Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šanghajská kohorta infarktu myokardu s elevací segmentu ST

6. července 2022 aktualizováno: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

Prospektivní multicentrická kohortová studie akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu

Infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) zůstává celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality, navzdory časné reperfuzní léčbě, včetně fibrinolýzy, primární perkutánní koronární intervence (PCI) a standardizované lékařské léčby. Ke zlepšení prognózy pacientů se STEMI řízení jejich hospitalizace by mělo být optimalizováno, včetně zlepšení stratifikace rizika, širšího používání invazivní strategie, implementace systémů poskytování péče upřednostňujících okamžitou revaskularizaci pomocí PCI (nebo fibrinolýzy), pokroky v protidestičkových látkách a antikoagulanciích a větší využívání sekundárních preventivní strategie, jako je terapie snižující hladinu lipidů.

Tato studie si klade za cíl standardizovat léčbu pacientů se STEMI a zlepšit prognózu pacientů se STEMI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je prospektivní kohortovou studií. Jeho cílem je standardizovat léčbu pacientů se STEMI a zlepšit prognózu pacientů se STEMI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Shuo Feng, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Qunlin Gong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Fengxian District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Li Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Qi Qiao, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Jiading District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chunya Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Youlong Xu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je multicentrická kohortová studie. Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací ST podstoupí perkutánní koronární intervenci do 12 hodin od nástupu příznaků v nemocnici Ruijin, okresní centrální nemocnici Minhang, okresní centrální nemocnici Yangpu, okresní nemocnici Putuo, okresní centrální nemocnici Jiading, okresní centrální nemocnici Fengxian a pátou lidovou nemocnici v Šanghaji Nemocnice, Šanghaj, Čína jsou zapsány postupně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infarkt myokardu s elevací ST
  • Koronarografie a perkutánní koronární intervence do 12 hodin od nástupu příznaků
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný obsah a schopný absolvovat studijní pobyty

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární šok při příjmu
  • Těžké tělesné postižení
  • Aktivní zhoubné nádory
  • Aktivní autoimunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: 0-1 rok
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) v jednoročním sledování
0-1 rok
Funkce levé komory
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok
Koncový diastolický objem levé komory (LVEDV), Koncový systolický objem levé komory (LVESE), Změny ejekční frakce levé komory (LVEF) během jednoho roku sledování
1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok
Koronární angiografie
Časové okno: 1 rok
Patologické změny v cévách viníka za 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Synchronizovaná analýza fonokardiogramu a elektrokardiogramu
Časové okno: 1 den, 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
Synchronizovaná data PCG a EKG pomocí přenosné náplasti pro monitorování srdce
1 den, 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studijní židle: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studijní židle: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studijní židle: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studijní židle: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studijní židle: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
  • Studijní židle: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
  • Studijní židle: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
  • Studijní židle: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
  • Studijní židle: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
  • Studijní židle: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

17. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

17. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJH-STEMI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit