Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST в Шанхае

6 июля 2022 г. обновлено: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

Проспективное многоцентровое когортное исследование острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) остается основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире, несмотря на раннюю реперфузионную терапию, включая фибринолиз, первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и стандартизированное медикаментозное лечение. Чтобы улучшить прогноз пациентов с ИМпST, лечение при их госпитализации должно быть оптимизировано, включая улучшение стратификации риска, более широкое использование инвазивной стратегии, внедрение систем оказания помощи с приоритетом немедленной реваскуляризации посредством ЧКВ (или фибринолиза), достижения в области антитромбоцитарных препаратов и антикоагулянтов и более широкое использование вторичных стратегии профилактики, такие как гиполипидемическая терапия.

Это исследование направлено на стандартизацию ведения пациентов с ИМпST и улучшение прогноза пациентов с ИМпST.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Это исследование является проспективным когортным исследованием. Он направлен на стандартизацию ведения пациентов с ИМпST и улучшение прогноза пациентов с ИМпST.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shuo Feng, M.D.,Ph.D.
  • Номер телефона: +86 15921388296
  • Электронная почта: fengshuorv@hotmail.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Shuo Feng, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Контакт:
          • Qunlin Gong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Fengxian District Central Hospital
        • Контакт:
          • Li Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
        • Контакт:
          • Jian Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Qi Qiao, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Jiading District Central Hospital
        • Контакт:
          • Chunya Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Контакт:
          • Youlong Xu, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это многоцентровое когортное исследование. Пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST подвергаются чрескожному коронарному вмешательству в течение 12 часов после появления симптомов в больнице Жуйцзинь, районной центральной больнице Минханг, районной центральной больнице Янпу, районной центральной больнице Путуо, районной центральной больнице Цзядин, районной центральной больнице Фэнсянь и Шанхайской пятой народной больнице. Госпиталь, Шанхай, Китай последовательно зарегистрированы.

Описание

Критерии включения:

  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  • Коронарография и чрескожное коронарное вмешательство в течение 12 часов после появления симптомов
  • Способен и готов предоставить информированную информацию и способен завершить ознакомительные визиты

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистый шок при поступлении
  • Тяжелая физическая инвалидность
  • Активные злокачественные опухоли
  • Активные аутоиммунные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: 0-1 год
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) в течение одного года наблюдения
0-1 год
Функция левого желудочка
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев и 1 год
Изменения конечного диастолического объема левого желудочка (LVEDV), конечного систолического объема левого желудочка (LVESE), фракции выброса левого желудочка (LVEF) в течение одного года наблюдения
1 месяц, 6 месяцев и 1 год
Ишемическая ангиография
Временное ограничение: 1 год
Патологические изменения сосудов-виновников через 1 год
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синхронизированный анализ фонокардиограммы и электрокардиограммы
Временное ограничение: 1 день, 1 месяц, 6 месяцев, 1 год
Синхронизированные данные ФКГ и ЭКГ с использованием носимой накладки для кардиомониторинга.
1 день, 1 месяц, 6 месяцев, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Учебный стул: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Учебный стул: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Учебный стул: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Учебный стул: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Учебный стул: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
  • Учебный стул: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
  • Учебный стул: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
  • Учебный стул: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
  • Учебный стул: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
  • Учебный стул: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

17 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

17 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться