Involucrar al personal para mejorar la respuesta de vacunación contra el COVID-19 en los centros de atención a largo plazo (ENSPIRE)
26 de junio de 2024 actualizado por: Kaiser Permanente
ENSPIRE: Involucrar al personal para mejorar la respuesta de vacunación contra el COVID-19 en los centros de atención a largo plazo
El estudio ENSPIRE es un ensayo de eficacia comparativa aleatorizado por grupos que se lleva a cabo en centros residenciales y de atención a largo plazo que pondrá a prueba una estrategia de comunicación y compromiso para aumentar las tasas de vacunación de refuerzo contra el COVID-19 frente a un comparador de atención habitual mejorado (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades). u otros materiales de comunicación y educación sobre vacunas de organizaciones nacionales) entre el personal del establecimiento. La estrategia de comunicación y participación que se está probando incluye (1) el desarrollo de materiales codiseñados y adaptados al personal del establecimiento cuyo idioma principal es un idioma que no sea el inglés o que pertenecen a ciertos grupos de afinidad cultural y (2) la distribución de los materiales desarrollados materiales por miembros de los grupos de afinidad lingüística/cultural con actividades de promoción entre pares (intervención completa). El estudio se está realizando en el estado de Washington y Georgia.
Se solicitará a los centros residenciales/de atención a largo plazo que proporcionen la tasa de refuerzo de su personal en 4 puntos de tiempo: antes de la intervención y un mes (punto de tiempo 1), 3 meses (punto de tiempo 2) y 6 meses (punto de tiempo 3) después de la intervención. Se invitará al personal de los centros de atención a largo plazo participantes a completar tres encuestas en línea en 3 momentos: antes de la intervención, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención. Los centros de atención a largo plazo se asignarán al azar a un brazo de prueba después de la recopilación de datos previa a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
988
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabaja en un centro de atención a largo plazo participante que tiene más de 50 miembros del personal, tiene una tasa de vacunación de refuerzo COVID-19 del personal de ≤60 % al 1 de diciembre de 2021 y está ubicado en el estado de Washington o Georgia.
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No trabaja en un centro de atención a largo plazo inscrito
- 17 años o menos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención habitual mejorada
Distribución de materiales de promoción de la vacuna COVID-19 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades [CDC] u otra organización nacional con apoyo de distribución limitado en centros de atención a largo plazo.
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Los empleados que trabajan en instalaciones asignadas aleatoriamente a este brazo verán materiales de promoción de la vacuna COVID-19 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades [CDC] u otra organización nacional.
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Experimental: Intervención completa
Desarrollo de materiales codiseñados y adaptados a grupos de afinidad lingüística/cultural y distribuidos con la asistencia de participantes codiseñadores que servirán como defensores de pares.
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Se invitará a un pequeño grupo de empleados que trabajan en instalaciones asignadas aleatoriamente a este brazo a desarrollar materiales personalizados de promoción de la vacunación contra el COVID-19 en equipos con otro personal de cuidados a largo plazo que compartan el mismo idioma o una afinidad cultural o similar.
Estos empleados también ayudarán a promover estos materiales entre todos los empleados que trabajan en sus instalaciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de vacunación de refuerzo COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 0); 7 meses posteriores a la aleatorización (Tiempo 1); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Cambio en el porcentaje del personal de los centros de atención a largo plazo que han recibido una vacuna de refuerzo a lo largo del tiempo.
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Línea de base (Tiempo 0); 7 meses posteriores a la aleatorización (Tiempo 1); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Cambio en la probabilidad de recomendar la vacunación contra el COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 0); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Cambio en la probabilidad de recomendar la vacunación contra el COVID-19 a otras personas (compañeros de trabajo, familiares, amigos) evaluada mediante una escala de Net Promoter Score de 6 ítems.
La escala se evalúa en una escala de 11 puntos que va de 0 ('Menos probable') a 10 ('Más probable').
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Línea de base (Tiempo 0); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la vacilación de la vacuna
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 0); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Cambio en la reticencia a la vacunación evaluado mediante una Escala de Reticencia a la Vacuna modificada con 11 ítems.
La escala se evalúa en una escala Likert de 5 puntos con opciones de respuesta que van desde 'Totalmente en desacuerdo' hasta 'Totalmente de acuerdo'.
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Línea de base (Tiempo 0); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Cambio en la confianza de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 0); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Cambio en la confianza en la vacuna utilizando una escala de confianza en la vacuna modificada de 3 ítems.
Las opciones de respuesta están en una escala de Likert: 'totalmente de acuerdo', 'tiende a estar de acuerdo', 'tiende a estar en desacuerdo', 'totalmente en desacuerdo' y 'no sé'.
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Línea de base (Tiempo 0); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 0); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Cambio en el conocimiento de la vacuna COVID-19 usando 6 preguntas de verdadero/falso sobre el conocimiento de la vacuna COVID-19 adaptadas de la información en la página web de Mitos y Hechos de COVID-19 de los CDC.
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Línea de base (Tiempo 0); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Cambio en las actitudes hacia la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 0); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Cambio en las actitudes hacia la vacuna contra la COVID-19 utilizando 10 preguntas evaluadas en una escala Likert de 5 puntos adaptada de encuestas y sondeos existentes que evalúan las percepciones sobre la vacuna contra la COVID-19.
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Línea de base (Tiempo 0); 10 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 13 meses después de la aleatorización (Tiempo 3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R221031001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .