COVID-19 での長時間の座りっぱなしと中断

デザイン：

現在の研究は実験室研究になります。 介入グループはロング COVID に苦しむ人々であり、対照グループは健康な高齢者のマッチ グループです。 実験グループと対照グループの両方が、試験に関連する順序と学習効果のリスクを減らすために、最初に中断されずに座っているか中断されて座っているかのいずれかに無作為化されます。 一般開業医 (GP) の診療 (例: Park and St Francis Surgery、Winchester 近くの Chandlers Ford または関連する手術と診療所) または長期の COVID 診療所 (例: Gloucestershire Health and Care NHS (National Health Service) Foundation Trust、Post Covid Syndrome Service および Southampton and Isle of Wight Long Covid Clinic、Solent NHS Trust、Southern Health NHS Trust、Isle of Wight NHS Trust) で、包含基準を満たす評価のためにウィンチェスター大学またはグロスターシャー大学のいずれかに旅行できる場合、研究に参加する平等な機会が提供されます。 コントロールグループを形成する健康な参加者も、包含基準を満たし、評価のためにウィンチェスター大学またはグロスターシャー大学のいずれかに旅行できる場合、研究に参加する平等な機会があります。

この研究の目的とデザインは、研究チームのすべてのメンバーと、現在長期の COVID に苦しんでいる人々との患者と市民の参加 (PPI) 会議で議論されています。

募集：

潜在的な参加者は、最初に、パークアンドセントフランシス手術、グロスターシャーヘルスアンドケアNHS財団トラスト、ポストコビッド症候群サービス、サウサンプトンおよびワイト島のロングコビッドクリニック、ソレントNHSトラスト、サザンヘルスNHSトラストおよびアイルの医療チームによって特定されます。研究の包含/除外基準に従って、ワイトNHSトラストまたは関連する手術および診療所の。 臨床チームは、潜在的な参加者から、連絡先の詳細をウィンチェスター大学 (Prof. James Faulkner、Helen Ryan-Stewart 博士、Nick Hudson 氏) およびグロスターシャー大学 (Simon Fryer 博士、Keeron Stone 博士、Callum Thomas 氏) は、患者に直接連絡を取り、参加の可能性について話し合います。

上記（設計）で説明したように、研究チームは、すべての参加者が研究に参加するために大学のサイトに移動できることを条件に、研究に参加する公正かつ平等な機会を提供するためにあらゆる努力をします.

インフォームドコンセント：

参加者には、参加の可能性を概説した研究情報シートが提供され、参加するかどうかを決定する前に、研究チームと研究について話し合う機会があります。 各参加者は、情報シートを読むのに十分な時間 (>24 時間) があり、最初の評価訪問に参加する前と、大学の運動生理学研究所に到着したときに、電話で研究チームに質問することができます。この研究に参加するための任意の書面による同意を提供する前に、ウィンチェスターまたはグロスターシャー大学の。 参加者は、いかなる影響も受けずに、いつでも研究を中止できることを思い出してください。

機密性:

参加者は、研究プロセスの機密性が保証されます。 すべてのデータは英数字コードを使用して匿名化され、パスワードで保護されたネットワークに保存され、研究に関与する指名された研究者のみがアクセスできます。 データのハード コピーは、ウィンチェスター大学キング アルフレッド キャンパスのセンター フォー スポーツにあるジェームズ フォークナー教授のオフィスのファイル キャビネットと、グロスターシャー大学のオックスストールズ キャンパスにあるサイモン フライヤー博士の施錠されたオフィスに保管されます。 データの物理的なコピーは、これらのオフィスから削除されません。 コラボレーションのため、データは機関間で共有する必要があります。 データは、Microsoft OneDrive のパスワードで保護された安全なフォルダーにアップロードされます。 すべてのデータは、グループ平均と標準偏差として表示されます。 すべてのデータは 7 年間保管され、フォークナー教授とフライヤー博士がこの期間のセキュリティと、この期間が経過した後の適切な廃棄に責任を負います。

リスク/負担:

参加者への潜在的なリスクは、実験条件内での身体活動介入中の過度の運動によって引き起こされる可能性があります。 このリスクを最小限に抑えるために、選択される身体活動の種類と強度は低く、運動レベルが低く、最小限の活動で疲労を感じる参加者にとって快適に完了できます. 参加者は、リスクをさらに最小限に抑えるために、訪問の間隔が最大 30 日間あります。 さらに、参加者は Covid 19 Yorkshire Rehab Screen (C19-YRS) を実施します。 これにより、研究者は、研究および参加者の選択に参加する前に、参加者の疲労、可動性、および認知機能のレベルに関する事前知識を得ることができます。