Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion toiminnan vertailu apikaalissa ja subcostal 4 kammion TTE-näkymissä perioperatiivisessa asetuksessa

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Oikean kammion toiminnan vertailu apikaalisessa 4 kammiossa ja subcostal 4 -kammiossa TTE-näkymiä perioperatiivisessa ympäristössä: tuleva kliininen tutkimus

Tutkijat haluavat selvittää, voidaanko uusien tietokoneohjelmien ja nykyaikaisten ultraäänilaitteiden avulla tehdä kulmasta riippumattomia sydämen toiminnan mittauksia. Lisäksi selvitetään, onko ja missä määrin potilaan kehon asento ja yleispuudutus vaikuttavat ultraäänimittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikean kammion toiminnan mittaaminen on vaikeaa kammioiden muodon, sijainnin ja supistumistavan vuoksi. Transthorakaalisessa kaikututkimuksessa nykyiset suuntaviivat tukevat useita toimenpiteitä, mukaan lukien: kolmikulmaisen rengastason systolinen kiertomatka (TAPSE), kolmikulmaisen rengastason systolinen nopeus (S'), oikean kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI) ja murtoalueen muutos (FAC) . Kliinisesti arviointi rajoittuu tavallisesti TAPSE:n mittaamiseen M-moodilla tai S':n mittaamiseen kudosdoppler-kuvauksella, jotka molemmat ovat kulmasta riippuvia tekniikoita, mutta toisin kuin RV MPI tai FAC ovat nopeita ja helppoja mitata.

Perioperatiivisella jaksolla transthorakaalinen kaikututkimus voi kuitenkin olla haastavaa useista syistä. Ensinnäkin käyttökelpoisten apikaalisten 4-kammioisten (AP4C) kuvien saaminen - TAPSE:n ja S':n mittaamiseen käytetty näkymä - voi olla vaikeaa ventiloiduilla tai leikkauksen jälkeisillä potilailla; Subcostal 4-chamber -näkymät (SC4C) ovat kuitenkin yleensä saatavissa. Toiseksi, kultastandardikuvat RV-toiminnosta mitataan yleensä vasemman sivusuunnassa makuuasennossa, ei selällään, kuten yleensä perioperatiivisessa tapauksessa.

Uudemmat tekniikat - kuten pilkkujen seuranta ja 3D-kuvaus - voivat osittain voittaa nämä vaikeudet, koska näiden tekniikoiden katsotaan olevan suhteellisen kulmasta riippumattomia. Esimerkiksi pilkkujäljitys voi myös mitata TAPSE:tä ja S':tä, ja 3D-kuvauksen on osoitettu korreloivan erittäin hyvin MRI:n kanssa, joka on tilavuusmittausten kultastandardi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia täpläseurantaan perustuvien TAPSE:n ja S':n (TAPSESTE ja S'STE) harhaa, tarkkuutta ja toistettavuutta mitattuna SC4C:ssä TAPSE-mittauksilla M-Mode ja S' TDI (TAPSEM-MODE ja S) 'TDI) vasemmassa lateraalisessa makuuasennossa. Toiseksi tutkijat vertaavat makuuasennossa tehtyjä RV-toiminnan mittauksia vasemman lateraalisen makuuasennon mittauksiin varmistaakseen sijoituksen merkityksen perioperatiivisessa ympäristössä. Potilaille tehdään mittaukset ennen ja jälkeen anestesian induktion.

Tutkijat olettavat, että STE:llä mitattu TAPSE SC4C:ssä potilaan ollessa makuuasennossa (TAPSE STE, SC4C, Supine) on riittävän samankaltainen kuin TAPSE, joka mitataan M-MODElla AP4C:ssä potilaan ollessa vasemmassa lateraalisessa makuuasennossa (TAPSE). MMODE, AP4C, LLD). Samanlainen hypoteesi pätee S':lle (S' STE, SC4C, makuuasennossa ja S' TDI, AP4C, LLD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4056
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkaukseen menevät potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus, aikuiset, sairaalapotilaat leikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien vuoksi, haavoittuva väestö, lukutaidottomia väestöryhmiä, epäpäteviä/vammaisia ​​aikuisia, -psykologisia häiriöitä, dementiaa,
  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
  • Kiireelliset menettelyt, jotka edellyttävät nopeaa potilashoitoa,
  • Epäsäännöllinen sydämen rytmi
  • Dokumentoitu sydänläppäsairaus RV:ssä vähintään keskiasteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtymä TAPSE
Aikaikkuna: 25 minuuttia

Siirtymä (TAPSE) mitattuna:

TAPSE STE, SC4C, makuuasennossa TAPSE MMODE, AP4C, LLD

25 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeus (S')
Aikaikkuna: 25 minuuttia

TAPSE STE ja TAPSEMMODE molemmat AP4C:ssä, mutta makuuasennossa vs. vasemmassa lateraalisessa makuuasennossa.

Kuvanopeuden vaikutus S'STE-mittauksiin

25 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuus
Aikaikkuna: 25 minuuttia

TAPSESTE:n ja S'STE:n korrelaatio venymän, venymänopeuden, murtoaluemuutoksen (FAC) ja oikean kammion ejektiofraktion kanssa 3D:llä.

TAPSE- ja S'-mittausten toistettavuus ICC:llä

25 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eckhard Mauermann, MD, M.Sc, University Hospital Basel Department for Anaesthesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 2020-02841

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki mittaukset kirjataan ensin CRF:ään. Tämän jälkeen syötetään tiedot järjestelmään (Redcap®). Kaikki kirjoitetut CRF:t säilytetään sitten tutkimusryhmien lukitussa huoneessa kymmenen vuoden ajan. Joka 10. potilaan jälkeen tutkimussairaanhoitaja, joka ei muuten osallistu, vertaa RedCapissa olevaa päivämääräpohjaa, CRF:ää ja lähdeasiakirjoja.

Jos löydökset eivät ole riittäviä, tarkastuksia tehdään useammin. Lähdedokumentit ovat: esilääkitysdokumentaatio, anestesiatietue, kaikumittausdokumentaatio (CRF). Näitä säilytetään myös tutkimusryhmän lukituissa tiloissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa