositella COVID-19-rokotusta muille (työtovereille, perheelle, ystäville) arvioituna kuuden kohdan Net Promoter Score -asteikolla.
Asteikko arvioidaan 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Vähiten todennäköisin") 10:een ("Todennäköisin").
|
Lähtötilanne (aika 0); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rokotteen epäröintissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Muutos rokotteen epäröintisyydessä arvioitiin käyttämällä modifioitua rokotteen epäröintiasteikkoa, jossa on 11 kohtaa.
Asteikko arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 'Täysin eri mieltä' ja 'Täysin samaa mieltä'.
|
Lähtötilanne (aika 0); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
|
COVID-19-rokotteen luottamuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Muutos rokotteen luotettavuudessa käyttämällä modifioitua 3-osaista rokotteen luottamusasteikkoa.
Vastausvalinnat ovat Likert-asteikolla: 'täysin samaa mieltä', 'yleensä samaa mieltä', 'yleensä eri mieltä', 'täysin eri mieltä' ja 'en tiedä'.
|
Lähtötilanne (aika 0); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos COVID-19-rokotetiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Muutos COVID-19-rokotetietämyksessä kuuden COVID-19-rokotetiedon avulla, jotka on muokattu CDC:n COVID-19 Myths and Facts -verkkosivun tiedoista.
|
Lähtötilanne (aika 0); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
|
Muutos COVID-19-rokotteen asenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Muutos COVID-19-rokotteen asenteissa käyttämällä 10 kysymystä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka on mukautettu olemassa olevista tutkimuksista ja gallupeista, jotka arvioivat käsitystä COVID-19-rokotteesta.
|
Lähtötilanne (aika 0); 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R221031001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .