心臓病患者における VIRTUES 患者ケア セットのテスト (VIRTUES Cardiac Care) (VIRTUES-CC)
2026年8月11日 更新者:London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
仮想プラットフォームを使用した患者ケアセットのテストと心血管状態の管理
カナダではさまざまな心臓病(心臓発作を起こした人など)の患者が増加しており、適切な心臓のリハビリテーションとケアが必要です。
多くの患者は、特にカナダの農村地域では、地元の対面の心臓クリニックにアクセスできません。
アクセス可能な教育リソースと最新の臨床実践ガイドラインに基づく推奨事項を備えたユーザーフレンドリーなモバイルアプリケーションは、これらの問題を軽減するのに役立ちます.
VIRTUES は、次の 11 の変更可能なモジュールをターゲットとするデジタル ヘルスケア アプリケーションです。および心不全ケア。
全 11 のモジュールのうち、次の 7 つが VIRTUES で推奨事項を提供します: 抗血栓管理、心筋梗塞後のケア、心拍数とリズムの制御、脂質管理、高血圧管理、血糖管理、心不全ケア
残りの 4 つ (身体活動、健康的な食事、禁煙、アルコールの削減) は、既存の推奨事項 (つまり、健康的な食事と運動) への単純な紹介と、既存の地域プログラム (つまり、禁煙とアルコールの削減) への紹介で構成されています。
したがって、このコホート研究では、研究者は、各モジュールの有用性に関するフィードバックを得るために、主要な 7 つのモジュールを 200 人の患者で 1 か月間テストします。
調査官はまた、アプリケーションに関するオープンエンドのフィードバックを得るために、仮想フォーカス グループ ディスカッションを実施します。
この研究は貴重なフィードバックを提供し、VIRTUES アプリケーションの改善と適応に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
カナダでは心臓病が増加しており、患者の生活の質に大きく貢献しています。
たとえば、毎年 60,000 人以上のカナダ人が心臓発作を起こします。
心房細動 (心臓が急速かつ不規則に拍動する) などのその他の疾患も非常に蔓延しており、2050 年までに 250% 増加すると推定されています。
残念ながら、適切な心臓リハビリテーションを受ける患者はほとんどおらず、農村部では地元の対面心臓クリニックにアクセスできないことがよくあります。
患者は、現在の診療ガイドラインに基づいた、ユーザーフレンドリーでアクセスしやすい教育リソースを必要としています。
患者が自分の健康情報に簡単にアクセスし、正確な医学的アドバイスを受けることができるデジタル中間段階は、患者が自分の状態を管理するのに大きく役立ちます。
VIRTUES (「Virtual Integrated Reliable Transformative User Driven E-Health System」) は、カナダ心血管ネットワーク (CANet) と提携して開発されたデジタル ヘルスケア プラットフォームです。
VIRTUES はダウンロード可能な携帯電話アプリケーションで、各患者に固有の組み込みアルゴリズムを使用して、患者とその医療提供者にガイドラインに沿った推奨事項を作成し、教材を提供します。
VIRTUES には、次の 11 の対象モジュールが含まれています: 血液希釈、心臓発作後のケア、レートとリズムのコントロール、脂質管理、血圧管理、身体活動、健康的な食事、血糖管理、禁煙、アルコール低減、および心不全ケア。
合計 11 のモジュールのうち、以下の 7 つは VIRTUES の患者に推奨事項を提供します: 抗血栓管理、心筋梗塞後のケア、心拍数とリズムの制御、脂質管理、高血圧管理、血糖管理、および心不全ケア。
残りの 4 つ (身体活動、健康的な食事、禁煙、アルコールの削減) は、既存の地域プログラムへの簡単な紹介で構成されています。
現在のコホート研究では、個別に調整された推奨事項を提供する 7 つの対象モジュールにわたって、200 人の患者で VIRTUES を使用することの実現可能性、使いやすさ、および患者の経験をテストしています。
各患者は、その状態に固有のモジュールのみにさらされます。
テストはモジュールごとに 1 か月にわたって行われ、合計で約 1,400 人の患者が参加します (7 つのモジュールのそれぞれに 200 人の患者が登録されます)。
患者は、トライアルの開始時にどのモジュールが適用されるかを判断するためのアンケートに回答し、VIRTUES を使用してから 2 週間後、および 1 か月のトライアル後に、VIRTUES の使用経験に関するアンケートを行います。
患者には、他の患者とのバーチャル フォーカス グループ ディスカッションに自発的に参加する機会も与えられます。
このパイロット研究の目的は、患者からのフィードバックに基づいて美徳を修正および改善する方法についての洞察を提供することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Nellie Tang, MD, FRCPC
- 電話番号:33746 519-685-8500
- メール:Anthony.Tang@lhsc.on.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- 募集
- London Health Sciences Centre Research Institute
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コンタクト:
- Allan Skanes, MD, FRCPC, FHRS
- 電話番号:33746 519-685-8500
- メール:Allan.Skanes@lhsc.on.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、パイロット試験の過程で、心臓の健康問題のために緊急治療室(ER)の訪問、心臓病治療室(CCU)の訪問、および心臓リハビリテーションの訪問を介して募集されます。 心臓病には次のようなものがあります。
- 心房細動 (AF)。
- 心房粗動。
- 心筋梗塞の既往(MI後)。
- 冠動脈疾患(CAD)の既往。
- 人工心臓弁。
- 拡張した大動脈。
- 頸動脈疾患。
- 末梢動脈疾患。
- 真性糖尿病 (DM)。
- 高脂血症 (HLP)。
- 高血圧(HTN)。
説明
包含基準:
- 心血管疾患のある患者。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
- 英語に堪能。
- モバイル アプリケーションを実行できるデバイスへのアクセス。
- 過去 3 か月以内にモバイル技術を使用した。
除外基準:
- 1 か月の生存の可能性を低くする病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者のアプリケーション使用率 (成功は、各サブ項目で 80% 以上として扱われます)。
時間枠:1ヶ月。
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モジュールに必要なすべてのタスク (血圧入力など) を完了した患者の割合 (%) 3 つの調査 (ベースライン、美徳の中間、美徳後) をすべて完了した患者の割合 (%) 提示されたすべての教育資料を見た患者の割合モジュール、およびその月の 1 週間あたりの VIRTUES とのやり取りの数。
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1ヶ月。
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患者のケアへのアクセス (成功は、各サブ項目で 80% 以上として扱われます)。
時間枠:1ヶ月。
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プログラムによってケアへのアクセスが容易になったと自己報告した患者の割合と、プログラムがより質の高いケアを生み出したと自己報告した患者の割合。
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1ヶ月。
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患者の自律性 (成功は 80% 以上として扱われます)。
時間枠:1ヶ月。
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プログラムによってケアの自律性が向上したと自己報告した患者の割合。
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1ヶ月。
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患者の推奨遵守 (成功は 80% 以上として扱われます)。
時間枠:1ヶ月。
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モジュールに関して与えられたすべてのガイドラインに基づく推奨事項を医療提供者と一緒に確認したと自己報告した患者の割合。
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1ヶ月。
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患者の全体的な満足度 (成功は 80% 以上として扱われます)。
時間枠:1ヶ月。
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VIRTUES プログラムに全体的に中程度から非常に満足していると自己報告した患者の割合。
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1ヶ月。
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フォーカス グループからの定性的成果。
時間枠:1ヶ月。
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VIRTUES 機能に関する新しいテーマを改善および変更します。
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1ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガイドライン主導の推奨事項に対する医師の遵守(成功は80%以上として扱われます)。
時間枠:1ヶ月。
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推奨事項を遵守している医師の割合。
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1ヶ月。
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各モジュールの状態に固有のパラメーターの患者自己報告による改善 (成功は 80% 以上として扱われます)。
時間枠:1ヶ月。
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モジュールに固有の状態の改善を自己報告した患者の割合。
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1ヶ月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VIRTUES アプリケーションの信頼性 (すべての信頼性の結果について、成功は 20% 以下の中断またはテクニカル サポート リクエストとして扱われます)。
時間枠:1ヶ月
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1 か月の試用期間中のシステム障害の割合と、1 か月の試用期間中のテクニカル サポート リクエストの割合。
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1ヶ月
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有害事象の数
時間枠:1ヶ月。
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参加に関連する有害事象を経験した患者の割合。
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1ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Anthony Tang, MD FRCPC、London Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月18日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。