Prueba de VIRTUES Patient Care Sets en pacientes cardíacos (VIRTUES Cardiac Care) (VIRTUES-CC)
11 de agosto de 2026 actualizado por: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Testeo de Sets de Atención al Paciente y Manejo de Condiciones Cardiovasculares Mediante Plataforma Virtual
Los pacientes con diversas afecciones cardíacas (como los que sufren un ataque cardíaco) están aumentando en Canadá y necesitan rehabilitación y atención cardíaca adecuadas.
Muchos pacientes no tienen acceso a clínicas cardíacas locales en persona, particularmente en las regiones rurales de Canadá.
Una aplicación móvil fácil de usar con recursos educativos accesibles y recomendaciones basadas en las guías de práctica clínica más actualizadas puede ayudar a mitigar estos problemas.
VIRTUES es una aplicación de atención médica digital que se enfoca en 11 módulos modificables de la siguiente manera: adelgazamiento de la sangre, atención posterior al ataque cardíaco, control del ritmo y la frecuencia, control de lípidos, control de la presión arterial, actividad física, alimentación saludable, control del azúcar en la sangre, dejar de fumar, reducción del alcohol, y Atención de Insuficiencia Cardíaca.
De los 11 módulos totales, los siguientes 7 brindan recomendaciones en VIRTUES: manejo antitrombótico, atención posterior al infarto de miocardio, control de la frecuencia y el ritmo cardíacos, manejo de lípidos, manejo de la hipertensión, manejo del azúcar en la sangre y atención de la insuficiencia cardíaca.
Los 4 restantes (actividad física, alimentación saludable, abandono del hábito de fumar y reducción del consumo de alcohol) consisten en referencias simples a recomendaciones existentes (es decir, para alimentación saludable y ejercicio físico) y referencias a programas locales existentes (es decir, abandono del hábito de fumar y reducción del consumo de alcohol).
Por lo tanto, en este estudio de cohortes, los investigadores probarán los 7 módulos principales con 200 pacientes durante un mes para obtener comentarios sobre la usabilidad de cada módulo.
Los investigadores también llevarán a cabo discusiones de grupos focales virtuales para obtener comentarios abiertos sobre la solicitud.
Este estudio proporcionará comentarios valiosos, que se utilizarán para mejorar y adaptar la aplicación VIRTUES.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Las afecciones cardíacas van en aumento en Canadá, lo que contribuye sustancialmente a la calidad de vida de los pacientes.
Por ejemplo, más de 60 000 canadienses sufrirán un ataque al corazón al año.
Otras afecciones, como la fibrilación auricular (en la que el corazón late de forma rápida e irregular) también son muy frecuentes, con un aumento estimado del 250 % para 2050.
Desafortunadamente, pocos pacientes reciben una rehabilitación cardíaca adecuada, y las clínicas cardíacas locales en persona a menudo son inaccesibles en las regiones rurales.
Los pacientes necesitan recursos educativos fáciles de usar y accesibles basados en las guías de práctica clínica actuales.
Una interfaz digital donde los pacientes puedan acceder fácilmente a su información de salud y recibir consejos médicos precisos puede ayudarlos significativamente a controlar sus condiciones.
VIRTUES ("Virtual Integrated Reliable Transformative User Driven E-Health System") es una plataforma de salud digital desarrollada en colaboración con la Red Cardiovascular de Canadá (CANet).
VIRTUES es una aplicación de teléfono móvil descargable que utiliza algoritmos integrados específicos para cada paciente para hacer recomendaciones dirigidas por pautas a los pacientes y sus proveedores de atención médica y proporcionar material educativo.
VIRTUES incluye los siguientes 11 módulos específicos: adelgazamiento de la sangre, atención posterior a un ataque cardíaco, control del ritmo y la frecuencia, control de lípidos, control de la presión arterial, actividad física, alimentación saludable, control del azúcar en la sangre, abandono del hábito de fumar, reducción del alcohol y atención de la insuficiencia cardíaca.
De los 11 módulos totales, los siguientes 7 brindan recomendaciones a los pacientes en VIRTUES: manejo antitrombótico, atención posterior al infarto de miocardio, control del ritmo y la frecuencia cardíaca, manejo de lípidos, manejo de la hipertensión, manejo del azúcar en la sangre y atención de la insuficiencia cardíaca.
Los 4 restantes (actividad física, alimentación saludable, abandono del hábito de fumar y reducción del alcohol) consisten en derivaciones simples a los programas locales existentes.
El estudio de cohorte actual prueba la viabilidad, la facilidad de uso y la experiencia del paciente de usar VIRTUES en 200 pacientes en los 7 módulos específicos que brindan recomendaciones personalizadas individualmente.
Cada paciente solo estará expuesto a módulos específicos para su condición.
Las pruebas se llevarán a cabo durante un mes por módulo con aproximadamente 1400 pacientes en total (200 pacientes inscritos en cada uno de los 7 módulos).
Los pacientes completarán una encuesta al comienzo de la prueba para determinar qué módulos se aplican a ellos, y se les dará una encuesta sobre su experiencia con VIRTUES después de 2 semanas de uso y después del mes de prueba.
Los pacientes también tendrán la oportunidad de ser voluntarios para una discusión de grupo focal virtual con otros pacientes.
El objetivo de este estudio piloto es proporcionar información sobre cómo modificar y mejorar VIRTUES en función de los comentarios de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nellie Tang, MD, FRCPC
- Número de teléfono: 33746 519-685-8500
- Correo electrónico: Anthony.Tang@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre Research Institute
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Contacto:
- Allan Skanes, MD, FRCPC, FHRS
- Número de teléfono: 33746 519-685-8500
- Correo electrónico: Allan.Skanes@lhsc.on.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados a través de visitas a la sala de emergencias (ER), visitas a la unidad de cuidados cardíacos (CCU) y visitas de rehabilitación cardíaca por cualquier problema de salud cardíaca en el transcurso de la prueba piloto. Las condiciones cardíacas incluyen lo siguiente:
- Fibrilación Auricular (FA).
- Aleteo auricular.
- Infarto de miocardio previo (post MI).
- Enfermedad Arterial Coronaria (EAC) Previa.
- Válvula cardiaca protésica.
- Aorta dilatada.
- Enfermedad de la arteria carótida.
- Enfermedad Arterial Periférica.
- Diabetes Mellitus (DM).
- Hiperlipidemia (HLP).
- Hipertensión (HTA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con una condición cardiovascular.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Competente en el idioma inglés.
- Acceso a un dispositivo capaz de ejecutar la aplicación móvil.
- Tecnología móvil utilizada en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que imposibilite la supervivencia de 1 mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de la aplicación del paciente (el éxito se trata como ≥80 % en cada uno de los subelementos).
Periodo de tiempo: 1 mes.
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% de pacientes que completaron todas las tareas (es decir, entrada de la presión arterial) requeridas de su módulo, % de pacientes que completaron las 3 encuestas (línea de base, VIRTUDES medias, VIRTUDES posteriores), % de pacientes que vieron todo el material educativo que se les presentó para su módulo y número de interacciones con VIRTUES por semana durante todo el mes.
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1 mes.
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Acceso del paciente a la atención (el éxito se trata como ≥80 % en cada uno de los subelementos).
Periodo de tiempo: 1 mes.
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% de pacientes que informan que el programa facilitó su acceso a la atención y % de pacientes que informan que el programa creó una atención de mayor calidad para ellos.
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1 mes.
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Autonomía del paciente (el éxito se trata como ≥80%).
Periodo de tiempo: 1 mes.
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% de pacientes que informan que el programa les proporcionó una mayor sensación de autonomía en su cuidado.
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1 mes.
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Cumplimiento de la recomendación del paciente (el éxito se trata como ≥80 %).
Periodo de tiempo: 1 mes.
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% de pacientes que informan que han revisado todas las recomendaciones dirigidas por las guías que se les dieron para su módulo con su proveedor de atención médica.
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1 mes.
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Satisfacción general del paciente (el éxito se trata como ≥80 %).
Periodo de tiempo: 1 mes.
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% de pacientes que informan que están en general moderadamente satisfechos con el programa VIRTUES.
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1 mes.
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Resultados cualitativos de los grupos focales.
Periodo de tiempo: 1 mes.
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Temas emergentes en características de VIRTUES para mejorar y modificar.
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1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia del médico a las recomendaciones dirigidas por la guía (el éxito se trata como ≥80%).
Periodo de tiempo: 1 mes.
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% de médicos que se adhieren a las recomendaciones.
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1 mes.
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Mejoras autoinformadas por el paciente en los parámetros específicos de la condición de cada módulo (el éxito se trata como ≥80 %).
Periodo de tiempo: 1 mes.
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% de pacientes que autoinforman una mejoría en la condición específica de su módulo.
|
1 mes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VIRTUDES Confiabilidad de la aplicación (para todos los resultados de confiabilidad, el éxito se trata como ≤20 % de interrupciones o solicitudes de soporte técnico).
Periodo de tiempo: 1 mes
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% de interrupciones del sistema durante el período de prueba de 1 mes y % de solicitudes de soporte técnico durante el período de prueba de 1 mes.
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1 mes
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 mes.
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% de pacientes que experimentan un evento adverso relacionado con su participación.
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1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Tang, MD FRCPC, London Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12505
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .