Coorte di infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST di Shanghai
6 luglio 2022 aggiornato da: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
Uno studio prospettico di coorte multicentrico sull'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST
L'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo, nonostante la terapia di riperfusione precoce, inclusa la fibrinolisi, l'intervento coronarico percutaneo primario (PCI) e il trattamento medico standardizzato. Per migliorare la prognosi dei pazienti con STEMI, la gestione del loro ricovero dovrebbe essere ottimizzata, compresi i miglioramenti nella stratificazione del rischio, l'uso più diffuso di una strategia invasiva, l'implementazione di sistemi di erogazione delle cure che diano priorità alla rivascolarizzazione immediata attraverso PCI (o fibrinolisi), progressi negli agenti antipiastrinici e anticoagulanti e un maggiore uso di farmaci secondari strategie di prevenzione come la terapia ipolipemizzante.
Questo studio mira a standardizzare la gestione dei pazienti con STEMI e migliorare la prognosi dei pazienti con STEMI.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico di coorte.
Ha lo scopo di standardizzare la gestione dei pazienti con STEMI e migliorare la prognosi dei pazienti con STEMI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shuo Feng, M.D.,Ph.D.
- Numero di telefono: +86 15921388296
- Email: fengshuorv@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Reclutamento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contatto:
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
Contatto:
- Qunlin Gong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Fengxian District Central Hospital
-
Contatto:
- Li Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
Contatto:
- Jian Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
-
Contatto:
- Qi Qiao, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Jiading District Central Hospital
-
Contatto:
- Chunya Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Putuo District Central Hospital
-
Contatto:
- Youlong Xu, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo è uno studio di coorte multicentrico.
I pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST vengono sottoposti a intervento coronarico percutaneo entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi presso il Ruijin Hospital, il Minhang District Center Hospital, il Yangpu District Center Hospital, il Putuo District Center Hospital, il Jiading District Center Hospital, il Fengxian District Center Hospital e il Shanghai Fifth People's Ospedale, Shanghai, Cina sono arruolati consecutivamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Angiografia coronarica e intervento coronarico percutaneo entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi
- Capace e disposto a fornire conset informato e in grado di completare le visite di studio
Criteri di esclusione:
- Shock cardiovascolare al momento del ricovero
- Disabilità fisica grave
- Tumori maligni attivi
- Malattie autoimmuni attive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MAZZA
Lasso di tempo: 0-1 anno
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Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) in un anno di follow-up
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0-1 anno
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Funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi e 1 anno
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV), Volume sistolico del ventricolo sinistro (LVESE), Variazioni della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) entro un anno di follow-up
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1 mese, 6 mesi e 1 anno
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Angiografia coronarica
Lasso di tempo: 1 anno
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I cambiamenti patologici nei vasi colpevoli in 1 anno
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi sincronizzata di fonocardiogramma ed elettrocardiogramma
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 mese, 6 mesi, 1 anno
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Dati PCG ed ECG sincronizzati utilizzando un cerotto indossabile per il monitoraggio cardiaco
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1 giorno, 1 mese, 6 mesi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Cattedra di studio: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Cattedra di studio: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Cattedra di studio: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Cattedra di studio: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Cattedra di studio: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
- Cattedra di studio: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
- Cattedra di studio: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
- Cattedra di studio: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
- Cattedra di studio: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
- Cattedra di studio: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
17 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
17 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RJH-STEMI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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