Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szanghajska kohorta zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

6 lipca 2022 zaktualizowane przez: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) pozostaje główną przyczyną chorobowości i śmiertelności na całym świecie, pomimo wczesnej terapii reperfuzyjnej, w tym fibrynolizy, pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i standaryzowanego leczenia. Aby poprawić rokowanie pacjentów ze STEMI, należy zoptymalizować postępowanie podczas ich hospitalizacji, w tym poprawę stratyfikacji ryzyka, szersze stosowanie strategii inwazyjnej, wdrożenie systemów świadczenia opieki, w których priorytetem jest natychmiastowa rewaskularyzacja poprzez PCI (lub fibrynolizę), postęp w zakresie leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych oraz szersze wykorzystanie drugorzędowych strategii zapobiegawczych, takich jak terapia obniżająca poziom lipidów.

Badanie to ma na celu standaryzację postępowania z pacjentami ze STEMI i poprawę rokowania pacjentów ze STEMI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym. Ma na celu standaryzację postępowania z pacjentami ze STEMI i poprawę rokowania pacjentów ze STEMI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Shuo Feng, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Qunlin Gong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Fengxian District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Li Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Qi Qiao, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Jiading District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chunya Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Youlong Xu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to wieloośrodkowe badanie kohortowe. Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST przechodzą przezskórną interwencję wieńcową w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów w szpitalach Ruijin, centralnym szpitalu okręgowym Minhang, centralnym szpitalu okręgowym Yangpu, centralnym szpitalu dystryktu Putuo, centralnym szpitalu Jiading, centralnym szpitalu dystryktu Fengxian i 5-tym szpitalu w Szanghaju Szpital, Szanghaj, Chiny są rejestrowane kolejno.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • Koronarografia i przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów
  • Zdolny i chętny do zapewnienia świadomego zestawu i zdolny do odbycia wizyt studyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs sercowo-naczyniowy przy przyjęciu
  • Ciężka niepełnosprawność fizyczna
  • Aktywne nowotwory złośliwe
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 0-1 rok
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) w rocznej obserwacji
0-1 rok
Funkcja lewej komory
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiany objętości końcoworozkurczowej lewej komory (LVEDV), końcowoskurczowej objętości lewej komory (LVESE), frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) w ciągu jednego roku obserwacji
1 miesiąc, 6 miesięcy i 1 rok
Koronarografia
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany patologiczne w naczyniach winowajczych w ciągu 1 roku
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zsynchronizowana analiza fonokardiogramu i elektrokardiogramu
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
Zsynchronizowano dane PCG i EKG za pomocą nadającej się do noszenia opaski monitorującej pracę serca
1 dzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Krzesło do nauki: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Krzesło do nauki: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Krzesło do nauki: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Krzesło do nauki: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Krzesło do nauki: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
  • Krzesło do nauki: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
  • Krzesło do nauki: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
  • Krzesło do nauki: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
  • Krzesło do nauki: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
  • Krzesło do nauki: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJH-STEMI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj