Testando conjuntos de cuidados com o paciente VIRTUES em pacientes cardíacos (VIRTUES Cardiac Care) (VIRTUES-CC)
7 de junho de 2023 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Teste de conjuntos de atendimento ao paciente e gerenciamento de condições cardiovasculares usando uma plataforma virtual
Pacientes com várias condições cardíacas (como aqueles que sofrem um ataque cardíaco) estão aumentando no Canadá e precisam de reabilitação e cuidados cardíacos adequados.
Muitos pacientes não têm acesso a clínicas cardíacas presenciais locais, principalmente nas regiões rurais do Canadá.
Um aplicativo móvel amigável com recursos educacionais acessíveis e recomendações baseadas nas diretrizes de prática clínica mais atualizadas pode ajudar a mitigar esses problemas.
VIRTUES é um aplicativo de saúde digital que tem como alvo 11 módulos modificáveis, como segue: Afinamento do Sangue, Cuidados Pós-Infarto, Controle de Frequência e Ritmo, Controle de Lipídios, Controle de Pressão Arterial, Atividade Física, Alimentação Saudável, Controle de Açúcar no Sangue, Parar de Fumar, Redução de Álcool, e Cuidados com a Insuficiência Cardíaca.
Do total de 11 módulos, os 7 a seguir fornecem recomendações no VIRTUES: controle antitrombótico, cuidados pós-infarto do miocárdio, controle da freqüência cardíaca e do ritmo, controle lipídico, controle da hipertensão, controle do açúcar no sangue e tratamento da insuficiência cardíaca.
Os restantes 4 (atividade física, alimentação saudável, cessação do tabagismo e redução do consumo de álcool) consistem em simples encaminhamentos para as recomendações existentes (ou seja, para alimentação saudável e exercício físico) e encaminhamentos para programas locais existentes (ou seja, para cessação do tabagismo e redução do consumo de álcool).
Assim, neste estudo de coorte, os investigadores testarão os 7 módulos primários com 200 pacientes durante um mês para obter feedback sobre a usabilidade de cada módulo.
Os investigadores também conduzirão discussões de grupo de foco virtual para obter feedback aberto sobre o aplicativo.
Este estudo fornecerá feedback valioso, que será usado para melhorar e adaptar o aplicativo VIRTUES.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
As doenças cardíacas estão aumentando no Canadá, contribuindo substancialmente para a qualidade de vida dos pacientes.
Por exemplo, mais de 60.000 canadenses sofrerão um ataque cardíaco por ano.
Outras condições, como a fibrilação atrial (na qual o coração bate de forma rápida e irregular) também são altamente prevalentes, com um aumento estimado de 250% até 2050.
Infelizmente, poucos pacientes recebem reabilitação cardíaca adequada, e as clínicas cardíacas presenciais locais geralmente são inacessíveis nas regiões rurais.
Os pacientes precisam de recursos educacionais acessíveis e fáceis de usar, baseados nas diretrizes atuais de prática clínica.
Uma interface digital onde os pacientes podem acessar suas informações de saúde facilmente e receber conselhos médicos precisos pode ajudá-los significativamente a gerenciar suas condições.
VIRTUES ("Virtual Integrated Reliable Transformative User Driven E-Health System") é uma plataforma digital de saúde desenvolvida em parceria com a Cardiovascular Network of Canada (CANet).
O VIRTUES é um aplicativo para celular para download que usa algoritmos integrados específicos para cada paciente para fazer recomendações direcionadas por diretrizes aos pacientes e seus profissionais de saúde e fornecer material educacional.
O VIRTUES inclui os seguintes 11 módulos direcionados: Afinamento do Sangue, Cuidados Pós-Infarto, Frequência e Controle do Ritmo, Controle de Lipídios, Controle da Pressão Arterial, Atividade Física, Alimentação Saudável, Controle do Açúcar no Sangue, Parar de Fumar, Redução do Álcool e Cuidados com a Insuficiência Cardíaca.
Do total de 11 módulos, os 7 seguintes fornecem recomendações aos pacientes no VIRTUES: controle antitrombótico, cuidados pós-infarto do miocárdio, controle da freqüência cardíaca e do ritmo, controle lipídico, controle da hipertensão, controle do açúcar no sangue e tratamento da insuficiência cardíaca.
Os 4 restantes (atividade física, alimentação saudável, cessação do tabagismo e redução do consumo de álcool) consistem em simples encaminhamentos para programas locais existentes.
O estudo de coorte atual testa a viabilidade, usabilidade e experiência do paciente com o uso do VIRTUES em 200 pacientes nos 7 módulos direcionados que fornecem recomendações personalizadas individualmente.
