Engasjere ansatte for å forbedre responsen på covid-19-vaksinering ved langtidspleieinstitusjoner (ENSPIRE)
ENSPIRE: Engasjere ansatte for å forbedre COVID-19-vaksinasjonsresponsen ved langtidspleieinstitusjoner
ENSPIRE-studien er en klynge-randomisert komparativ effektivitetsforsøk som utføres innenfor langtidspleie og boliginstitusjoner som vil teste en kommunikasjons- og engasjementsstrategi for å øke COVID-19 booster-vaksinasjonsrater mot en forbedret vanlig omsorgskomparator (Centers for Disease Control and Prevention). eller annen nasjonal organisasjon vaksineopplærings- og kommunikasjonsmateriell) blant ansatte på anlegget. Kommunikasjons- og engasjementsstrategien som testes inkluderer (1) utvikling av materialer som er utviklet sammen med og skreddersydd for anleggspersonale hvis primærspråk er et annet språk enn engelsk eller som er fra visse kulturelle tilhørighetsgrupper og (2) distribusjon av de utviklede materiale fra medlemmer av språk-/kulturelle tilhørighetsgrupper med peer advocacy-aktiviteter (full intervensjon). Studien gjennomføres i delstaten Washington og Georgia.
Langtidspleie/boligfasiliteter vil bli bedt om å gi personalets boosterrate ved 4 tidspunkter: før intervensjon og en måned (tidspunkt 1), 3 måneder (tidspunkt 2) og 6 måneder (tidspunkt 3) etter intervensjon. Ansatte ved deltakende langtidspleieinstitusjoner vil bli invitert til å fylle ut tre nettbaserte undersøkelser på 3 tidspunkter: før intervensjon, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon. Langtidspleieinstitusjoner vil bli randomisert til en prøvearm etter datainnsamlingen før intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber ved en deltakende langtidspleieinstitusjon som har mer enn 50 ansatte, har en covid-19 booster-vaksinasjonsrate på ≤60 % per 1. desember 2021, og er lokalisert i delstaten Washington eller Georgia.
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Jobber ikke på en innskrevet langtidspleieinstitusjon
- 17 år eller yngre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
Distribusjon av covid-19-vaksinefremmende materiale fra Centers for Disease Control and Prevention [CDC] eller annen nasjonal organisasjon med begrenset distribusjonsstøtte ved langtidspleiesentre.
|
Ansatte som jobber ved fasiliteter som er randomisert til denne armen, vil se covid-19-vaksinemateriell fra Centers for Disease Control and Prevention [CDC] eller andre nasjonale organisasjoner.
|
|
Eksperimentell: Full intervensjon
Utvikling av materialer co-designet med og skreddersydd til språk/kulturelle tilhørighetsgrupper og distribuert med bistand fra co-design-deltakere som vil fungere som jevnaldrende talsmenn.
|
En liten gruppe ansatte som jobber ved fasiliteter som er randomisert til denne armen, vil bli invitert til å utvikle skreddersydd covid-19-vaksinasjonsfremmende materiale i team med annet langtidspleiepersonell som deler samme eller lignende språk og/eller kulturell tilhørighet.
Disse ansatte vil også bidra til å markedsføre disse materialene til alle de ansatte som jobber ved deres anlegg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Covid-19 booster vaksinasjonsrate
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 7 måneder etter randomisering (tid 1); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Endring i prosentandel av ansatte ved langtidspleiesentre som har fått boostervaksine over tid.
|
Grunnlinje (tid 0); 7 måneder etter randomisering (tid 1); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
|
Endring i sannsynlighet for å anbefale covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Endring i sannsynligheten for å anbefale covid-19-vaksinasjon til andre (kolleger, familie, venner) vurdert ved å bruke en 6-elements Net Promoter Score-skala.
Skalaen vurderes på en 11-punkts skala fra 0 ('Minst sannsynlig') til 10 ('Mest sannsynlig').
|
Grunnlinje (tid 0); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaksinenøling
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Endring i vaksinenøling vurdert ved hjelp av en modifisert vaksinenølingskala med 11 elementer.
Skalaen vurderes på en 5-punkts Likert-skala med svarvalg som spenner fra 'Svært uenig' til 'helt enig'.
|
Grunnlinje (tid 0); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
|
Endring i covid-19-vaksinetilliten
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Endring i vaksinesikkerhet ved bruk av en modifisert 3-elements vaksinekonfidensskala.
Svarvalgene er på en Likert-skala: 'helt enig', 'pleier å være enig', 'pleier å være uenig', 'helt uenig' og 'jeg vet ikke.'
|
Grunnlinje (tid 0); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i covid-19 vaksinekunnskap
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Endring i covid-19-vaksinekunnskap ved bruk av 6 covid-19-vaksinekunnskap sanne/falske spørsmål tilpasset fra informasjon på CDCs COVID-19 Myths and Facts-nettside.
|
Grunnlinje (tid 0); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
|
Endring i covid-19-vaksineholdninger
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Endring i covid-19-vaksineholdninger ved hjelp av 10 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala tilpasset fra eksisterende undersøkelser og meningsmålinger som vurderer covid-19-vaksineoppfatninger.
|
Grunnlinje (tid 0); 10 måneder etter randomisering (tid 2); 13 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R221031001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .