Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie zestawów do pielęgnacji pacjenta VIRTUES u pacjentów z chorobami serca (VIRTUES Cardiac Care) (VIRTUES-CC)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Testowanie zestawów opieki nad pacjentem i zarządzanie chorobami sercowo-naczyniowymi za pomocą platformy wirtualnej

W Kanadzie rośnie liczba pacjentów z różnymi chorobami serca (takich jak ci, którzy doświadczyli zawału serca), którzy potrzebują odpowiedniej rehabilitacji i opieki kardiologicznej. Wielu pacjentów nie ma dostępu do lokalnych przychodni kardiologicznych, zwłaszcza w wiejskich regionach Kanady. Przyjazna dla użytkownika aplikacja mobilna z dostępnymi zasobami edukacyjnymi i zaleceniami opartymi na najbardziej aktualnych wytycznych praktyki klinicznej może pomóc złagodzić te problemy. VIRTUES to cyfrowa aplikacja medyczna obejmująca 11 modyfikowalnych modułów: Rozrzedzenie krwi, Opieka po zawale serca, Kontrola rytmu serca, Zarządzanie lipidami, Zarządzanie ciśnieniem krwi, Aktywność fizyczna, Zdrowe odżywianie, Zarządzanie poziomem cukru we krwi, Zaprzestanie palenia, Redukcja alkoholu, i Opieka nad Niewydolnością Serca. Spośród 11 modułów, 7 zawiera zalecenia dotyczące Cnoty: postępowanie przeciwzakrzepowe, opieka po zawale mięśnia sercowego, kontrola częstości akcji serca i rytmu serca, zarządzanie lipidami, zarządzanie nadciśnieniem, zarządzanie poziomem cukru we krwi i leczenie niewydolności serca. Pozostałe 4 (aktywność fizyczna, zdrowe odżywianie, rzucanie palenia i redukcja alkoholu) składają się z prostych odesłań do istniejących zaleceń (tj. dotyczących zdrowego odżywiania i ćwiczeń fizycznych) oraz odesłań do istniejących lokalnych programów (tj. rzucenia palenia i ograniczenia alkoholu). Dlatego w tym badaniu kohortowym badacze będą testować 7 głównych modułów z 200 pacjentami przez miesiąc, aby uzyskać informacje zwrotne na temat użyteczności każdego modułu. Badacze przeprowadzą również dyskusje w wirtualnych grupach fokusowych, aby uzyskać otwarte opinie na temat aplikacji. Badanie to dostarczy cennych informacji zwrotnych, które zostaną wykorzystane do ulepszenia i dostosowania aplikacji VIRTUES.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby serca są coraz częstsze w Kanadzie, co znacząco wpływa na jakość życia pacjentów. Na przykład ponad 60 000 Kanadyjczyków doświadczy zawału serca rocznie. Inne stany, takie jak migotanie przedsionków (w którym serce bije szybko i nieregularnie) są również bardzo rozpowszechnione, z szacunkowym wzrostem o 250% do 2050 r. Niestety, niewielu pacjentów otrzymuje odpowiednią rehabilitację kardiologiczną, a lokalne przychodnie kardiologiczne są często niedostępne na obszarach wiejskich. Pacjenci potrzebują przyjaznych dla użytkownika, dostępnych zasobów edukacyjnych opartych na aktualnych wytycznych praktyki klinicznej. Cyfrowa interfaza, w której pacjenci mogą łatwo uzyskiwać dostęp do informacji o swoim stanie zdrowia i otrzymywać dokładne porady medyczne, może znacznie pomóc im w radzeniu sobie z chorobą. VIRTUES („Virtual Integrated Reliable Reliable Transformative User Driven E-Health System”) to cyfrowa platforma opieki zdrowotnej opracowana we współpracy z Cardiovascular Network of Canada (CANet). VIRTUES to aplikacja na telefon komórkowy, którą można pobrać, korzystając z wbudowanych algorytmów specyficznych dla każdego pacjenta w celu wydawania zaleceń skierowanych do pacjentów i ich pracowników służby zdrowia oraz dostarczania materiałów edukacyjnych. Cnoty obejmują następujące 11 ukierunkowanych modułów: Rozrzedzenie krwi, Opieka po zawale serca, Kontrola rytmu serca, Zarządzanie lipidami, Zarządzanie ciśnieniem krwi, Aktywność fizyczna, Zdrowe odżywianie, Zarządzanie poziomem cukru we krwi, Zaprzestanie palenia tytoniu, Redukcja alkoholu i Opieka nad niewydolnością serca. Spośród 11 modułów, 7 zawiera zalecenia dla pacjentów w VIRTUES: postępowanie przeciwzakrzepowe, opieka po zawale mięśnia sercowego, kontrola rytmu serca i rytmu serca, zarządzanie lipidami, zarządzanie nadciśnieniem, zarządzanie poziomem cukru we krwi i opieka nad niewydolnością serca. Pozostałe 4 (aktywność fizyczna, zdrowe odżywianie, zaprzestanie palenia tytoniu i redukcja alkoholu) składają się z prostych odesłań do istniejących lokalnych programów. Bieżące badanie kohortowe sprawdza wykonalność, użyteczność i doświadczenia pacjentów w stosowaniu VIRTUES u 200 pacjentów w 7 docelowych modułach, które dostarczają indywidualnie dostosowanych zaleceń. Każdy pacjent będzie narażony tylko na moduł(y) specyficzne dla jego stanu. Testy będą odbywać się przez okres jednego miesiąca w każdym module z udziałem łącznie około 1400 pacjentów (po 200 pacjentów zapisanych do każdego z 7 modułów). Pacjenci wypełnią ankietę na początku okresu próbnego, aby określić, które moduły ich dotyczą, a ankietę na temat swoich wrażeń z używania VIRTUES otrzymają po 2 tygodniach stosowania i po miesięcznym okresie próbnym. Pacjenci będą mieli również możliwość zgłoszenia się na ochotnika do dyskusji w wirtualnej grupie fokusowej z innymi pacjentami. Celem tego badania pilotażowego jest dostarczenie wglądu w to, jak modyfikować i ulepszać Cnoty w oparciu o opinie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Centre Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani poprzez wizyty na izbie przyjęć (ER), wizytach na oddziałach opieki kardiologicznej (CCU) i wizytach rehabilitacji kardiologicznej w przypadku jakichkolwiek problemów zdrowotnych związanych z sercem w trakcie badania pilotażowego. Choroby serca obejmują:

  1. Migotanie przedsionków (AF).
  2. Trzepotanie przedsionków.
  3. Przebyty zawał mięśnia sercowego (po MI).
  4. Przebyta choroba wieńcowa (CAD).
  5. Proteza zastawki serca.
  6. Rozszerzona aorta.
  7. Choroba tętnicy szyjnej.
  8. Chorobę tętnic obwodowych.
  9. Cukrzyca (DM).
  10. Hiperlipidemia (HLP).
  11. Nadciśnienie tętnicze (HTN).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z chorobą sercowo-naczyniową.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Biegła znajomość języka angielskiego.
  • Dostęp do urządzenia z możliwością uruchomienia aplikacji mobilnej.
  • Używał technologii mobilnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek stan chorobowy, który sprawia, że ​​przeżycie 1 miesiąca jest mało prawdopodobne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie aplikacji pacjenta (sukces jest traktowany jako ≥80% na każdym z podpunktów).
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
% pacjentów, którzy wykonali wszystkie zadania (tj. wpis ciśnienia krwi) wymagane w ich module, % pacjentów, którzy wypełnili wszystkie 3 ankiety (wyjściowe, średnie Cnoty, Cnoty po zakończeniu), % pacjentów, którzy obejrzeli wszystkie przedstawione im materiały edukacyjne za ich moduł i liczbę interakcji z VIRTUES tygodniowo w ciągu miesiąca.
1 miesiąc.
Dostęp pacjenta do opieki (sukces jest traktowany jako ≥80% w każdym z podpunktów).
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
% pacjentów, którzy twierdzą, że program ułatwił im dostęp do opieki i odsetek pacjentów, którzy twierdzą, że program zapewnił im wyższą jakość opieki.
1 miesiąc.
Autonomia Pacjenta (sukces traktowany jest jako ≥80%).
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
% pacjentów, którzy deklarują, że program zapewnił im większe poczucie autonomii w opiece.
1 miesiąc.
Przestrzeganie zaleceń pacjenta (sukces traktowany jako ≥80%).
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
% pacjentów, którzy sami zgłaszają, że zapoznali się ze wszystkimi zaleceniami skierowanymi do nich w ramach modułu u swojego dostawcy opieki zdrowotnej.
1 miesiąc.
Ogólna satysfakcja pacjenta (sukces traktowany jako ≥80%).
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
% pacjentów, którzy sami deklarują, że są ogólnie średnio lub bardzo zadowoleni z programu VIRTUES.
1 miesiąc.
Wyniki jakościowe z grup fokusowych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
Pojawiające się motywy dotyczące funkcji VIRTUES do ulepszania i modyfikowania.
1 miesiąc.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie się lekarza do zaleceń określonych w wytycznych (sukces traktowany jako ≥80%).
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
% lekarzy stosujących się do zaleceń.
1 miesiąc.
Zgłoszona przez pacjenta poprawa parametrów specyficznych dla stanu każdego modułu (sukces jest traktowany jako ≥80%).
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
% pacjentów, którzy sami zgłaszają poprawę stanu charakterystycznego dla ich modułu.
1 miesiąc.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cnoty Niezawodność aplikacji (dla wszystkich wyników dotyczących niezawodności sukces jest traktowany jako ≤20% zakłóceń lub próśb o pomoc techniczną).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
% przerw w działaniu systemu w ciągu 1-miesięcznego okresu próbnego i % próśb o pomoc techniczną w ciągu 1-miesięcznego okresu próbnego.
1 miesiąc
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
% pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane związane z ich udziałem.
1 miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Współpracownicy

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Tang, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12505

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj