Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich der rechtsventrikulären Funktion in der apikalen und subkostalen 4-Kammer-TTE-Ansicht im perioperativen Setting

20. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Ein Vergleich der rechtsventrikulären Funktion in der apikalen 4-Kammer- und subkostalen 4-Kammer-TTE-Ansicht im perioperativen Setting: Eine prospektive klinische Studie

Die Forscher möchten untersuchen, ob mit neuen Computerprogrammen und modernen Ultraschallgeräten winkelunabhängige Messungen der Herzfunktion möglich sind. Weiterhin wird geprüft, ob und inwieweit die Körperlage des Patienten und die Vollnarkose einen Einfluss auf die Ultraschallmessungen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Messung der rechtsventrikulären Funktion ist aufgrund der Form, Position und Art der Kontraktion der Ventrikel schwierig. In der transthorakalen Echokardiographie werden eine Reihe von Messungen durch aktuelle Richtlinien unterstützt, darunter: systolische Exkursion der trikuspidalen Ringebene (TAPSE), Geschwindigkeiten der trikuspidalen Ringebene (S'), rechtsventrikulärer Myokardleistungsindex (MPI) und fraktionale Flächenänderung (FAC). . Klinisch beschränkt sich die Beurteilung normalerweise auf die Messung von TAPSE im M-Modus oder S' durch Gewebe-Doppler-Bildgebung, die beide winkelabhängige Technologien sind, aber im Gegensatz zu RV MPI oder FAC schnell und einfach zu messen sind.

In der perioperativen Phase kann die transthorakale Echokardiographie jedoch aus verschiedenen Gründen herausfordernd sein. Erstens kann es bei beatmeten oder postoperativen Patienten schwierig sein, brauchbare apikale 4-Kammer-Bilder (AP4C) zu erhalten – die Ansicht, die zur Messung von TAPSE und S' verwendet wird. subkostale 4-Kammer-Ansichten (SC4C) sind jedoch im Allgemeinen erhältlich. Zweitens werden Goldstandardbilder der RV-Funktion im Allgemeinen in der linken Seitenlage gemessen und nicht in Rückenlage, wie dies normalerweise perioperativ der Fall ist.

Neuere Technologien – wie Speckle-Tracking und 3D-Bildgebung – können diese Schwierigkeiten teilweise überwinden, da diese Technologien als relativ winkelunabhängig gelten. Beispielsweise kann Speckle-Tracking auch TAPSE und S' messen, und 3D-Bildgebung korreliert nachweislich sehr gut mit MRT, dem Goldstandard für Volumenmessungen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Verzerrung, Präzision und Reproduzierbarkeit von Speckle-Tracking-basierten TAPSE und S' (TAPSESTE und S'STE), gemessen im SC4C, mit Messungen von TAPSE durch M-Mode und S' TDI (TAPSEM-MODE und S 'TDI) in linker Seitenlage. Zweitens werden die Ermittler Messungen der RV-Funktion in Rückenlage mit denen in linker Seitenlage vergleichen, um die Relevanz der Positionierung in der perioperativen Umgebung festzustellen. Bei den Patienten werden vor und nach der Narkoseeinleitung Messungen durchgeführt.

Die Forscher gehen davon aus, dass TAPSE, gemessen mit STE im SC4C mit dem Patienten in Rückenlage (TAPSE STE, SC4C, Rückenlage), ausreichend ähnlich ist mit TAPSE, gemessen mit M-MODE im AP4C mit dem Patienten in der linken Seitenlage (TAPSE MMODE, AP4C, LLD). Eine ähnliche Hypothese gilt für S' (S' STE, SC4C, Rückenlage und S' TDI, AP4C, LLD).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4056
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung, Erwachsene, stationäre Patienten, die sich einer Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, gefährdeter Bevölkerungsgruppe, Analphabetenbevölkerung, inkompetenten/behinderten Erwachsenen, -psychischen Störungen, Demenz,
  • Frühere Einschreibung in die aktuelle Studie,
  • Notfallverfahren, die eine schnelle Patientenversorgung erfordern,
  • Unregelmäßiger Herzrhythmus
  • Dokumentierte Herzklappenerkrankung im RV mindestens mittleren Grades

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiebung TAPSE
Zeitfenster: 25 Minuten

Verschiebung (TAPSE) gemessen durch:

TAPSE STE, SC4C, Rückenlage TAPSE MMODE, AP4C, LLD

25 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit (S')
Zeitfenster: 25 Minuten

TAPSE STE und TAPSEMODE beide in AP4C, aber in Rückenlage vs. in linker Seitenlage.

Die Auswirkung der Bildrate auf S'STE-Messungen

25 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: 25 Minuten

Korrelation von TAPSESTE und S'STE mit Strain, Strain Rate, Fractional Area Change (FAC) und rechtsventrikulärer Ejektionsfraktion durch 3D.

Reproduzierbarkeit von TAPSE- und S'-Messungen durch ICC

25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Eckhard Mauermann, MD, M.Sc, University Hospital Basel Department for Anaesthesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID 2020-02841

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Messungen werden zuerst auf dem CRF notiert. Danach werden wir die Daten in das System (Redcap®) eingeben. Alle geschriebenen CRFs werden dann für zehn Jahre in einem abgeschlossenen Raum der Forschungsgruppen aufbewahrt. Nach jedem 10. Patienten vergleicht eine ansonsten unbeteiligte Studienschwester den Datenbankeintrag in RedCap, das CRF und die Quelldokumente.

Bei unzureichenden Befunden erfolgen häufigere Kontrollen. Quelldokumente sind: Prämedikationsdokumentation, Anästhesieprotokoll, Echomessdokumentation (CRF). Diese werden ebenfalls in den verschlossenen Räumlichkeiten der Forschungsgruppe aufbewahrt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren