Coorte de Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST de Shanghai
6 de julho de 2022 atualizado por: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
Um Estudo Prospectivo de Coorte Multicêntrico de Infarto Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento ST
O infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, apesar da terapia de reperfusão precoce, incluindo fibrinólise, intervenção coronária percutânea (ICP) primária e tratamento médico padronizado. Para melhorar o prognóstico de pacientes com STEMI, a gestão na sua internação deve ser otimizada, incluindo melhorias na estratificação de risco, uso mais generalizado de uma estratégia invasiva, implementação de sistemas de prestação de cuidados que priorizem a revascularização imediata por ICP (ou fibrinólise), avanços em antiplaquetários e anticoagulantes e maior uso de secundário estratégias de prevenção, como terapia hipolipemiante.
Este estudo visa padronizar o manejo de pacientes com STEMI e melhorar o prognóstico dos pacientes com STEMI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo.
Destina-se a padronizar o manejo de pacientes com STEMI e melhorar o prognóstico dos pacientes com STEMI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuo Feng, M.D.,Ph.D.
- Número de telefone: +86 15921388296
- E-mail: fengshuorv@hotmail.com
Locais de estudo
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contato:
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
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Contato:
- Qunlin Gong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Fengxian District Central Hospital
-
Contato:
- Li Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
Contato:
- Jian Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
-
Contato:
- Qi Qiao, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Jiading District Central Hospital
-
Contato:
- Chunya Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Putuo District Central Hospital
-
Contato:
- Youlong Xu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo de coorte multicêntrico.
Pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST são submetidos a intervenção coronária percutânea dentro de 12 horas após o início dos sintomas no Hospital Ruijin, Hospital Central do distrito de Minhang, Hospital Central do distrito de Yangpu, Hospital Central do Distrito de Putuo, Hospital Central do Distrito de Jiading, Hospital Central do Distrito de Fengxian e Centro Popular de Xangai Hospital, Shanghai, China estão inscritos consecutivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
- Angiografia coronária e intervenção coronária percutânea até 12 horas após o início dos sintomas
- Capaz e disposto a fornecer um conjunto informado e capaz de concluir visitas de estudo
Critério de exclusão:
- Choque cardiovascular na admissão
- Deficiência física grave
- Tumores malignos ativos
- Doenças autoimunes ativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE
Prazo: 0-1 ano
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Eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) em um ano de seguimento
|
0-1 ano
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Função Ventricular Esquerda
Prazo: 1 mês, 6 meses e 1 ano
|
Volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV), Volume sistólico final do ventrículo esquerdo (LVESE), Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) alterações no seguimento de um ano
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1 mês, 6 meses e 1 ano
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Angiografia coronária
Prazo: 1 ano
|
As alterações patológicas nos vasos culpados em 1 ano
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise sincronizada de fonocardiograma e eletrocardiograma
Prazo: 1 dia, 1 mês, 6 meses, 1 ano
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Dados sincronizados de PCG e ECG usando um patch de monitoramento cardíaco vestível
|
1 dia, 1 mês, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Cadeira de estudo: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Cadeira de estudo: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Cadeira de estudo: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Cadeira de estudo: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Cadeira de estudo: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
- Cadeira de estudo: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
- Cadeira de estudo: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
- Cadeira de estudo: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
- Cadeira de estudo: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
- Cadeira de estudo: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJH-STEMI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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