Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af VIRTUES-patientbehandlingssæt hos hjertepatienter (VIRTUES Cardiac Care) (VIRTUES-CC)

19. maj 2026 opdateret af: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Test af patientbehandlingssæt og håndtering af kardiovaskulære tilstande ved hjælp af en virtuel platform

Patienter med forskellige hjertesygdomme (såsom dem, der oplever et hjerteanfald) stiger i Canada og har behov for passende hjerterehabilitering og pleje. Mange patienter har ikke adgang til lokale hjerteklinikker, især i landdistrikterne i Canada. En brugervenlig mobilapplikation med tilgængelige uddannelsesressourcer og anbefalinger baseret på de mest opdaterede retningslinjer for klinisk praksis kan hjælpe med at afbøde disse problemer. VIRTUES er en digital sundhedsapplikation, der retter sig mod 11 modificerbare moduler som følger: Blodfortyndende, pleje efter hjerteanfald, frekvens- og rytmekontrol, lipidstyring, blodtryksstyring, fysisk aktivitet, sund kost, blodsukkerstyring, rygestop, alkoholreduktion, og hjertesvigt. Af de i alt 11 moduler giver følgende 7 anbefalinger inden for DYDER: antitrombotisk behandling, behandling efter myokardieinfarkt, kontrol af hjertefrekvens og rytme, lipidbehandling, hypertensionsbehandling, blodsukkerbehandling og hjertesvigtbehandling. De resterende 4 (fysisk aktivitet, sund kost, rygestop og alkoholreduktion) består af simple henvisninger til eksisterende anbefalinger (dvs. for sund kost og fysisk træning) og henvisninger til eksisterende lokale programmer (dvs. for rygestop og alkoholreduktion). I dette kohortestudie vil efterforskerne således teste de primære 7 moduler med 200 patienter i en måned for at få feedback på anvendeligheden af ​​hvert modul. Efterforskerne vil også gennemføre virtuelle fokusgruppediskussioner for at få åben feedback på ansøgningen. Denne undersøgelse vil give værdifuld feedback, som vil blive brugt til at forbedre og tilpasse VIRTUES-applikationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertesygdomme er stigende i Canada, hvilket bidrager væsentligt til patientens livskvalitet. For eksempel vil over 60.000 canadiere opleve et hjerteanfald om året. Andre tilstande, såsom atrieflimren (hvor hjertet slår hurtigt og uregelmæssigt) er også meget udbredt, med en anslået stigning på 250 % i 2050. Desværre er det få patienter, der modtager passende hjerterehabilitering, og lokale hjerteklinikker er ofte utilgængelige i landdistrikterne. Patienter har brug for brugervenlige, tilgængelige uddannelsesressourcer baseret på gældende retningslinjer for klinisk praksis. En digital interfase, hvor patienter nemt kan få adgang til deres helbredsoplysninger og modtage nøjagtig medicinsk rådgivning, kan i høj grad hjælpe dem med at håndtere deres tilstande. VIRTUES ("Virtual Integrated Reliable Transformative User Driven E-Health System") er en digital sundhedsplatform udviklet i samarbejde med Cardiovascular Network of Canada (CANet). VIRTUES er en mobilapplikation, der kan downloades, ved hjælp af indbyggede algoritmer, der er specifikke for hver patient, til at give retningslinjer-rettede anbefalinger til patienter og deres sundhedsudbydere og levere undervisningsmateriale. VIRTUES inkluderer følgende 11 målrettede moduler: Blodfortyndende, pleje efter hjerteanfald, frekvens- og rytmekontrol, lipidstyring, blodtryksstyring, fysisk aktivitet, sund kost, blodsukkerstyring, rygestop, alkoholreduktion og hjertesvigt. Af de i alt 11 moduler giver følgende 7 anbefalinger til patienter i DYDER: antitrombotisk behandling, behandling efter myokardieinfarkt, kontrol af hjertefrekvens og rytme, lipidbehandling, hypertensionsbehandling, blodsukkerbehandling og behandling af hjertesvigt. De resterende 4 (fysisk aktivitet, sund kost, rygestop og alkoholreduktion) består af simple henvisninger til eksisterende lokale programmer. Det nuværende kohortestudie tester gennemførligheden, anvendeligheden og patientens oplevelse af at bruge VIRTUES hos 200 patienter på tværs af de 7 målrettede moduler, der giver individuelt tilpassede anbefalinger. Hver patient vil kun blive udsat for moduler, der er specifikke for hans/hendes tilstand. Testning vil finde sted over en måneds varighed pr. modul med ca. 1.400 patienter i alt (200 patienter tilmeldt hvert af de 7 moduler). Patienter vil udfylde en undersøgelse i begyndelsen af ​​forsøget for at afgøre, hvilke moduler der gælder for dem, og de vil få en undersøgelse om deres oplevelse med at bruge VIRTUES efter 2 ugers brug og efter en måneds forsøg. Patienterne vil også få mulighed for at melde sig frivilligt til en virtuel fokusgruppesamtale med andre patienter. Målet med denne pilotundersøgelse er at give indsigt i, hvordan man ændrer og forbedrer DYDER baseret på patientfeedback.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret via skadestuebesøg (ER), besøg på hjerteplejeenhed (CCU) og hjerterehabiliteringsbesøg for ethvert hjertesundhedsproblem i løbet af pilotforsøget. Hjertetilstande omfatter følgende:

  1. Atrieflimren (AF).
  2. Atrieflimren.
  3. Tidligere myokardieinfarkt (post MI).
  4. Tidligere koronararteriesygdom (CAD).
  5. Hjerteklapprotese.
  6. Dilateret aorta.
  7. Carotisarteriesygdom.
  8. Perifer arteriesygdom.
  9. Diabetes mellitus (DM).
  10. Hyperlipidæmi (HLP).
  11. Hypertension (HTN).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med en kardiovaskulær tilstand.
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Færdig i det engelske sprog.
  • Adgang til en enhed, der er i stand til at køre mobilapplikation.
  • Brugt mobilteknologi inden for de seneste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der gør 1-måneds overlevelse usandsynlig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientapplikationsudnyttelse (succes behandles som ≥80 % på hvert af underpunkterne).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienter, der fuldførte alle opgaver (dvs. blodtryksindtastning), der kræves af deres modul, % af patienter, der gennemførte alle 3 undersøgelser (baseline, mid-VIRTUES, post-VIRTUES), % af patienter, der så alt undervisningsmateriale, der blev præsenteret for dem for deres modul og antallet af interaktioner med VIRTUES om ugen på tværs af måneden.
1 måned.
Patientadgang til pleje (succes behandles som ≥80 % på hvert af underpunkterne).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienterne, der selv rapporterer, at programmet lettede deres adgang til pleje, og % af patienterne, der selv rapporterer, at programmet skabte en højere plejekvalitet for dem.
1 måned.
Patientautonomi (succes behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienterne, der selv rapporterer, at programmet gav dem en større følelse af autonomi i deres pleje.
1 måned.
Overholdelse af patientanbefaling (succes behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienter, der selv rapporterer, at de har gennemgået alle guideline-rettede anbefalinger givet til dem for deres modul med deres sundhedsplejerske.
1 måned.
Patient overordnet tilfredshed (succes behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienter, der selv rapporterer, at de generelt er moderat til meget tilfredse med VIRTUES-programmet.
1 måned.
Kvalitative resultater fra fokusgrupper.
Tidsramme: 1 måned.
Nye temaer på VIRTUES funktioner til forbedring og ændring.
1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens overholdelse af retningslinjer-rettede anbefalinger (succes behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% af læger, der følger anbefalingerne.
1 måned.
Patient selvrapporterede forbedringer i parametre, der er specifikke for hvert moduls tilstand (succes behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienter, der selv rapporterer en forbedring i den tilstand, der er specifik for deres modul.
1 måned.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DYDER Ansøgningspålidelighed (for alle pålidelighedsresultater behandles succes som ≤20 % afbrydelser eller anmodninger om teknisk support).
Tidsramme: 1 måned
% af systemafbrydelser i løbet af den 1-måneders prøvebrugsperiode og % af anmodninger om teknisk support i løbet af den 1-måneds prøvebrugsperiode.
1 måned
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 1 måned.
% af patienterne, der oplever en uønsket hændelse, der er relateret til deres deltagelse.
1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Samarbejdspartnere

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Tang, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12505

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologiske processer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner