肝腫瘍治療のための急峻なパルス療法システムの安全性と有効性を検証するための多施設無作為化並列制御臨床試験プロトコル

包含基準:

1. 対象年齢は18～80歳で、性別は問いません。
2. 臨床的に診断された肝腫瘍の場合、単一の腫瘍の直径は 5cm 以下です。複数の腫瘍の場合：腫瘍の数は3つ以下で、最大の腫瘍直径は3cm以下です。
3. 患者は自分の面倒を見ることができ、ECOG パフォーマンスステータスは 0 ～ 2 ポイントです。
4. 肝機能分類Child-Pugh AまたはB。
5. -予想生存期間が6か月以上。
6. -患者は治験プロトコルを理解して遵守し、インフォームドコンセントに署名することができます。

除外基準:

1. 化学療法、放射線療法、免疫療法、または標的療法の終了後 30 日以内です。
2. アブレーション後 3 か月以内に、患者は化学療法、放射線療法、免疫療法、標的療法、手術、またはその他の低侵襲治療法による治療を継続する必要があります。
3. 菌血症や毒血症などの重篤な感染症の患者。
4. 矯正不能な凝固機能不全の患者 (PLT<40x109/L)。
5. 重度の心臓、脳、肺およびその他の疾患の患者、および重度の不整脈の患者。
6. 人工心臓、人工肺、体内パルスレギュレーター、または心電図などのウェアラブル医療用電子機器が埋め込まれた患者。
7. てんかんの既往歴のある患者。
8. 6ヶ月以内に急性心筋梗塞を発症した患者。
9. 妊娠中・授乳中の方、1年以内に妊娠を予定されている方。
10. 超音波造影剤、CT造影剤、MRI造影剤にアレルギーのある方。
11. 全身麻酔が禁忌の方。
12. グループの最初の3か月以内に、任意の薬物または医療機器の臨床試験に参加した人。
13. 研究者は、含めるのに適していない、または研究への被験者の参加に影響を与える他の要因があると考えています.