- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05450757
상하이 ST분절 상승 심근경색 코호트
2022년 7월 6일 업데이트: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
급성 ST분절 상승 심근경색의 전향적 다기관 코호트 연구
ST분절 상승 심근경색증(STEMI)은 섬유소 용해, 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 표준화된 의료 치료를 포함한 조기 재관류 요법에도 불구하고 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. STEMI 환자의 예후를 개선하기 위해, 위험 계층화의 개선, 침습적 전략의 보다 광범위한 사용, PCI(또는 섬유소용해)를 통한 즉각적인 혈관재생술을 우선시하는 치료 전달 시스템의 구현, 항혈소판제 및 항응고제의 발전, 지질 저하 요법과 같은 예방 전략.
이 연구는 STEMI 환자의 관리를 표준화하고 STEMI 환자의 예후를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 전향적 코호트 연구입니다.
그것은 STEMI 환자의 관리를 표준화하고 STEMI 환자의 예후를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuo Feng, M.D.,Ph.D.
- 전화번호: +86 15921388296
- 이메일: fengshuorv@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
연락하다:
- Qunlin Gong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Fengxian District Central Hospital
-
연락하다:
- Li Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
연락하다:
- Jian Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Qi Qiao, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Jiading District Central Hospital
-
연락하다:
- Chunya Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Putuo District Central Hospital
-
연락하다:
- Youlong Xu, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다기관 코호트 연구입니다.
급성 ST 상승 심근경색 환자는 루이진 병원, 민항 지구 센터 병원, 양푸 지구 센터 병원, 푸퉈 지구 센터 병원, 자딩 지구 센터 병원, 펑셴 지구 센터 병원, 상하이 제5인민병원에서 증상 발현 12시간 이내에 경피적 관상동맥 중재술을 받습니다. 중국 상해병원 연속 등록
설명
포함 기준:
- ST 상승 심근 경색
- 증상 발현 후 12시간 이내 관상동맥조영술 및 경피적 관상동맥 중재술
- 정보에 입각한 서비스를 제공할 능력과 의지가 있고 연구 방문을 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 입원 시 심혈관 쇼크
- 심각한 신체 장애
- 활성 악성 종양
- 활동성 자가면역질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
메이스
기간: 0~1세
|
1년 추적 조사에서 주요 심혈관 부작용(MACE)
|
0~1세
|
좌심실 기능
기간: 1개월, 6개월, 1년
|
좌심실 이완기말 용적(LVEDV), 좌심실 수축기말 용적(LVESE), 좌심실 박출률(LVEF) 추시 1년 이내 변화
|
1개월, 6개월, 1년
|
관상동맥 조영술
기간: 일년
|
1년 동안 범인 혈관의 병리학적 변화
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심음도와 심전도의 동시 분석
기간: 1일, 1개월, 6개월, 1년
|
웨어러블 심장 모니터링 패치를 사용하여 동기화된 PCG 및 ECG 데이터
|
1일, 1개월, 6개월, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- 연구 의자: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- 연구 의자: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- 연구 의자: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- 연구 의자: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- 연구 의자: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
- 연구 의자: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
- 연구 의자: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
- 연구 의자: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
- 연구 의자: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
- 연구 의자: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 17일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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