Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shanghai ST-segment Elevation Myocardial Infarction Cohort

6. juli 2022 oppdatert av: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

En prospektiv multisenter kohortstudie av akutt ST-segment elevasjon hjerteinfarkt

ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) er fortsatt en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden, til tross for tidlig reperfusjonsterapi, inkludert fibrinolyse, primær perkutan koronar intervensjon (PCI) og standardisert medisinsk behandling. For å forbedre prognosen for STEMI-pasienter, ledelsen i sykehusinnleggelsen bør optimaliseres, inkludert forbedringer i risikostratifisering, mer utbredt bruk av en invasiv strategi, implementering av pleieleveringssystemer som prioriterer umiddelbar revaskularisering gjennom PCI (eller fibrinolyse), fremskritt innen blodplatehemmende midler og antikoagulantia, og større bruk av sekundære midler. forebyggende strategier som lipidsenkende terapi.

Denne studien har som mål å standardisere behandlingen av STEMI-pasienter og forbedre prognosen til STEMI-pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv kohortstudie. Den har som mål å standardisere håndteringen av STEMI-pasienter og forbedre prognosen til STEMI-pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Shuo Feng, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Qunlin Gong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Fengxian District Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Li Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jian Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:
          • Qi Qiao, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiading District Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chunya Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Youlong Xu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er multisenter kohortstudie. Pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon gjennomgår perkutan koronar intervensjon innen 12 timer etter symptomdebut ved Ruijin Hospital, Minhang District Center Hospital, Yangpu District Center Hospital, Putuo District Center Hospital, Jiading District Center Hospital, Fengxian District Center Hospital og Shanghai Fifth People's. Hospital, Shanghai, Kina er fortløpende påmeldt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ST elevation hjerteinfarkt
  • Koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon innen 12 timer etter symptomdebut
  • Er i stand til og villig til å gi informert konset og i stand til å gjennomføre studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulært sjokk ved innleggelse
  • Alvorlig fysisk funksjonshemming
  • Aktive ondartede svulster
  • Aktive autoimmune sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: 0-1 år
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) i ett års oppfølging
0-1 år
Venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 1 år
Venstre ventrikkel ende diastolisk volum (LVEDV), Venstre ventrikkel ende systolisk volum (LVESE), Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) endringer innen ett års oppfølging
1 måned, 6 måneder og 1 år
Koronar angiografi
Tidsramme: 1 år
De patologiske endringene i skyldige kar i 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synkronisert analyse av fonokardiogram og elektrokardiogram
Tidsramme: 1 dag, 1 måned, 6 måneder, 1 år
Synkroniserte PCG- og EKG-data ved hjelp av en bærbar hjerteovervåkingsplaster
1 dag, 1 måned, 6 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studiestol: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studiestol: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studiestol: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studiestol: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studiestol: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
  • Studiestol: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
  • Studiestol: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
  • Studiestol: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
  • Studiestol: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
  • Studiestol: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

17. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJH-STEMI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere