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上海 ST 上昇心筋梗塞コホート

2022年7月6日 更新者:RUIYAN ZHANG、Ruijin Hospital

急性ST上昇心筋梗塞の前向き多施設コホート研究

ST上昇型心筋梗塞(STEMI)は、線溶療法、一次経皮的冠動脈インターベンション(PCI)、標準化医療などの早期再灌流療法にもかかわらず、依然として世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっている。STEMI患者の予後を改善するには、リスク層別化の改善、侵襲的戦略のより広範な使用、PCI(または線維素溶解)による即時血行再建を優先するケア提供システムの導入、抗血小板薬と抗凝固薬の進歩、二次治療薬の使用拡大など、入院管理を最適化する必要がある。脂質低下療法などの予防戦略。

この研究は、STEMI 患者の管理を標準化し、STEMI 患者の予後を改善することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究は前向きコホート研究です。 STEMI患者の管理を標準化し、STEMI患者の予後を改善することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • 募集
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • コンタクト:
          • Shuo Feng, M.D., Ph.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • コンタクト:
          • Qunlin Gong, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Fengxian District Central Hospital
        • コンタクト:
          • Li Zhang, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
        • コンタクト:
          • Jian Dong, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • コンタクト:
          • Qi Qiao, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Jiading District Central Hospital
        • コンタクト:
          • Chunya Zhang, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • コンタクト:
          • Youlong Xu, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは多施設コホート研究です。 急性ST上昇心筋梗塞の患者は、瑞金病院、閔行区中心病院、楊浦区中心病院、普陀区中心病院、嘉定区中心病院、奉賢区中心病院、上海五人病院で発症後12時間以内に経皮的冠動脈インターベンションを受ける。中国・上海の病院が連続在籍。

説明

包含基準:

  • ST上昇心筋梗塞
  • 症状発現から12時間以内の冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンション
  • 十分な情報を提供する能力と意欲があり、治験訪問を完了できる

除外基準:

  • 入院時の心血管ショック
  • 重度の身体障害
  • 活動性悪性腫瘍
  • 活動性自己免疫疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メース
時間枠:0~1歳
1年間の追跡調査における重大な心血管イベント(MACE)
0~1歳
左心室機能
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
左室拡張末期容積(LVEDV)、左室収縮末期容積(LVESE)、左室駆出率(LVEF)は1年間の追跡調査以内で変化する
1ヶ月、6ヶ月、1年
冠動脈造影
時間枠:1年
1年間の原因血管の病理学的変化
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心音図と心電図の同期解析
時間枠:1日、1ヶ月、6ヶ月、1年
ウェアラブル心臓モニタリングパッチを使用して PCG データと ECG データを同期
1日、1ヶ月、6ヶ月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D.、Ruijin Hospital
  • スタディチェア:Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D.、Ruijin Hospital
  • スタディチェア:Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D.、Ruijin Hospital
  • スタディチェア:Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D.、Ruijin Hospital
  • スタディチェア:Run Du, M.D.,Ph.D.、Ruijin Hospital
  • スタディチェア:Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D.、Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
  • スタディチェア:Wei Hu、Shanghai Minhang District Central Hospital
  • スタディチェア:Yimeng Zhou、Shanghai Yangpu District Central Hospital
  • スタディチェア:Zongjun Liu、Shanghai Putuo District Central Hospital
  • スタディチェア:Xiangdong Xu、Shanghai Jiading District Central Hospital
  • スタディチェア:Zengyong Qiao、Shanghai Fengxian District Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月12日

一次修了 (予想される)

2023年9月17日

研究の完了 (予想される)

2024年9月17日

試験登録日

最初に提出

2022年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月6日

最初の投稿 (実際)

2022年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月6日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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