Testování sad péče o pacienty VIRTUES u kardiaků (VIRTUES Cardiac Care) (VIRTUES-CC)
19. května 2026 aktualizováno: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Testování sad péče o pacienty a management kardiovaskulárních stavů pomocí virtuální platformy
V Kanadě přibývá pacientů s různými srdečními onemocněními (jako jsou ti, kteří prodělají infarkt) a potřebují vhodnou srdeční rehabilitaci a péči.
Mnoho pacientů nemá přístup k místním osobním kardiologickým klinikám, zejména ve venkovských oblastech Kanady.
Uživatelsky přívětivá mobilní aplikace s přístupnými vzdělávacími zdroji a doporučeními založenými na nejaktuálnějších pokynech pro klinickou praxi může pomoci tyto problémy zmírnit.
VIRTUES je digitální zdravotnická aplikace, která se zaměřuje na 11 modifikovatelných modulů takto: Ředění krve, Péče po srdečním infarktu, Kontrola frekvence a rytmu, Řízení lipidů, Řízení krevního tlaku, Fyzická aktivita, Zdravé stravování, Řízení krevního cukru, Odvykání kouření, Snížení alkoholu, a péče o srdeční selhání.
Z celkových 11 modulů poskytuje následujících 7 doporučení ve CNOSTI: antitrombotická léčba, péče po infarktu myokardu, kontrola srdeční frekvence a rytmu, léčba lipidů, léčba hypertenze, léčba krevního cukru a péče o srdeční selhání.
Zbývající 4 (fyzická aktivita, zdravé stravování, odvykání kouření a omezení alkoholu) se skládají z jednoduchých doporučení ke stávajícím doporučením (tj. pro zdravé stravování a fyzické cvičení) a doporučení na stávající místní programy (tj. pro odvykání kouření a omezení alkoholu).
V této kohortové studii tedy vyšetřovatelé budou testovat primárních 7 modulů s 200 pacienty po dobu jednoho měsíce, aby získali zpětnou vazbu o použitelnosti každého modulu.
Vyšetřovatelé také povedou virtuální diskusní skupiny, aby získali otevřenou zpětnou vazbu k aplikaci.
Tato studie poskytne cennou zpětnou vazbu, která bude využita ke zlepšení a přizpůsobení aplikace VIRTUES.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Srdeční onemocnění v Kanadě přibývá, což významně přispívá ke kvalitě života pacientů.
Například více než 60 000 Kanaďanů ročně zažije infarkt.
Další stavy, jako je fibrilace síní (při které srdce bije rychle a nepravidelně), jsou také vysoce rozšířené, s odhadovaným 250% nárůstem do roku 2050.
Bohužel jen málo pacientů dostává vhodnou srdeční rehabilitaci a místní osobní kardiologické ambulance jsou ve venkovských oblastech často nedostupné.
Pacienti potřebují uživatelsky přívětivé a dostupné vzdělávací zdroje založené na aktuálních pokynech pro klinickou praxi.
Digitální rozhraní, kde mohou pacienti snadno přistupovat ke svým zdravotním informacím a dostávat přesné lékařské rady, jim může významně pomoci zvládnout jejich stav.
VIRTUES („Virtual Integrated Reliable Transformative User Driven E-Health System“) je digitální zdravotnická platforma vyvinutá ve spolupráci s Cardiovascular Network of Canada (CANet).
VIRTUES je aplikace pro mobilní telefon ke stažení, která využívá vestavěné algoritmy specifické pro každého pacienta, aby poskytovala doporučení zaměřená na doporučení pacientům a jejich poskytovatelům zdravotní péče a poskytovala vzdělávací materiály.
VIRTUES zahrnuje následujících 11 cílených modulů: Ředění krve, Péče po srdečním infarktu, Kontrola frekvence a rytmu, Řízení lipidů, Řízení krevního tlaku, Fyzická aktivita, Zdravé stravování, Řízení krevního cukru, Odvykání kouření, Snížení alkoholu a Péče o srdeční selhání.
Z celkových 11 modulů poskytuje následujících 7 doporučení pro pacienty ve VIRTUES: antitrombotická léčba, péče po infarktu myokardu, kontrola srdeční frekvence a rytmu, léčba lipidů, léčba hypertenze, léčba krevního cukru a péče o srdeční selhání.
Zbývající 4 (fyzická aktivita, zdravá výživa, odvykání kouření a omezení alkoholu) se skládají z jednoduchých doporučení na stávající místní programy.
Současná kohortová studie testuje proveditelnost, použitelnost a zkušenosti pacientů s používáním VIRTUES u 200 pacientů v 7 cílených modulech, které poskytují individuálně přizpůsobená doporučení.
Každý pacient bude vystaven pouze modulu(ům) specifickým pro jeho/jeho stav.
Testování bude probíhat po dobu jednoho měsíce na modul s přibližně 1 400 pacienty celkem (200 pacientů zapsaných v každém ze 7 modulů).
Pacienti na začátku studie vyplní průzkum, aby určili, které moduly se na ně vztahují, a po 2 týdnech používání a po měsíčním pokusu dostanou průzkum o svých zkušenostech s používáním VIRTUES.
Pacienti také dostanou příležitost dobrovolně se zúčastnit virtuální diskusní skupiny s ostatními pacienty.
Cílem této pilotní studie je poskytnout poznatky o tom, jak upravit a zlepšit CNOSTI na základě zpětné vazby od pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nellie Kamkar, MSc
- Telefonní číslo: 86013 5196612111
- E-mail: Nellie.Kamkar@lhsc.on.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- Nábor
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Kamkar
- Telefonní číslo: 86461 519-661-2111
- E-mail: Nellie.Kamkar@lhsc.on.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou v průběhu pilotní studie přijímáni prostřednictvím návštěv na pohotovosti (ER), návštěv na jednotce péče o srdce (CCU) a návštěv na srdeční rehabilitaci pro jakýkoli srdeční zdravotní problém. Srdeční stavy zahrnují následující:
- Fibrilace síní (AF).
- Flutter síní.
- Předchozí infarkt myokardu (po infarktu myokardu).
- Předchozí onemocnění koronárních tepen (CAD).
- Protetická srdeční chlopeň.
- Rozšířená aorta.
- Onemocnění krční tepny.
- Onemocnění periferních tepen.
- Diabetes mellitus (DM).
- Hyperlipidémie (HLP).
- Hypertenze (HTN).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient s kardiovaskulárním onemocněním.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Znalost anglického jazyka.
- Přístup k zařízení schopnému spouštět mobilní aplikace.
- Použitá mobilní technologie za poslední 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav, který činí 1měsíční přežití nepravděpodobným.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití aplikace pacienta (úspěch je považován za ≥80 % v každé z podpoložek).
Časové okno: 1 měsíc.
|
% pacientů, kteří dokončili všechny úkoly (tj. zadání krevního tlaku) požadované v jejich modulu, % pacientů, kteří dokončili všechny 3 průzkumy (základní, střední CNOSTI, post-VIRTUES), % pacientů, kteří si prohlédli veškerý vzdělávací materiál, který jim byl předložen pro jejich modul a počet interakcí s VIRTUES za týden v průběhu měsíce.
|
1 měsíc.
|
|
Přístup pacienta k péči (úspěch je považován za ≥80 % v každé z podpoložek).
Časové okno: 1 měsíc.
|
% pacientů, kteří sami uvedli, že jim program usnadnil přístup k péči, a % pacientů, kteří sami uvedli, že pro ně program vytvořil vyšší kvalitu péče.
|
1 měsíc.
|
|
Autonomie pacienta (úspěch je považován za ≥80 %).
Časové okno: 1 měsíc.
|
% pacientů, kteří sami uvedli, že jim program poskytl větší pocit autonomie v péči.
|
1 měsíc.
|
|
Doporučení pacienta Adherence (úspěch je považován za ≥80 %).
Časové okno: 1 měsíc.
|
% pacientů, kteří sami uvedou, že si u svého poskytovatele zdravotní péče přečetli všechna doporučení zaměřená na doporučení, která jim byla pro jejich modul poskytnuta.
|
1 měsíc.
|
|
Celková spokojenost pacienta (úspěch je považován za ≥80 %).
Časové okno: 1 měsíc.
|
% pacientů, kteří sami uvedli, že jsou celkově středně až vysoce spokojeni s programem VIRTUES.
|
1 měsíc.
|
|
Kvalitativní výsledky z cílových skupin.
Časové okno: 1 měsíc.
|
Vznikající motivy ve funkcích VIRTUES ke zlepšení a úpravě.
|
1 měsíc.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování doporučení řízených lékařem (úspěch je považován za ≥80 %).
Časové okno: 1 měsíc.
|
% lékařů, kteří dodržují doporučení.
|
1 měsíc.
|
|
Pacient sám nahlásil zlepšení parametrů specifických pro stav každého modulu (úspěch je považován za ≥80 %).
Časové okno: 1 měsíc.
|
% pacientů, kteří sami hlásí zlepšení stavu specifického pro jejich modul.
|
1 měsíc.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CNOSTI Spolehlivost aplikací (u všech výsledků spolehlivosti je úspěch považován za ≤20 % přerušení nebo požadavků na technickou podporu).
Časové okno: 1 měsíc
|
% přerušení systému během 1měsíčního zkušebního období a % požadavků na technickou podporu během 1měsíčního zkušebního období.
|
1 měsíc
|
|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 1 měsíc.
|
% pacientů, u kterých se vyskytne nežádoucí příhoda, která souvisí s jejich účastí.
|
1 měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Tang, MD FRCPC, London Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12505
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .