Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIRTUES-potilashoitosarjojen testaus sydänpotilailla (VIRTUES Cardiac Care) (VIRTUES-CC)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Potilashoitolaitteiden testaus ja sydän- ja verisuonisairauksien hallinta virtuaalisella alustalla

Potilaiden, joilla on erilaisia ​​sydänsairauksia (kuten sydänkohtauksen saaneita), määrä lisääntyy Kanadassa, ja he tarvitsevat asianmukaista sydämen kuntoutusta ja hoitoa. Monilla potilailla ei ole pääsyä paikallisiin sydänklinikoihin, etenkään Kanadan maaseutualueilla. Käyttäjäystävällinen mobiilisovellus, jossa on käytettävissä olevat koulutusresurssit ja suositukset, jotka perustuvat uusimpiin kliinisen käytännön ohjeisiin, voivat auttaa lieventämään näitä ongelmia. VIRTUES on digitaalinen terveydenhuollon sovellus, joka kohdistaa 11 muunneltavaan moduuliin seuraavasti: veren ohennus, sydänkohtauksen jälkeinen hoito, lyöntitiheyden ja rytmin hallinta, lipidien hallinta, verenpaineen hallinta, fyysinen aktiivisuus, terveellinen syöminen, verensokerin hallinta, tupakoinnin lopettaminen, alkoholin vähentäminen, ja sydämen vajaatoiminnan hoito. Yhteensä 11 moduulista seuraavat 7 tarjoavat suosituksia HYÖTYYKSESSÄ: antitromboottinen hoito, sydäninfarktin jälkeinen hoito, sykkeen ja rytmin hallinta, lipidien hallinta, verenpainetaudin hallinta, verensokerin hallinta ja sydämen vajaatoiminnan hoito. Loput 4 (fyysinen aktiivisuus, terveellinen syöminen, tupakoinnin lopettaminen ja alkoholin vähentäminen) koostuvat yksinkertaisista viittauksista olemassa oleviin suosituksiin (eli terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan) ja viittauksiin olemassa oleviin paikallisiin ohjelmiin (eli tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin vähentämiseen). Näin ollen tässä kohorttitutkimuksessa tutkijat testaavat 7 ensisijaista moduulia 200 potilaalla kuukauden ajan saadakseen palautetta kunkin moduulin käytettävyydestä. Tutkijat käyvät myös virtuaalisia fokusryhmäkeskusteluja saadakseen avointa palautetta sovelluksesta. Tämä tutkimus antaa arvokasta palautetta, jota käytetään VIRTUES-sovelluksen parantamiseen ja mukauttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänsairaudet ovat lisääntymässä Kanadassa, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Esimerkiksi yli 60 000 kanadalaista kokee sydänkohtauksen vuodessa. Muut sairaudet, kuten eteisvärinä (jossa sydän lyö nopeasti ja epäsäännöllisesti), ovat myös erittäin yleisiä, ja niiden arvioidaan lisääntyvän 250 % vuoteen 2050 mennessä. Valitettavasti vain harvat potilaat saavat asianmukaista sydänkuntoutusta, ja paikalliset sydänklinikat eivät usein ole tavoitettavissa maaseudulla. Potilaat tarvitsevat käyttäjäystävällisiä ja helposti saatavilla olevia koulutusresursseja, jotka perustuvat nykyisten kliinisen käytännön ohjeisiin. Digitaalinen välivaihe, jossa potilaat pääsevät helposti käsiksi terveystietoihinsa ja saavat tarkkoja lääketieteellisiä neuvoja, voi merkittävästi auttaa heitä hallitsemaan sairautensa. VIRTUES ("Virtual Integrated Reliable Transformative User Driven E-Health System") on digitaalinen terveydenhuollon alusta, joka on kehitetty yhteistyössä Kanadan Cardiovascular Networkin (CANet) kanssa. VIRTUES on ladattava matkapuhelinsovellus, joka käyttää jokaiselle potilaalle sisäänrakennettuja algoritmeja, jotka tekevät ohjeisiin kohdistettuja suosituksia potilaille ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen ja tarjoavat koulutusmateriaalia. VIRTUES sisältää seuraavat 11 kohdennettua moduulia: veren ohennus, sydänkohtauksen jälkeinen hoito, lyöntitiheyden ja rytmin hallinta, lipidien hallinta, verenpaineen hallinta, fyysinen aktiivisuus, terveellinen syöminen, verensokerin hallinta, tupakoinnin lopettaminen, alkoholin vähentäminen ja sydämen vajaatoiminnan hoito. Yhteensä 11 moduulista seuraavat 7 tarjoavat suosituksia potilaille VIRTUES-alueella: antitromboottinen hoito, sydäninfarktin jälkeinen hoito, sykkeen ja rytmin hallinta, lipidien hallinta, verenpainetaudin hallinta, verensokerin hallinta ja sydämen vajaatoiminnan hoito. Loput 4 (fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruokavalio, tupakoinnin lopettaminen ja alkoholin vähentäminen) koostuvat yksinkertaisista viittauksista olemassa oleviin paikallisiin ohjelmiin. Nykyinen kohorttitutkimus testaa VIRTUESin käytön toteutettavuutta, käytettävyyttä ja potilaskokemusta 200 potilaalla seitsemässä kohdistetussa moduulissa, jotka tarjoavat yksilöllisesti räätälöityjä suosituksia. Jokainen potilas altistetaan vain hänen tilalleen ominaisille moduuleille. Testaus kestää yhden kuukauden moduulia kohti, ja siihen osallistuu yhteensä noin 1 400 potilasta (200 potilasta jokaiseen 7 moduuliin). Potilaat täyttävät tutkimuksen alussa kyselyn selvittääkseen, mitkä moduulit heihin sopivat, ja heille annetaan kysely kokemuksistaan ​​VIRTUESin käytöstä 2 viikon käytön jälkeen ja kuukauden kokeilun jälkeen. Potilaat saavat myös mahdollisuuden osallistua vapaaehtoisena virtuaaliseen fokusryhmäkeskusteluun muiden potilaiden kanssa. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on antaa näkemyksiä siitä, miten HYÖTYYDET voidaan muokata ja parantaa potilaiden palautteen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan päivystyskäynneillä (ER), sydänhoitoyksiköissä (CCU) ja sydämen kuntoutuskäynneillä minkä tahansa sydämen terveysongelman vuoksi pilottitutkimuksen aikana. Sydänsairauksiin kuuluvat seuraavat:

  1. Eteisvärinä (AF).
  2. Eteisvärinä.
  3. Aiempi sydäninfarkti (MI:n jälkeinen).
  4. Aikaisempi sepelvaltimotauti (CAD).
  5. Sydänläppäproteesi.
  6. Laajentunut aortta.
  7. Kaulavaltimon sairaus.
  8. Ääreisvaltimotauti.
  9. Diabetes mellitus (DM).
  10. Hyperlipidemia (HLP).
  11. Hypertensio (HTN).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolla on sydän- ja verisuonitauti.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Englannin kielen taito.
  • Pääsy laitteeseen, joka pystyy suorittamaan mobiilisovelluksia.
  • Käytetty mobiilitekniikkaa viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka tekee yhden kuukauden eloonjäämisestä epätodennäköistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sovelluksen käyttö (menestystä käsitellään ≥ 80 %:na kussakin alakohdassa).
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
% potilaista, jotka suorittivat kaikki moduulissaan vaaditut tehtävät (eli verenpaineen syöttö), % potilaista, jotka suorittivat kaikki 3 kyselyä (perustaso, HYÖTYYDET, HYÖTYJEN jälkeiset), % potilaista, jotka katsoivat kaiken heille esitellyn koulutusmateriaalin heidän moduulilleen ja VIRTUES-vuorovaikutusten määrä viikossa kuukauden aikana.
1 kuukausi.
Potilaan pääsy hoitoon (menestystä käsitellään ≥ 80 %:na kussakin alakohdassa).
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
% potilaista, jotka itse ilmoittivat, että ohjelma helpotti heidän pääsyään hoitoon, ja % potilaista, jotka itse ilmoittivat, että ohjelma loi heille korkeamman hoidon laadun.
1 kuukausi.
Potilaan autonomia (menestystä käsitellään ≥80 %).
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
% potilaista, jotka ilmoittivat itse, että ohjelma tarjosi heille suuremman itsenäisyyden tunteen hoidossa.
1 kuukausi.
Potilassuosituksen noudattaminen (menestystä käsitellään ≥80 %).
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
% potilaista, jotka ilmoittavat itse, että he ovat käyneet läpi terveydenhuollon tarjoajan kanssa kaikki heille moduulia varten annetut ohjeistukset.
1 kuukausi.
Potilaan yleinen tyytyväisyys (menestystä pidetään ≥80 %).
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
% potilaista, jotka ilmoittavat olevansa yleisesti ottaen kohtalaisen tai erittäin tyytyväisiä VIRTUES-ohjelmaan.
1 kuukausi.
Kohderyhmien laadulliset tulokset.
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
VIRTUES-ominaisuuksien nousevia teemoja, joita voi parantaa ja muokata.
1 kuukausi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin noudattaminen ohjeiden ohjaamissa suosituksissa (menestystä käsitellään ≥ 80 %).
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
% lääkäreistä, jotka noudattavat suosituksia.
1 kuukausi.
Potilaan itsensä ilmoittamat parannukset kunkin moduulin tilaan liittyvissä parametreissa (menestystä käsitellään ≥80 %).
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
% potilaista, jotka itse ilmoittavat moduulilleen ominaisen tilan paranemisesta.
1 kuukausi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HYÖTYYDET Sovelluksen luotettavuus (kaikkien luotettavuuden tulosten onnistumista käsitellään ≤20 %:n häiriöinä tai teknisen tuen pyyntöinä).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
% järjestelmähäiriöistä yhden kuukauden kokeilujakson aikana ja % teknisen tuen pyynnöistä 1 kuukauden kokeilujakson aikana.
1 kuukausi
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
% potilaista, jotka kokevat heidän osallistumiseensa liittyvän haittatapahtuman.
1 kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Yhteistyökumppanit

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Tang, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12505

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa