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Cohorte d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST de Shanghai

6 juillet 2022 mis à jour par: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

Une étude de cohorte prospective multicentrique sur l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST

L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) reste une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde, malgré la thérapie de reperfusion précoce, y compris la fibrinolyse, l'intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) et le traitement médical standardisé. Pour améliorer le pronostic des patients STEMI, la prise en charge de leur hospitalisation doit être optimisée, y compris l'amélioration de la stratification des risques, l'utilisation généralisée d'une stratégie invasive, la mise en place de systèmes de prestation de soins privilégiant la revascularisation immédiate par ICP (ou fibrinolyse), les progrès des agents antiplaquettaires et des anticoagulants, et une plus grande utilisation des stratégies de prévention telles que les thérapies hypolipémiantes.

Cette étude vise à standardiser la prise en charge des patients STEMI et à améliorer le pronostic des patients STEMI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude de cohorte prospective. Il vise à standardiser la prise en charge des patients STEMI et à améliorer le pronostic des patients STEMI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
        • Recrutement
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
          • Shuo Feng, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Yangpu District Central Hospital
        • Contact:
          • Qunlin Gong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Fengxian District Central Hospital
        • Contact:
          • Li Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
        • Contact:
          • Jian Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
        • Contact:
          • Qi Qiao, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Jiading District Central Hospital
        • Contact:
          • Chunya Zhang, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Contact:
          • Youlong Xu, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique. Les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST subissent une intervention coronarienne percutanée dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes à l'hôpital Ruijin, à l'hôpital central du district de Minhang, à l'hôpital central du district de Yangpu, à l'hôpital central du district de Putuo, à l'hôpital central du district de Jiading, à l'hôpital central du district de Fengxian et à l'hôpital du cinquième peuple de Shanghai. Hospital, Shanghai, Chine sont inscrits consécutivement.

La description

Critère d'intégration:

  • Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
  • Angiographie coronarienne et intervention coronarienne percutanée dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé et capable d'effectuer des visites d'étude

Critère d'exclusion:

  • Choc cardiovasculaire à l'admission
  • Handicap physique sévère
  • Tumeurs malignes actives
  • Maladies auto-immunes actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MASSE
Délai: 0-1 an
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) dans un an de suivi
0-1 an
Fonction ventriculaire gauche
Délai: 1 mois, 6 mois et 1 an
Volume télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDV), Volume télésystolique ventriculaire gauche (LVESE), Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) change dans un délai d'un an de suivi
1 mois, 6 mois et 1 an
Angiographie coronarienne
Délai: 1 an
Les changements pathologiques dans les vaisseaux coupables en 1 an
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse synchronisée du phonocardiogramme et de l'électrocardiogramme
Délai: 1 jour, 1 mois, 6 mois, 1 an
Synchronisation des données PCG et ECG à l'aide d'un patch de surveillance cardiaque portable
1 jour, 1 mois, 6 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Chaise d'étude: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Chaise d'étude: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Chaise d'étude: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Chaise d'étude: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
  • Chaise d'étude: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
  • Chaise d'étude: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
  • Chaise d'étude: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
  • Chaise d'étude: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
  • Chaise d'étude: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
  • Chaise d'étude: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

17 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RJH-STEMI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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