Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af højre ventrikulær funktion i den apikale og subkostale 4-kammer TTE-visning i den perioperative indstilling

20. december 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

En sammenligning af højre ventrikulær funktion i det apikale 4 kammer og det subkostale 4 kammer TTE synspunkter i den perioperative indstilling: en prospektiv klinisk undersøgelse

Efterforskerne vil gerne undersøge, om der kan laves vinkeluafhængige målinger af hjertets funktion ved hjælp af nye computerprogrammer og moderne ultralydsapparater. Endvidere vil det blive kontrolleret, om og i hvilket omfang patientens kropsstilling og generelle anæstesi har indflydelse på ultralydsmålingerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Måling af højre ventrikelfunktion er vanskelig på grund af ventriklernes form, position og kontraktionsmåde. I transthorax ekkokardiografi er en række mål godkendt af de nuværende retningslinjer, herunder: tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE), tricuspid ringplane hastigheder (S'), det højre ventrikulære myokardiepræstationsindeks (MPI) og fraktionel arealændring (FAC) . Klinisk er vurderingen normalt begrænset til måling af TAPSE ved M-Mode eller S' ved vævs-doppler-billeddannelse, som begge er vinkelafhængige teknologier, men i modsætning til RV er MPI eller FAC hurtige og nemme at måle.

I den perioperative periode kan transthorax ekkokardiografi imidlertid være udfordrende af en række årsager. For det første kan det være vanskeligt at opnå brugbare apikale 4-kammer (AP4C) billeder - den visning, der bruges til at måle TAPSE og S' - hos ventilerede eller post-kirurgiske patienter; subkostale 4-kammervisninger (SC4C) er dog generelt tilgængelige. For det andet måles guldstandardbilleder af RV-funktionen generelt i venstre lateral decubitus-position i stedet for rygliggende, som det normalt er tilfældet perioperativt.

Nyere teknologier - såsom speckle-tracking og 3D-billeddannelse - kan delvist overvinde disse vanskeligheder, da disse teknologier anses for at være relativt vinkeluafhængige. For eksempel kan speckle-tracking også måle TAPSE og S', og 3D-billeddannelse har vist sig at korrelere meget godt med MRI, guldstandarden for volumenmålinger.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge bias, præcision og reproducerbarhed af speckle-tracking-baserede TAPSE og S' (TAPSESTE og S'STE) målt i SC4C med målinger af TAPSE ved M-Mode og S' TDI (TAPSEM-MODE og S 'TDI) i venstre lateral decubitusposition. For det andet vil efterforskerne sammenligne målinger af RV-funktion foretaget i rygliggende stilling med dem i venstre lateral decubitusposition for at fastslå relevansen af ​​positionering i den perioperative indstilling. Patienterne vil få foretaget målinger før og efter induktion af anæstesi.

Efterforskerne antager, at TAPSE målt med STE i SC4C med patienten i rygliggende stilling (TAPSE STE, SC4C, Rygliggende) vil være tilstrækkeligt lig med TAPSE målt med M-MODE i AP4C med patienten i venstre lateral decubitusposition (TAPSE) MMODE, AP4C, LLD). En lignende hypotese gælder for S' (S' STE, SC4C, Rygliggende og S' TDI, AP4C, LLD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4056
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke, voksne, indlagte patienter, der skal opereres

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, udsatte befolkningsgrupper, analfabeter, inkompetente/uarbejdsdygtige voksne, -psykologiske lidelser, demens,
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie,
  • Nødprocedurer, der kræver hurtig patientbehandling,
  • Ikke-regelmæssig hjerterytme
  • Dokumenteret hjerteklapsygdom i RV mindst midgrade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning TAPSE
Tidsramme: 25 minutter

Forskydning (TAPSE) målt ved:

TAPSE STE, SC4C, Rygliggende TAPSE MMODE, AP4C, LLD

25 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed (S')
Tidsramme: 25 minutter

TAPSE STE og TAPSEMMODE begge i AP4C, men liggende versus i venstre lateral decubitus position.

Effekten af ​​billedhastighed på S'STE-målinger

25 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed
Tidsramme: 25 minutter

Korrelation af TAPSESTE og S'STE med strain, strain rate, fraktioneret arealændring (FAC) og højre ventrikulær ejektionsfraktion ved 3D.

Reproducerbarhed af TAPSE og S' målinger ved ICC

25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eckhard Mauermann, MD, M.Sc, University Hospital Basel Department for Anaesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 2020-02841

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle målinger vil først blive skrevet ned på CRF. Herefter skal vi indtaste dataene i systemet (Redcap®). Alle skriftlige CRF'er opbevares derefter i et aflåst rum hos forskningsgrupperne i ti år. Efter hver 10. patient vil en ellers uinvolveret undersøgelsessygeplejerske sammenligne datobaseindtastningen i RedCap, CRF og kildedokumenterne.

Hvis resultaterne er utilstrækkelige, vil der forekomme hyppigere kontroller. Kildedokumenter er: præmedicineringsdokumentation, anæstesijournal, ekkomålingsdokumentation (CRF). Disse vil også blive opbevaret i forskergruppens aflåste lokaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner