Um protocolo de ensaio clínico multicêntrico, randomizado e controlado paralelamente para validar a segurança e a eficácia de um sistema de terapia de pulso íngreme para o tratamento de tumores hepáticos

Critério de inclusão:

1. A idade do paciente é entre 18 e 80 anos e o gênero não é limitado.
2. Para tumores hepáticos diagnosticados clinicamente, o diâmetro de um único tumor é menor ou igual a 5 cm; para tumores múltiplos: o número de tumores não é superior a 3 e o maior diâmetro do tumor é menor ou igual a 3 cm.
3. O paciente é capaz de cuidar de si mesmo e o status de desempenho do ECOG está entre 0 e 2 pontos.
4. Classificação da função hepática Child-Pugh A ou B.
5. Período de sobrevivência esperado ≥ 6 meses.
6. O paciente é capaz de entender e cumprir o protocolo do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. É menos de 30 dias após o término da quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou terapia direcionada.
2. Dentro de 3 meses após a ablação, os pacientes precisam continuar o tratamento com quimioterapia, radioterapia, imunoterapia, terapia direcionada, cirurgia ou outras modalidades minimamente invasivas.
3. pacientes com doenças infecciosas graves, como bacteremia e toxemia.
4. pacientes com disfunção de coagulação incorrigível (PLT<40x109/L).
5. pacientes com doenças cardíacas, cerebrais, pulmonares e outras graves e pacientes com arritmia grave.
6. pacientes com corações artificiais implantados, pulmões, reguladores de pulso internos ou dispositivos eletrônicos médicos vestíveis, como eletrocardiografia.
7. Pacientes com histórico de epilepsia.
8. Pacientes com infarto agudo do miocárdio dentro de 6 meses.
9. Mulheres grávidas e lactantes e aquelas que planejam engravidar dentro de um ano.
10. Aqueles que são alérgicos a agentes de contraste de ultrassom, TC ou RM.
11. Aqueles que são contra-indicados em anestesia geral.
12. Aqueles que participaram de ensaios clínicos de qualquer medicamento ou dispositivo médico nos primeiros 3 meses do grupo.
13. Os pesquisadores acreditam que existem outros fatores que não são adequados para inclusão ou que afetam a participação dos sujeitos no estudo.