Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av VIRTUES pasientbehandlingssett hos hjertepasienter (VIRTUES Cardiac Care) (VIRTUES-CC)

11. august 2026 oppdatert av: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Testing av pasientbehandlingssett og behandling av kardiovaskulære tilstander ved hjelp av en virtuell plattform

Pasienter med ulike hjertesykdommer (som de som opplever hjerteinfarkt) øker i Canada og har behov for passende hjerterehabilitering og pleie. Mange pasienter har ikke tilgang til lokale hjerteklinikker, spesielt i landlige områder i Canada. En brukervennlig mobilapplikasjon med tilgjengelige pedagogiske ressurser og anbefalinger basert på de mest oppdaterte retningslinjene for klinisk praksis kan bidra til å redusere disse problemene. VIRTUES er en digital helseapplikasjon som retter seg mot 11 modifiserbare moduler som følger: blodfortynnende, posthjerteinfarktbehandling, frekvens- og rytmekontroll, lipidbehandling, blodtrykkskontroll, fysisk aktivitet, sunt kosthold, blodsukkerkontroll, røykeslutt, alkoholreduksjon, og hjertesviktbehandling. Av de 11 totale modulene gir følgende 7 anbefalinger innen DYDER: antitrombotisk behandling, behandling etter hjerteinfarkt, hjertefrekvens- og rytmekontroll, lipidbehandling, hypertensjonsbehandling, blodsukkerbehandling og hjertesviktbehandling. De resterende 4 (fysisk aktivitet, sunt kosthold, røykeslutt og alkoholreduksjon) består av enkle henvisninger til eksisterende anbefalinger (dvs. for sunt kosthold og fysisk trening) og henvisninger til eksisterende lokale programmer (dvs. for røykeslutt og alkoholreduksjon). I denne kohortstudien vil derfor etterforskerne teste de 7 primærmodulene med 200 pasienter i en måned for å få tilbakemelding på brukervennligheten til hver modul. Etterforskerne vil også gjennomføre virtuelle fokusgruppediskusjoner for å få åpne tilbakemeldinger på søknaden. Denne studien vil gi verdifull tilbakemelding, som vil bli brukt til å forbedre og tilpasse DYDER-applikasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjertesykdommer øker i Canada, noe som bidrar vesentlig til pasientens livskvalitet. For eksempel vil over 60 000 kanadiere oppleve et hjerteinfarkt per år. Andre tilstander, som atrieflimmer (der hjertet slår raskt og uregelmessig) er også svært utbredt, med en anslått 250 % økning innen 2050. Dessverre er det få pasienter som får passende hjerterehabilitering, og lokale hjerteklinikker er ofte utilgjengelige i landlige områder. Pasienter trenger brukervennlige, tilgjengelige utdanningsressurser basert på gjeldende retningslinjer for klinisk praksis. En digital interfase hvor pasienter enkelt kan få tilgang til helseinformasjonen deres og motta nøyaktig medisinsk råd kan hjelpe dem i betydelig grad med å håndtere tilstandene sine. VIRTUES ("Virtual Integrated Reliable Transformative User Driven E-Health System") er en digital helseplattform utviklet i samarbeid med Cardiovascular Network of Canada (CANet). VIRTUES er en nedlastbar mobiltelefonapplikasjon som bruker innebygde algoritmer som er spesifikke for hver pasient for å gi veiledningsrettede anbefalinger til pasienter og deres helsepersonell og gi undervisningsmateriell. VIRTUES inkluderer følgende 11 målrettede moduler: Blodfortynnende, behandling etter hjerteinfarkt, frekvens- og rytmekontroll, lipidbehandling, blodtrykkskontroll, fysisk aktivitet, sunt kosthold, blodsukkerbehandling, røykeslutt, alkoholreduksjon og hjertesvikt. Av de 11 totale modulene gir følgende 7 anbefalinger til pasienter i DYDER: antitrombotisk behandling, behandling etter hjerteinfarkt, hjertefrekvens- og rytmekontroll, lipidbehandling, hypertensjonsbehandling, blodsukkerbehandling og hjertesviktbehandling. De resterende 4 (fysisk aktivitet, sunt kosthold, røykeslutt og alkoholreduksjon) består av enkle henvisninger til eksisterende lokale programmer. Den nåværende kohortstudien tester gjennomførbarheten, brukervennligheten og pasientopplevelsen ved å bruke VIRTUES hos 200 pasienter på tvers av de 7 målrettede modulene som gir individuelt tilpassede anbefalinger. Hver pasient vil kun bli eksponert for moduler som er spesifikke for hans/hennes tilstand. Testing vil finne sted over en måned per modul med totalt ca. 1400 pasienter (200 pasienter registrert i hver av de 7 modulene). Pasienter vil fullføre en spørreundersøkelse i begynnelsen av utprøvingen for å finne ut hvilke moduler som gjelder for dem, og de vil få en spørreundersøkelse om deres opplevelse av bruk av DYDER etter 2 ukers bruk, og etter en måneds prøveperiode. Pasienter vil også få mulighet til å stille frivillig til en virtuell fokusgruppesamtale med andre pasienter. Målet med denne pilotstudien er å gi innsikt i hvordan man kan modifisere og forbedre DYDER basert på tilbakemeldinger fra pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre Research Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert via akuttmottak (ER), besøk på hjerteavdelingen (CCU) og hjerterehabiliteringsbesøk for ethvert hjertehelseproblem i løpet av pilotforsøket. Hjertetilstander inkluderer følgende:

  1. Atrieflimmer (AF).
  2. Atriefladder.
  3. Tidligere hjerteinfarkt (post MI).
  4. Tidligere koronararteriesykdom (CAD).
  5. Hjerteklaffprotese.
  6. Utvidet aorta.
  7. Carotisarteriesykdom.
  8. Perifer arteriesykdom.
  9. Diabetes mellitus (DM).
  10. Hyperlipidemi (HLP).
  11. Hypertensjon (HTN).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient med en kardiovaskulær tilstand.
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Beherske det engelske språket.
  • Tilgang til en enhet som kan kjøre mobilapplikasjoner.
  • Brukt mobilteknologi de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand som gjør 1 måneds overlevelse usannsynlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientapplikasjonsutnyttelse (suksess behandles som ≥80 % på hvert av underpunktene).
Tidsramme: 1 måned.
% av pasientene som fullførte alle oppgavene (dvs. blodtrykksinntasting) som kreves av modulen deres, % av pasientene som fullførte alle 3 undersøkelsene (grunnlinje, midt-DYDER, etter-DYDER), % av pasientene som så alt undervisningsmateriell som ble presentert for dem for modulen deres, og antall interaksjoner med VIRTUES per uke gjennom måneden.
1 måned.
Pasienttilgang til omsorg (suksess behandles som ≥80 % på hvert av underpunktene).
Tidsramme: 1 måned.
% av pasientene som selv rapporterer at programmet lette deres tilgang til omsorg og % av pasientene som selv rapporterer at programmet skapte en høyere kvalitet på omsorgen for dem.
1 måned.
Pasientautonomi (suksess behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% av pasientene som selv rapporterer at programmet ga dem en større følelse av autonomi i deres omsorg.
1 måned.
Overholdelse av pasientanbefalinger (suksess behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% av pasientene som selv rapporterer at de har gjennomgått alle veiledningsrettede anbefalinger gitt til dem for modulen deres med helsepersonell.
1 måned.
Pasientens generelle tilfredshet (suksess blir behandlet som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% av pasientene som selv rapporterer at de generelt sett er moderat til svært fornøyde med VIRTUES-programmet.
1 måned.
Kvalitative resultater fra fokusgrupper.
Tidsramme: 1 måned.
Nye temaer på VIRTUES-funksjoner for å forbedre og endre.
1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legens overholdelse av retningslinje-rettede anbefalinger (suksess blir behandlet som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% av legene som følger anbefalingene.
1 måned.
Pasientens selvrapporterte forbedringer i parametere som er spesifikke for hver moduls tilstand (suksess blir behandlet som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% av pasientene som selv rapporterer en forbedring i tilstanden som er spesifikk for modulen deres.
1 måned.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DYDER Applikasjonspålitelighet (for alle pålitelighetsresultater behandles suksess som ≤20 % avbrudd eller forespørsler om teknisk støtte).
Tidsramme: 1 måned
% av systemavbrudd i løpet av 1-måneds prøvebruksperioden og % av forespørsler om teknisk støtte i løpet av 1-måneds prøvebruksperioden.
1 måned
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: 1 måned.
% av pasientene som opplever en uønsket hendelse som er relatert til deres deltakelse.
1 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Samarbeidspartnere

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Tang, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12505

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere