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수술 전후 설정에서 Apical 및 Subcostal 4 Chamber TTE View의 우심실 기능 비교

2022년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

수술 전후 설정에서 Apical 4 Chamber 및 Subcostal 4 Chamber TTE View의 우심실 기능 비교 : 전향 적 임상 연구

연구자들은 새로운 컴퓨터 프로그램과 최신 초음파 장치의 도움으로 심장 기능의 각도 독립적인 측정이 이루어질 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 또한 환자의 자세와 전신마취가 초음파 측정에 영향을 미치는지, 어느 정도 영향을 미치는지 확인한다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

우심실 기능 측정은 심실 모양, 위치 및 수축 방식으로 인해 어렵습니다. 경흉부 심초음파 검사에서는 삼첨판 고리형 평면 수축기 소풍(TAPSE), 삼첨판 고리형 평면 속도(S'), 우심실 심근 성능 지수(MPI) 및 분수 영역 변화(FAC)를 포함하여 현재 지침에 따라 여러 가지 측정이 승인됩니다. . 임상적으로 평가는 일반적으로 M-Mode로 TAPSE를 측정하거나 조직 도플러 이미징으로 S'를 측정하는 것으로 제한되며, 둘 다 각도 의존 기술이지만 RV MPI 또는 FAC와 달리 빠르고 쉽게 측정할 수 있습니다.

그러나 수술 전후 기간에 transthoracic echocardiography는 여러 가지 이유로 어려울 수 있습니다. 첫째, 사용 가능한 AP4C(apical 4-chamber) 이미지(TAPSE 및 S'를 측정하는 데 사용되는 보기)를 얻는 것은 인공호흡 또는 수술 후 환자에서 어려울 수 있습니다. 그러나 subcostal 4-chamber view(SC4C)는 일반적으로 얻을 수 있습니다. 둘째, RV 기능의 금본위제 영상은 일반적으로 수술 전후의 경우와 같이 누운 자세가 아닌 왼쪽 측면 욕창 위치에서 측정됩니다.

반점 추적 및 3D 이미징과 같은 최신 기술은 이러한 기술이 상대적으로 각도 독립적인 것으로 간주되기 때문에 이러한 어려움을 부분적으로 극복할 수 있습니다. 예를 들어, 스펙클 추적은 TAPSE 및 S'도 측정할 수 있으며 3D 이미징은 체적 측정의 표준인 MRI와 매우 잘 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.

본 연구는 M-Mode 및 S' TDI(TAPSEM-MODE 및 S'에 의한 TAPSE 측정으로 SC4C에서 측정된 스펙클 추적 기반 TAPSE 및 S'(TAPSESTE 및 S'STE)의 바이어스, 정밀도 및 재현성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 'TDI) 왼쪽 측면 욕창 위치에서. 둘째, 수사관은 앙와위에서 수행된 RV 기능 측정을 왼쪽 측면 욕창 위치에서 측정한 것과 비교하여 수술 전후 환경에서 위치 지정의 관련성을 확인합니다. 환자는 마취 유도 전후에 측정을 받게 됩니다.

연구자들은 환자가 누운 자세에서 SC4C에서 STE로 측정한 TAPSE(TAPSE STE, SC4C, Supine)가 환자가 왼쪽 측면 와위 자세에서 AP4C에서 M-MODE로 측정한 TAPSE(TAPSE)와 충분히 유사할 것이라는 가설을 세웁니다. M모드, AP4C, LLD). 유사한 가설이 S'(S' STE, SC4C, Supine 및 S' TDI, AP4C, LLD)에 대해 유지됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4056
        • 모병
        • University Hospital Basel
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 수술을 받는 동의, 성인, 입원 환자

제외 기준:

  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어문제로 인한 취약계층, 문맹계층, 무능력/무능한 성인, -심리장애, 치매,
  • 현재 연구에 이전 등록,
  • 신속한 환자 치료를 요구하는 응급 절차,
  • 불규칙한 심장 박동
  • RV에서 최소 중등도의 문서화된 판막 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변위 TAPSE
기간: 25분

다음에 의해 측정된 변위(TAPSE):

TAPSE STE, SC4C, 앙와위 TAPSE MMODE, AP4C, LLD

25분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
속도(S')
기간: 25분

AP4C에서 TAPSE STE 및 TAPSEMMODE 모두 앙와위 대 왼쪽 측면 욕창 위치에서.

S'STE 측정에 대한 프레임 속도의 영향

25분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재현성
기간: 25분

TAPSESTE 및 S'STE와 스트레인, 스트레인 속도, FAC(fractional area change) 및 우심실 박출률과의 3D 상관관계.

ICC에 의한 TAPSE 및 S' 측정의 재현성

25분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Eckhard Mauermann, MD, M.Sc, University Hospital Basel Department for Anaesthesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ID 2020-02841

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

먼저 모든 측정값이 CRF에 기록됩니다. 그런 다음 시스템(Redcap®)에 데이터를 입력합니다. 작성된 모든 CRF는 연구 그룹의 잠긴 방에 10년 동안 보관됩니다. 매 10번째 환자마다 관여하지 않은 연구 간호사가 RedCap, CRF 및 소스 문서의 날짜 기반 항목을 비교합니다.

결과가 불충분한 경우 더 자주 확인합니다. 소스 문서는 사전 투약 문서, 마취 기록, 에코 측정 문서(CRF)입니다. 이들은 또한 연구 그룹의 잠긴 건물에 보관됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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