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Comparaison de la fonction ventriculaire droite dans les vues TTE apicales et sous-costales à 4 chambres dans le cadre périopératoire

20 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Une comparaison de la fonction ventriculaire droite dans les vues TTE apical 4 chambres et sous-costales 4 chambres dans le cadre périopératoire : une étude clinique prospective

Les chercheurs aimeraient étudier si des mesures indépendantes de l'angle de la fonction cardiaque peuvent être effectuées à l'aide de nouveaux programmes informatiques et d'appareils à ultrasons modernes. De plus, il sera vérifié si et dans quelle mesure la position du corps du patient et l'anesthésie générale ont une influence sur les mesures échographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La mesure de la fonction ventriculaire droite est difficile en raison de la forme, de la position et du mode de contraction des ventricules. En échocardiographie transthoracique, un certain nombre de mesures sont approuvées par les directives actuelles, notamment : l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), les vitesses du plan annulaire tricuspide (S'), l'indice de performance myocardique ventriculaire droit (MPI) et le changement de surface fractionnaire (FAC) . Cliniquement, l'évaluation se limite généralement à la mesure de TAPSE par M-Mode ou S' par imagerie tissulaire Doppler, qui sont toutes deux des technologies dépendantes de l'angle, mais contrairement au RV MPI ou FAC sont rapides et faciles à mesurer.

Dans la période périopératoire, cependant, l'échocardiographie transthoracique peut être difficile pour un certain nombre de raisons. Tout d'abord, l'obtention d'images utilisables à 4 chambres apicales (AP4C) - la vue utilisée pour mesurer TAPSE et S' - peut être difficile chez les patients ventilés ou post-chirurgicaux ; Cependant, des vues sous-costales à 4 cavités (SC4C) sont généralement disponibles. Deuxièmement, les images de référence de la fonction VD sont généralement mesurées en décubitus latéral gauche, plutôt qu'en décubitus dorsal, comme c'est généralement le cas en périopératoire.

Les nouvelles technologies - telles que le suivi du chatoiement et l'imagerie 3D - peuvent partiellement surmonter ces difficultés car ces technologies sont considérées comme relativement indépendantes de l'angle. Par exemple, le suivi des chatoiements peut également mesurer TAPSE et S' et l'imagerie 3D s'est avérée très bien corrélée avec l'IRM, l'étalon-or pour les mesures de volume.

Cette étude vise à examiner le biais, la précision et la reproductibilité de TAPSE et S' (TAPSESTE et S'STE) basés sur le suivi du chatoiement mesurés dans le SC4C avec des mesures de TAPSE par M-Mode et S' TDI (TAPSEM-MODE et S' 'TDI) en décubitus latéral gauche. Dans un second temps, les investigateurs compareront les mesures de la fonction VD réalisées en décubitus dorsal à celles en décubitus latéral gauche pour s'assurer de la pertinence du positionnement en situation périopératoire. Les patients subiront des mesures avant et après l'induction de l'anesthésie.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la TAPSE mesurée par STE dans le SC4C avec le patient en décubitus dorsal (TAPSE STE, SC4C, Supine) sera suffisamment similaire à la TAPSE mesurée par M-MODE dans le AP4C avec le patient en position de décubitus latéral gauche (TAPSE MMODE, AP4C, LLD). Une hypothèse similaire est valable pour S' (S' STE, SC4C, Supine et S' TDI, AP4C, LLD).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4056
        • Recrutement
        • University Hospital Basel
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement, adultes, patients hospitalisés subissant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, population vulnérable, populations analphabètes, adultes incompétents/inaptes, -troubles psychologiques, démence,
  • Inscription antérieure à l'étude en cours,
  • Procédures d'urgence exigeant des soins rapides aux patients,
  • Rythme cardiaque non régulier
  • Cardiopathie valvulaire documentée dans le RV au moins à mi-grade

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement TAPSE
Délai: 25 minutes

Déplacement (TAPSE) mesuré par :

TAPSE STE, SC4C, Décubitus TAPSE MMODE, AP4C, LLD

25 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse (S')
Délai: 25 minutes

TAPSE STE et TAPSEMMODE tous les deux dans l'AP4C, mais en décubitus dorsal par rapport à la position de décubitus latéral gauche.

L'effet de la fréquence d'images sur les mesures S'STE

25 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité
Délai: 25 minutes

Corrélation de TAPSESTE et S'STE avec la déformation, le taux de déformation, le changement de surface fractionnaire (FAC) et la fraction d'éjection ventriculaire droite par 3D.

Reproductibilité des mesures TAPSE et S' par ICC

25 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eckhard Mauermann, MD, M.Sc, University Hospital Basel Department for Anaesthesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID 2020-02841

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les mesures vont d'abord être écrites sur le CRF. Après cela, nous allons saisir les données dans le système (Redcap®). Tous les CRF écrits sont ensuite stockés dans une pièce fermée à clé des groupes de recherche pendant dix ans. Après chaque 10e patient, une infirmière de l'étude, autrement non impliquée, comparera l'entrée de la base de données dans RedCap, le CRF et les documents sources.

Si les résultats sont insuffisants, des contrôles plus fréquents auront lieu. Les documents sources sont : documentation de prémédication, dossier d'anesthésie, documentation de mesure d'écho (CRF). Ceux-ci seront également stockés dans les locaux verrouillés du groupe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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