- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05450757
Shanghai ST-segment elevatie myocardinfarct cohort
Een prospectieve multicentrische cohortstudie van acuut ST-segment elevatie myocardinfarct
ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, ondanks de vroege reperfusietherapie, waaronder fibrinolyse, primaire percutane coronaire interventie (PCI) en gestandaardiseerde medische behandeling. Om de prognose van STEMI-patiënten te verbeteren, het management van hun ziekenhuisopname moet worden geoptimaliseerd, inclusief verbeteringen in risicostratificatie, meer wijdverbreid gebruik van een invasieve strategie, implementatie van zorgverleningssystemen die prioriteit geven aan onmiddellijke revascularisatie door PCI (of fibrinolyse), vooruitgang in plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia, en meer gebruik van secundaire preventiestrategieën zoals lipidenverlagende therapie.
Deze studie heeft tot doel de behandeling van STEMI-patiënten te standaardiseren en de prognose van de STEMI-patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shuo Feng, M.D.,Ph.D.
- Telefoonnummer: +86 15921388296
- E-mail: fengshuorv@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Werving
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contact:
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
Contact:
- Qunlin Gong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Fengxian District Central Hospital
-
Contact:
- Li Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
Contact:
- Jian Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
-
Contact:
- Qi Qiao, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Jiading District Central Hospital
-
Contact:
- Chunya Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Putuo District Central Hospital
-
Contact:
- Youlong Xu, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ST-elevatie myocardinfarct
- Coronaire angiografie en percutane coronaire interventie binnen 12 uur na aanvang van de symptomen
- In staat en bereid om geïnformeerde conset te geven en in staat om studiebezoeken af te leggen
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire shock bij opname
- Ernstige lichamelijke handicap
- Actieve kwaadaardige tumoren
- Actieve auto-immuunziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FOELIE
Tijdsspanne: 0-1 jaar
|
Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) in een jaar follow-up
|
0-1 jaar
|
|
Linker ventriculaire functie
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maand en 1 jaar
|
Linker ventrikel eind diastolisch volume (LVEDV), linker ventrikel eind systolisch volume (LVESE), linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) veranderingen binnen een jaar follow-up
|
1 maand, 6 maand en 1 jaar
|
|
Coronaire angiografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De pathologische veranderingen in de vaten van de boosdoener in 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gesynchroniseerde analyse van fonocardiogram en elektrocardiogram
Tijdsspanne: 1 dag, 1 maand, 6 maanden, 1 jaar
|
Gesynchroniseerde PCG- en ECG-gegevens met behulp van een draagbare cardiale bewakingspatch
|
1 dag, 1 maand, 6 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Studie stoel: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Studie stoel: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Studie stoel: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Studie stoel: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Studie stoel: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
- Studie stoel: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
- Studie stoel: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
- Studie stoel: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
- Studie stoel: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
- Studie stoel: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RJH-STEMI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .