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Test des ensembles de soins aux patients Virtues chez les patients cardiaques (Virtues Cardiac Care) (VIRTUES-CC)

11 août 2026 mis à jour par: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Test des ensembles de soins aux patients et gestion des affections cardiovasculaires à l'aide d'une plateforme virtuelle

Le nombre de patients atteints de diverses maladies cardiaques (comme ceux qui subissent une crise cardiaque) est en augmentation au Canada et a besoin d'une réadaptation et de soins cardiaques appropriés. De nombreux patients n'ont pas accès à des cliniques cardiaques locales en personne, en particulier dans les régions rurales du Canada. Une application mobile conviviale avec des ressources éducatives accessibles et des recommandations basées sur les directives de pratique clinique les plus récentes peut aider à atténuer ces problèmes. VERTUES est une application de santé numérique qui cible 11 modules modifiables comme suit : amincissement du sang, soins post-crise cardiaque, contrôle de la fréquence et du rythme, gestion des lipides, gestion de la pression artérielle, activité physique, alimentation saine, gestion de la glycémie, arrêt du tabac, réduction de l'alcool, et soins de l'insuffisance cardiaque. Sur les 11 modules au total, les 7 suivants fournissent des recommandations dans VERTUS : gestion antithrombotique, soins post-infarctus du myocarde, fréquence cardiaque et contrôle du rythme, gestion des lipides, gestion de l'hypertension, gestion de la glycémie et soins de l'insuffisance cardiaque. Les 4 autres (activité physique, alimentation saine, renoncement au tabac et réduction de la consommation d'alcool) consistent en de simples renvois aux recommandations existantes (c. Ainsi, dans cette étude de cohorte, les investigateurs testeront les 7 modules primaires auprès de 200 patients pendant un mois afin d'obtenir un retour sur l'utilisabilité de chaque module. Les enquêteurs mèneront également des discussions de groupe de discussion virtuelles pour obtenir des commentaires ouverts sur l'application. Cette étude apportera un retour d'expérience précieux, qui servira à améliorer et adapter l'application VERTUS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies cardiaques sont en hausse au Canada, contribuant considérablement à la qualité de vie des patients. Par exemple, plus de 60 000 Canadiens subiront une crise cardiaque chaque année. D'autres conditions, telles que la fibrillation auriculaire (dans laquelle le cœur bat rapidement et de manière irrégulière) sont également très répandues, avec une augmentation estimée à 250 % d'ici 2050. Malheureusement, peu de patients reçoivent une réadaptation cardiaque appropriée et les cliniques cardiaques locales en personne sont souvent inaccessibles dans les régions rurales. Les patients ont besoin de ressources éducatives conviviales et accessibles fondées sur les directives de pratique clinique actuelles. Une interphase numérique où les patients peuvent accéder facilement à leurs informations de santé et recevoir des conseils médicaux précis peut les aider de manière significative à gérer leurs conditions. VERTUES ("Virtual Integrated Reliable Transformative User Driven E-Health System") est une plateforme numérique de soins de santé développée en partenariat avec le Réseau cardiovasculaire du Canada (CANet). VERTUS est une application téléchargeable pour téléphone portable utilisant des algorithmes intégrés spécifiques à chaque patient pour faire des recommandations orientées vers les patients et leurs prestataires de soins de santé et fournir du matériel éducatif. VERTUES comprend les 11 modules ciblés suivants : amincissement du sang, soins post-crise cardiaque, contrôle de la fréquence et du rythme, gestion des lipides, gestion de la pression artérielle, activité physique, alimentation saine, gestion de la glycémie, arrêt du tabac, réduction de la consommation d'alcool et soins de l'insuffisance cardiaque. Sur les 11 modules au total, les 7 suivants fournissent des recommandations aux patients dans VERTUS : gestion antithrombotique, soins post-infarctus du myocarde, fréquence cardiaque et contrôle du rythme, gestion des lipides, gestion de l'hypertension, gestion de la glycémie et soins de l'insuffisance cardiaque. Les 4 autres (activité physique, alimentation saine, cessation du tabagisme et réduction de l'alcool) consistent en de simples références à des programmes locaux existants. L'étude de cohorte actuelle teste la faisabilité, la convivialité et l'expérience du patient de l'utilisation de VERTUS chez 200 patients à travers les 7 modules ciblés qui fournissent des recommandations personnalisées. Chaque patient ne sera exposé qu'au(x) module(s) spécifique(s) à son état. Les tests se dérouleront sur une durée d'un mois par module avec environ 1 400 patients au total (200 patients inscrits dans chacun des 7 modules). Les patients répondront à une enquête au début de l'essai pour déterminer quels modules s'appliquent à eux, et ils recevront une enquête sur leur expérience d'utilisation de VERTUS après 2 semaines d'utilisation et après l'essai d'un mois. Les patients auront également la possibilité de se porter volontaires pour une discussion de groupe de discussion virtuelle avec d'autres patients. L'objectif de cette étude pilote est de fournir des informations sur la manière de modifier et d'améliorer VERTUS en fonction des commentaires des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Recrutement
        • London Health Sciences Centre Research Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés via des visites aux urgences (ER), des visites à l'unité de soins cardiaques (CCU) et des visites de réadaptation cardiaque pour tout problème de santé cardiaque au cours de l'essai pilote. Les affections cardiaques comprennent les suivantes :

  1. Fibrillation auriculaire (FA).
  2. Flutter auriculaire.
  3. Infarctus du myocarde antérieur (post IM).
  4. Antécédents de maladie coronarienne (CAD).
  5. Valve cardiaque prothétique.
  6. Aorte dilatée.
  7. Maladie de l'artère carotide.
  8. Malaise de l'artère périphérique.
  9. Diabète sucré (DM).
  10. Hyperlipidémie (HLP).
  11. Hypertension (HTN).

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient souffrant d'une maladie cardiovasculaire.
  • Capacité à donner un consentement éclairé.
  • Maîtrise de la langue anglaise.
  • Accès à un appareil capable d'exécuter une application mobile.
  • A utilisé la technologie mobile au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale rendant peu probable la survie à 1 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'application par le patient (le succès est traité comme ≥ 80 % pour chacun des sous-éléments).
Délai: 1 mois.
% de patients qui ont terminé toutes les tâches (c.-à-d., saisie de la tension artérielle) requises de leur module, % de patients qui ont rempli les 3 enquêtes (de base, mi-VERTUS, post-VERTUS), % de patients qui ont consulté tout le matériel éducatif qui leur a été présenté pour leur module, et le nombre d'interactions avec VERTUS par semaine sur le mois.
1 mois.
Accès des patients aux soins (le succès est traité comme ≥ 80 % pour chacun des sous-éléments).
Délai: 1 mois.
% de patients qui déclarent que le programme a facilité leur accès aux soins et % de patients qui déclarent que le programme a créé une meilleure qualité de soins pour eux.
1 mois.
Autonomie du patient (le succès est traité comme ≥80 %).
Délai: 1 mois.
% de patients qui déclarent que le programme leur a donné un plus grand sentiment d'autonomie dans leurs soins.
1 mois.
Adhésion à la recommandation du patient (le succès est traité comme ≥ 80 %).
Délai: 1 mois.
% de patients qui déclarent avoir passé en revue avec leur fournisseur de soins de santé toutes les recommandations dirigées par les lignes directrices qui leur ont été données pour leur module.
1 mois.
Satisfaction globale du patient (le succès est traité comme ≥ 80 %).
Délai: 1 mois.
% de patients qui déclarent être globalement modérément à très satisfaits du programme VERTUS.
1 mois.
Résultats qualitatifs des groupes de discussion.
Délai: 1 mois.
Thèmes émergents sur les fonctionnalités de VERTUS à améliorer et à modifier.
1 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion des médecins aux recommandations dirigées par les lignes directrices (le succès est traité comme ≥ 80 %).
Délai: 1 mois.
% de médecins qui adhèrent aux recommandations.
1 mois.
Améliorations autodéclarées par le patient dans les paramètres spécifiques à l'état de chaque module (le succès est traité comme ≥ 80 %).
Délai: 1 mois.
% de patients qui déclarent eux-mêmes une amélioration de la condition spécifique à leur module.
1 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VERTUS Fiabilité des applications (pour tous les résultats de fiabilité, le succès est traité comme ≤20 % de perturbations ou de demandes d'assistance technique).
Délai: 1 mois
% d'interruptions du système pendant la période d'essai d'un mois et % de demandes d'assistance technique pendant la période d'essai d'un mois.
1 mois
Nombre d'événements indésirables
Délai: 1 mois.
% de patients qui subissent un événement indésirable lié à leur participation.
1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Collaborateurs

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Tang, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12505

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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