Cada paciente será exposto apenas ao(s) módulo(s) específico(s) para sua condição.
Os testes ocorrerão durante um mês por módulo com aproximadamente 1.400 pacientes no total (200 pacientes inscritos em cada um dos 7 módulos).
Os pacientes responderão a uma pesquisa no início do teste para determinar quais módulos se aplicam a eles e receberão uma pesquisa sobre sua experiência usando o VIRTUES após 2 semanas de uso e após o teste de um mês.
Os pacientes também terão a oportunidade de se voluntariar para um grupo de discussão virtual com outros pacientes.
O objetivo deste estudo piloto é fornecer insights sobre como modificar e melhorar VIRTUES com base no feedback do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nellie Kamkar, MSc
- Número de telefone: 86013 5196612111
- E-mail: Nellie.Kamkar@lhsc.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: Tina Khazaee, MSc
- Número de telefone: 86013 5196612111
- E-mail: tina.khazaee@lhsc.on.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados por meio de visitas ao pronto-socorro (ER), visitas à unidade de cuidados cardíacos (UCC) e visitas de reabilitação cardíaca para qualquer problema de saúde cardíaca ao longo do estudo piloto. As condições cardíacas incluem o seguinte:
- Fibrilação Atrial (FA).
- Flutter Atrial.
- Infarto do Miocárdio Prévio (Pós IAM).
- Doença Arterial Coronariana (DAC) Prévia.
- Prótese valvular cardíaca.
- Aorta dilatada.
- Doença da Artéria Carótida.
- Doença na artéria periférica.
- Diabetes Mellitus (DM).
- Hiperlipidemia (HLP).
- Hipertensão (HT).
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com uma condição cardiovascular.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Proficiente na língua inglesa.
- Acesso a um dispositivo capaz de executar aplicativos móveis.
- Usou tecnologia móvel nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica que torne improvável a sobrevida de 1 mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do aplicativo do paciente (o sucesso é tratado como ≥80% em cada um dos subitens).
Prazo: 1 mês.
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% de pacientes que concluíram todas as tarefas (ou seja, entrada de pressão arterial) exigidas de seu módulo, % de pacientes que completaram todas as 3 pesquisas (baseline, mid-VIRTUES, pós-VIRTUES), % de pacientes que visualizaram todo o material educacional apresentado a eles para seu módulo e número de interações com VIRTUES por semana ao longo do mês.
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1 mês.
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Acesso do paciente aos cuidados (o sucesso é tratado como ≥80% em cada um dos subitens).
Prazo: 1 mês.
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% de pacientes que relatam que o programa facilitou seu acesso aos cuidados e % de pacientes que relatam que o programa criou uma assistência de maior qualidade para eles.
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1 mês.
|
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Autonomia do paciente (o sucesso é tratado como ≥80%).
Prazo: 1 mês.
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% de pacientes que relatam que o programa lhes proporcionou maior sensação de autonomia em seus cuidados.
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1 mês.
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Aderência à recomendação do paciente (o sucesso é tratado como ≥80%).
Prazo: 1 mês.
|
% de pacientes que relatam que revisaram todas as recomendações direcionadas por diretrizes dadas a eles em seu módulo com seu profissional de saúde.
|
1 mês.
|
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Satisfação geral do paciente (o sucesso é tratado como ≥80%).
Prazo: 1 mês.
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% de pacientes que relatam que estão, em geral, moderadamente a altamente satisfeitos com o programa VIRTUES.
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1 mês.
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Resultados qualitativos de grupos focais.
Prazo: 1 mês.
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Temas emergentes nos recursos do VIRTUES para melhorar e modificar.
|
1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência do médico às recomendações direcionadas pelas diretrizes (o sucesso é tratado como ≥80%).
Prazo: 1 mês.
|
% de médicos que seguem as recomendações.
|
1 mês.
|
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Melhorias relatadas pelo paciente em parâmetros específicos para cada condição do módulo (o sucesso é tratado como ≥80%).
Prazo: 1 mês.
|
% de pacientes que relatam uma melhora na condição específica de seu módulo.
|
1 mês.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VIRTUES Confiabilidade do aplicativo (para todos os resultados de confiabilidade, o sucesso é tratado como ≤20% de interrupções ou solicitações de suporte técnico).
Prazo: 1 mês
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% de interrupções do sistema durante o período de teste de 1 mês e % de solicitações de suporte técnico durante o período de uso de teste de 1 mês.
|
1 mês
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|
Número de eventos adversos
Prazo: 1 mês.
|
% de pacientes que tiveram um evento adverso relacionado à sua participação.
|
1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Tang, MD FRCPC, London Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12505
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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