Un protocolo de ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado en paralelo para validar la seguridad y la eficacia de un sistema de terapia de pulso escalonado para el tratamiento de tumores hepáticos

Criterios de inclusión:

1. La edad del paciente es entre 18 y 80 años, y el género no está limitado.
2. Para los tumores de hígado diagnosticados clínicamente, el diámetro de un solo tumor es menor o igual a 5 cm; para tumores múltiples: el número de tumores no es más de 3, y el diámetro del tumor más grande es menor o igual a 3 cm.
3. El paciente es capaz de cuidarse a sí mismo y el estado funcional de ECOG está entre 0 y 2 puntos.
4. Clasificación de la función hepática Child-Pugh A o B.
5. Período de supervivencia esperado ≥ 6 meses.
6. El paciente es capaz de comprender y cumplir con el protocolo del ensayo y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Es menos de 30 días después del final de la quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida.
2. Dentro de los 3 meses posteriores a la ablación, los pacientes deben continuar el tratamiento con quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida, cirugía u otras modalidades mínimamente invasivas.
3. pacientes con enfermedades infecciosas graves como bacteriemia y toxemia.
4. pacientes con disfunción de la coagulación no corregible (PLT<40xl09/L).
5. pacientes con enfermedades cardíacas, cerebrales, pulmonares y de otro tipo graves, y pacientes con arritmia grave.
6. pacientes con corazones artificiales implantados, pulmones, reguladores de pulso internos o dispositivos médicos electrónicos portátiles como electrocardiografía.
7. Pacientes con antecedentes de epilepsia.
8. Pacientes con infarto agudo de miocardio dentro de los 6 meses.
9. Mujeres embarazadas y lactantes y aquellas que planean quedar embarazadas dentro de un año.
10. Aquellos que son alérgicos a los agentes de contraste de ultrasonido, tomografía computarizada o resonancia magnética.
11. Los que están contraindicados en anestesia general.
12. Quienes hayan participado en ensayos clínicos de cualquier fármaco o dispositivo médico dentro de los primeros 3 meses del grupo.
13. Los investigadores creen que existen otros factores que no son aptos para su inclusión o que afectan la participación de los sujetos en el estudio.