Shanghai ST-Segment-Hebungs-Myokardinfarkt-Kohorte
6. Juli 2022 aktualisiert von: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie zum akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt
Der ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) bleibt weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität, trotz der frühen Reperfusionstherapie, einschließlich Fibrinolyse, primärer perkutaner Koronarintervention (PCI) und standardisierter medizinischer Behandlung. Um die Prognose von STEMI-Patienten zu verbessern, Das Management während ihres Krankenhausaufenthalts sollte optimiert werden, einschließlich Verbesserungen bei der Risikostratifizierung, einer breiteren Anwendung einer invasiven Strategie, der Implementierung von Versorgungssystemen, bei denen die sofortige Revaskularisierung durch PCI (oder Fibrinolyse) im Vordergrund steht, Fortschritte bei Thrombozytenaggregationshemmern und Antikoagulanzien sowie einem stärkeren Einsatz sekundärer Medikamente Präventionsstrategien wie eine lipidsenkende Therapie.
Ziel dieser Studie ist es, die Behandlung von STEMI-Patienten zu standardisieren und die Prognose der STEMI-Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie.
Ziel ist es, die Behandlung von STEMI-Patienten zu standardisieren und die Prognose der STEMI-Patienten zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shuo Feng, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +86 15921388296
- E-Mail: fengshuorv@hotmail.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Rekrutierung
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
Kontakt:
- Qunlin Gong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Fengxian District Central Hospital
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Kontakt:
- Li Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
Kontakt:
- Jian Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Qi Qiao, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Jiading District Central Hospital
-
Kontakt:
- Chunya Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Putuo District Central Hospital
-
Kontakt:
- Youlong Xu, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dies ist eine multizentrische Kohortenstudie.
Patienten mit akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt werden innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome einer perkutanen Koronarintervention im Ruijin-Krankenhaus, im Minhang-Bezirkszentrumskrankenhaus, im Yangpu-Bezirkszentrumskrankenhaus, im Putuo-Bezirkszentrumskrankenhaus, im Jiading-Bezirkszentrumskrankenhaus, im Fengxian-Bezirkszentrumskrankenhaus und im Shanghai Fifth People’s Hospital unterzogen Krankenhaus, Shanghai, China werden nacheinander eingeschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ST-Hebungs-Myokardinfarkt
- Koronarangiographie und perkutane Koronarintervention innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome
- Fähigkeit und Bereitschaft, fundierte Stellungnahmen abzugeben und Studienbesuche durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Schock bei Aufnahme
- Schwere körperliche Behinderung
- Aktive bösartige Tumoren
- Aktive Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KEULE
Zeitfenster: 0-1 Jahr
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) in der Nachbeobachtungszeit von einem Jahr
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0-1 Jahr
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Linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr
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Das linksventrikuläre enddiastolische Volumen (LVEDV), das linksventrikuläre endsystolische Volumen (LVESE) und die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ändern sich innerhalb eines Jahres
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1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr
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Koronarangiographie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die pathologischen Veränderungen in den betroffenen Gefäßen innerhalb eines Jahres
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Synchronisierte Analyse von Phonokardiogramm und Elektrokardiogramm
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
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Synchronisierte PCG- und EKG-Daten mithilfe eines tragbaren Herzüberwachungspflasters
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1 Tag, 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Studienstuhl: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Studienstuhl: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Studienstuhl: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Studienstuhl: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Studienstuhl: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
- Studienstuhl: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
- Studienstuhl: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
- Studienstuhl: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
- Studienstuhl: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
- Studienstuhl: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
17. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
17. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RJH-STEMI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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