周術期設定における心尖および肋骨下 4 チャンバー TTE ビューにおける右心室機能の比較
周術期における心尖部 4 室と肋骨下 4 室の TTE ビューにおける右室機能の比較：前向き臨床研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
右心室機能の測定は、心室の形状、位置、および収縮モードのために困難です。 経胸壁心エコー検査では、三尖弁輪面収縮期可動域 (TAPSE)、三尖弁輪面速度 (S')、右心室心筋性能指数 (MPI)、面積変化率 (FAC) など、現在のガイドラインによって多くの対策が推奨されています。 . 臨床的には、評価は通常、M モードによる TAPSE または組織ドップラー イメージングによる S' の測定に限定されます。どちらも角度に依存する技術ですが、RV MPI または FAC とは異なり、迅速かつ簡単に測定できます。
ただし、周術期の経胸壁心エコー検査は、さまざまな理由で困難な場合があります。 まず、使用可能な先端 4 チャンバー (AP4C) 画像 (TAPSE および S' の測定に使用されるビュー) を取得することは、換気された患者または手術後の患者では困難な場合があります。ただし、肋骨下 4 チャンバー ビュー (SC4C) は一般的に入手可能です。 第二に、RV 機能のゴールド スタンダード画像は、通常、周術期の場合のように仰臥位ではなく、左側臥位で測定されます。
スペックル トラッキングや 3D イメージングなどの新しい技術は、これらの技術が比較的角度に依存しないと考えられているため、これらの問題を部分的に克服する可能性があります。 たとえば、スペックル トラッキングは TAPSE と S' も測定でき、3D イメージングは、体積測定のゴールド スタンダードである MRI と非常によく相関することが示されています。
この研究の目的は、SC4C で測定されたスペックル トラッキング ベースの TAPSE および S' (TAPSESTE および S'STE) の偏り、精度、および再現性を、M モードおよび S' TDI (TAPSEM-MODE および S 'TDI) 左側臥位で。 第二に、研究者は仰臥位で行われた RV 機能の測定値を左側臥位での測定値と比較して、周術期設定でのポジショニングの関連性を確認します。 患者は、麻酔導入の前後に測定を行います。
研究者らは、患者が仰臥位で SC4C で STE によって測定された TAPSE (TAPSE STE、SC4C、仰臥位) は、患者が左側臥位で AP4C で M-MODE によって測定された TAPSE (TAPSE) と十分に類似していると仮定しています。 MMODE、AP4C、LLD)。 同様の仮説が S' (S' STE、SC4C、仰臥位および S' TDI、AP4C、LLD) にも当てはまります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eckhard Mauermann, MD, M.Sc
- 電話番号：+4161 265 74 24
- メール：Eckhard.mauermann@gmail.com
研究場所
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Basel、スイス、4056
- 募集
- University Hospital Basel
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コンタクト：
- Eckhard Mauermann, Dr. med. MD
- 電話番号：+4161 265 74 24
- メール：Eckhard.mauermann@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 同意、成人、手術を受ける入院患者
除外基準:
- 研究の手順に従うことができない。 言語の問題、脆弱な人口、非識字人口、無能/無能力な成人、精神障害、認知症、
- 現在の研究への以前の登録、
- 迅速な患者ケアを義務付ける緊急手順、
- 不規則な心拍リズム
- -少なくとも中等度のRVの心臓弁膜症が記録されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変位TAPSE
時間枠：25分
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以下によって測定された変位 (TAPSE): TAPSE STE、SC4C、仰臥位 TAPSE MMODE、AP4C、LLD |
25分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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速度 (S')
時間枠：25分
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TAPSE STE と TAPSEMMODE は両方とも AP4C ですが、仰臥位と左側臥位の場合です。 S'STE測定におけるフレームレートの影響 |
25分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現性
時間枠：25分
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TAPSESTE および S'STE とひずみ、ひずみ速度、部分面積変化 (FAC)、および 3D による右心室駆出率との相関。 ICC による TAPSE および S' 測定の再現性 |
25分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Eckhard Mauermann, MD, M.Sc、University Hospital Basel Department for Anaesthesia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ID 2020-02841
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
最初にすべての測定値が CRF に書き留められます。 この後、システム (Redcap®) にデータを入力します。 書かれた CRF はすべて、研究グループの施錠された部屋に 10 年間保管されます。 10 人目の患者ごとに、他の点では関与していない研究看護師が、RedCap のデータベース エントリ、CRF、およびソース ドキュメントを比較します。
調査結果が不十分な場合は、より頻繁にチェックが行われます。 ソース ドキュメントは次のとおりです: premedication ドキュメント、麻酔記録、エコー測定ドキュメント (CRF)。 これらも研究グループの施錠された敷地内に保管されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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