Mobiliser le personnel pour améliorer la réponse à la vaccination contre la COVID-19 dans les établissements de soins de longue durée (ENSPIRE)
26 juin 2024 mis à jour par: Kaiser Permanente
ENSPIRE : Mobiliser le personnel pour améliorer la réponse à la vaccination contre la COVID-19 dans les établissements de soins de longue durée
L'étude ENSPIRE est un essai d'efficacité comparative randomisé en grappes mené dans des établissements de soins de longue durée et résidentiels qui testera une stratégie de communication et d'engagement pour augmenter les taux de vaccination de rappel COVID-19 par rapport à un comparateur de soins habituels améliorés (Centers for Disease Control and Prevention ou autre matériel d'éducation et de communication sur les vaccins d'une organisation nationale) parmi le personnel de l'établissement. La stratégie de communication et d'engagement testée comprend (1) le développement de matériel co-conçu avec et adapté au personnel de l'établissement dont la langue principale est une langue autre que l'anglais ou qui appartient à certains groupes d'affinité culturelle et (2) la distribution du matériel développé matériel par les membres des groupes d'affinité linguistique/culturelle avec des activités de défense des pairs (intervention complète). L'étude est menée dans l'État de Washington et en Géorgie.
Les établissements de soins de longue durée / résidentiels seront invités à fournir leur taux de rappel du personnel à 4 moments: avant l'intervention et un mois (temps 1), 3 mois (temps 2) et 6 mois (temps 3) après l'intervention. Le personnel des établissements de soins de longue durée participants sera invité à répondre à trois sondages en ligne à 3 moments : avant l'intervention, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention. Les établissements de soins de longue durée seront randomisés dans un groupe d'essai après la collecte de données avant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
988
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Travaille dans un établissement de soins de longue durée participant qui compte plus de 50 membres du personnel, a un taux de vaccination de rappel COVID-19 du personnel de ≤ 60 % au 1er décembre 2021 et est situé dans l'État de Washington ou en Géorgie.
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Ne travaille pas dans un établissement de soins de longue durée inscrit
- 17 ans ou moins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Distribution de matériel de promotion du vaccin COVID-19 des Centers for Disease Control and Prevention [CDC] ou d'une autre organisation nationale avec un soutien limité à la distribution dans les centres de soins de longue durée.
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Les employés qui travaillent dans des établissements randomisés dans ce bras verront le matériel de promotion du vaccin COVID-19 des Centers for Disease Control and Prevention [CDC] ou d'une autre organisation nationale.
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Expérimental: Intervention complète
Développement de matériel co-conçu avec et adapté aux groupes d'affinités linguistiques/culturelles et distribué avec l'aide de participants à la co-conception qui serviront de pairs défenseurs.
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Un petit groupe d'employés qui travaillent dans des établissements randomisés dans ce bras seront invités à développer du matériel personnalisé de promotion de la vaccination contre la COVID-19 en équipes avec d'autres membres du personnel de soins de longue durée partageant la même langue ou une affinité culturelle et/ou linguistique similaire.
Ces employés aideront également à promouvoir ces documents auprès de tous les employés qui travaillent dans leurs installations.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du taux de vaccination de rappel COVID-19
Délai: Ligne de base (Temps 0); 7 mois après la randomisation (Temps 1) ; 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Évolution du pourcentage du personnel des centres de soins de longue durée ayant reçu un vaccin de rappel au fil du temps.
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Ligne de base (Temps 0); 7 mois après la randomisation (Temps 1) ; 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Changement dans la probabilité de recommander la vaccination contre la COVID-19
Délai: Ligne de base (Temps 0); 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Changement de la probabilité de recommander la vaccination contre la COVID-19 à d'autres (collègues, famille, amis) évalué à l'aide d'une échelle de score net de promoteur à 6 éléments.
L'échelle est évaluée sur une échelle de 11 points allant de 0 ("Le moins probable") à 10 ("Le plus probable").
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Ligne de base (Temps 0); 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la réticence à la vaccination
Délai: Ligne de base (Temps 0); 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Modification de l'hésitation à la vaccination évaluée à l'aide d'une échelle d'hésitation à la vaccination modifiée comprenant 11 éléments.
L'échelle est évaluée sur une échelle de Likert à 5 points avec des choix de réponses allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement d'accord ».
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Ligne de base (Temps 0); 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Changement de confiance dans le vaccin COVID-19
Délai: Ligne de base (Temps 0); 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Modification de la confiance vis-à-vis des vaccins à l'aide d'une échelle modifiée de confiance vis-à-vis des vaccins à 3 éléments.
Les choix de réponses sont sur une échelle de Likert : « tout à fait d'accord », « plutôt d'accord », « plutôt en désaccord », « tout à fait en désaccord » et « je ne sais pas ».
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Ligne de base (Temps 0); 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des connaissances sur le vaccin COVID-19
Délai: Ligne de base (Temps 0); 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Changement dans les connaissances sur le vaccin COVID-19 à l'aide de 6 questions vrai/faux sur la connaissance du vaccin COVID-19 adaptées à partir des informations de la page Web COVID-19 Myths and Facts du CDC.
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Ligne de base (Temps 0); 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Changement dans les attitudes vis-à-vis du vaccin COVID-19
Délai: Ligne de base (Temps 0); 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Changement des attitudes vis-à-vis du vaccin COVID-19 à l'aide de 10 questions évaluées sur une échelle de Likert à 5 points adaptée d'enquêtes et de sondages existants évaluant les perceptions du vaccin COVID-19.
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Ligne de base (Temps 0); 10 mois après la randomisation (Temps 2) ; 13 mois après la randomisation (Temps 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R221031001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .