Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai ST-segment Elevation myokardieinfarkt kohorte

6. juli 2022 opdateret af: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

En prospektiv multicenter kohorteundersøgelse af akut ST-segment elevation myokardieinfarkt

ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er fortsat en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed på verdensplan, på trods af den tidlige reperfusionsterapi, herunder fibrinolyse, primær perkutan koronar intervention (PCI) og standardiseret medicinsk behandling. For at forbedre prognosen for STEMI-patienter, ledelsen i deres indlæggelse bør optimeres, herunder forbedringer i risikostratificering, mere udbredt brug af en invasiv strategi, implementering af plejeleveringssystemer, der prioriterer øjeblikkelig revaskularisering gennem PCI (eller fibrinolyse), fremskridt inden for trombocythæmmende midler og antikoagulantia og større brug af sekundære midler. forebyggelsesstrategier såsom lipidsænkende behandling.

Denne undersøgelse har til formål at standardisere håndteringen af ​​STEMI-patienter og forbedre prognosen for STEMI-patienterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv kohorteundersøgelse. Det har til formål at standardisere håndteringen af ​​STEMI-patienter og forbedre STEMI-patienternes prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Shuo Feng, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Qunlin Gong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Fengxian District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Li Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Qi Qiao, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiading District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chunya Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Youlong Xu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er multicenter kohorteundersøgelse. Patienter med akut ST elevation myokardieinfarkt gennemgår perkutan koronar intervention inden for 12 timer efter symptomdebut på Ruijin Hospital, Minhang District Center Hospital, Yangpu District Center Hospital, Putuo District Center Hospital, Jiading District Center Hospital, Fengxian District Center Hospital og Shanghai Fifth people's Hospital, Shanghai, Kina er fortløbende tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ST elevation myokardieinfarkt
  • Koronar angiografi og perkutan koronar intervention inden for 12 timer efter symptomdebut
  • Er i stand til og villig til at give et oplyst grundlag og i stand til at gennemføre studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulært chok ved indlæggelse
  • Svært fysisk handicap
  • Aktive maligne tumorer
  • Aktive autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 0-1 år
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) i et års opfølgning
0-1 år
Venstre ventrikulær funktion
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 1 år
Venstre ventrikel ende diastolisk volumen (LVEDV), Venstre ventrikel ende systolisk volumen (LVESE), Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ændringer inden for et års opfølgning
1 måned, 6 måneder og 1 år
Koronar angiografi
Tidsramme: 1 år
De patologiske ændringer i synderens kar i 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synkroniseret analyse af fonokardiogram og elektrokardiogram
Tidsramme: 1 dag, 1 måned, 6 måneder, 1 år
Synkroniserede PCG- og EKG-data ved hjælp af et bærbart hjerteovervågningsplaster
1 dag, 1 måned, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studiestol: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studiestol: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studiestol: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studiestol: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studiestol: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
  • Studiestol: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
  • Studiestol: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
  • Studiestol: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
  • Studiestol: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
  • Studiestol: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJH-STEMI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner