- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05450757
Shanghai ST-segmentin elevaatiosydäninfarktikohortti
Prospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus akuutista ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista
ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti (STEMI) on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti huolimatta varhaisesta reperfuusiohoidosta, mukaan lukien fibrinolyysi, primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ja standardoitu lääkehoito. STEMI-potilaiden ennusteen parantamiseksi sairaalahoidon hallinta olisi optimoitava, mukaan lukien riskien jakautumisen parantaminen, invasiivisen strategian laajempi käyttö, välitön revaskularisaatio PCI:n (tai fibrinolyysin) avulla priorisoivien hoitojärjestelmien toteuttaminen, verihiutaleiden torjunta-aineiden ja antikoagulanttien kehittäminen sekä toissijaisten lääkkeiden käytön lisääminen. ehkäisystrategioita, kuten lipidejä alentava hoito.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on standardoida STEMI-potilaiden hoito ja parantaa STEMI-potilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuo Feng, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 15921388296
- Sähköposti: fengshuorv@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qunlin Gong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Fengxian District Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qi Qiao, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Jiading District Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunya Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Putuo District Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Youlong Xu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ST-tason nousu sydäninfarkti
- Sepelvaltimon angiografia ja perkutaaninen sepelvaltimon interventio 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- Pystyy ja halukas tarjoamaan tietoon perustuvaa tahtoa ja kykenee suorittamaan opintovierailuja
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisokki sisäänpääsyn yhteydessä
- Vaikea fyysinen vamma
- Aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet
- Aktiiviset autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: 0-1 vuotta
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) vuoden seurannassa
|
0-1 vuotta
|
|
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Vasemman kammion pään diastolinen tilavuus (LVEDV), vasemman kammion pään systolinen tilavuus (LVESE), vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) muuttuu vuoden seurannassa
|
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Sepelvaltimon angiografia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Patologiset muutokset syyllisissä suonissa 1 vuodessa
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fonokardiogrammin ja elektrokardiogrammin synkronoitu analyysi
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Synkronoitu PCG- ja EKG-tiedot puettavan sydämen seurantalaastarin avulla
|
1 päivä, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
- Opintojen puheenjohtaja: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJH-STEMI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .