Cohorte de infarto de miocardio con elevación del segmento ST de Shanghái
6 de julio de 2022 actualizado por: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
Un estudio prospectivo multicéntrico de cohortes sobre el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
El infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, a pesar de la terapia de reperfusión temprana, incluida la fibrinólisis, la intervención coronaria percutánea (ICP) primaria y el tratamiento médico estandarizado. Para mejorar el pronóstico de los pacientes con IAMCEST, debe optimizarse el manejo en su hospitalización, incluyendo mejoras en la estratificación de riesgo, uso más generalizado de una estrategia invasiva, implementación de sistemas de atención que prioricen la revascularización inmediata mediante ICP (o fibrinolisis), avances en antiagregantes plaquetarios y anticoagulantes, y mayor uso de fármacos secundarios. estrategias de prevención como la terapia hipolipemiante.
Este estudio tiene como objetivo estandarizar el manejo de pacientes STEMI y mejorar el pronóstico de los pacientes STEMI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo.
Su objetivo es estandarizar el manejo de los pacientes con IAMCEST y mejorar el pronóstico de los pacientes con IAMCEST.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shuo Feng, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: +86 15921388296
- Correo electrónico: fengshuorv@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contacto:
- Shuo Feng, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
Contacto:
- Qunlin Gong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Fengxian District Central Hospital
-
Contacto:
- Li Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
Contacto:
- Jian Dong, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
-
Contacto:
- Qi Qiao, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Jiading District Central Hospital
-
Contacto:
- Chunya Zhang, M.D.
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Putuo District Central Hospital
-
Contacto:
- Youlong Xu, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este es un estudio de cohorte multicéntrico.
Los pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST se someten a una intervención coronaria percutánea dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas en el Hospital Ruijin, el Hospital del Centro del distrito de Minhang, el Hospital del Centro del distrito de Yangpu, el Hospital del Centro del distrito de Putuo, el Hospital del Centro del distrito de Jiading, el Hospital del Centro del distrito de Fengxian y el Quinto Hospital del Pueblo de Shanghai. Hospital, Shanghái, China están inscritos consecutivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Angiografía coronaria e intervención coronaria percutánea dentro de las 12 horas del inicio de los síntomas
- Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado y capaz de completar visitas de estudio
Criterio de exclusión:
- Shock cardiovascular al ingreso
- Discapacidad física severa
- Tumores malignos activos
- Enfermedades autoinmunes activas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAZO
Periodo de tiempo: 0-1 año
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Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en el seguimiento de un año
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0-1 año
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Función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses y 1 año
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Cambios en el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDV), el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo (LVESE), la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) dentro de un año de seguimiento
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1 mes, 6 meses y 1 año
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Angiografia coronaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Los cambios patológicos en los vasos culpables en 1 año.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis sincronizado de fonocardiograma y electrocardiograma
Periodo de tiempo: 1 día, 1 mes, 6 meses, 1 año
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Datos PCG y ECG sincronizados usando un parche de monitoreo cardíaco portátil
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1 día, 1 mes, 6 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wei Wei Quan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Silla de estudio: Tian Qi Zhu, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Silla de estudio: Xiao Xiang Yan, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Silla de estudio: Wen Li Zhang, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Silla de estudio: Run Du, M.D.,Ph.D., Ruijin Hospital
- Silla de estudio: Ying Jia Xu, M.D.,Ph.D., Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
- Silla de estudio: Wei Hu, Shanghai Minhang District Central Hospital
- Silla de estudio: Yimeng Zhou, Shanghai Yangpu District Central Hospital
- Silla de estudio: Zongjun Liu, Shanghai Putuo District Central Hospital
- Silla de estudio: Xiangdong Xu, Shanghai Jiading District Central Hospital
- Silla de estudio: Zengyong Qiao, Shanghai Fengxian District Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
17 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJH-STEMI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .