Seduta ininterrotta e interrotta a lungo COVID-19

Design:

Il presente studio sarà uno studio di laboratorio. Il gruppo di intervento è costituito da persone che soffrono di COVID lungo e il gruppo di controllo è un gruppo di corrispondenza di età sana. Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo saranno randomizzati per eseguire prima la seduta ininterrotta o interrotta per ridurre il rischio di ordine e gli effetti di apprendimento associati alle prove. Tutti gli individui identificati da studi di medici generici (GP) (ad es. Park and St Francis Surgery, Chandlers Ford vicino a Winchester o ambulatori e cliniche associati) o lunghe cliniche COVID (ad es. Gloucestershire Health and Care NHS (National Health Service) Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service e Southampton and Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust e Isle of Wight NHS Trust), che soddisfano i criteri di inclusione saranno a condizione che abbiano pari opportunità di impegnarsi nello studio, a condizione che siano in grado di recarsi all'Università di Winchester o all'Università del Gloucestershire per la valutazione. I partecipanti sani che formeranno il gruppo di controllo avranno anche pari opportunità di impegnarsi nello studio a condizione che soddisfino i criteri di inclusione e siano in grado di recarsi all'Università di Winchester o all'Università del Gloucestershire per la valutazione.

Lo scopo e il design di questo studio sono stati discussi con tutti i membri del team di studio e in una riunione di coinvolgimento del pubblico e del paziente (PPI), con persone che attualmente soffrono di COVID lungo.

Reclutamento:

I potenziali partecipanti saranno inizialmente identificati dal team sanitario di Park and St Francis Surgery, Gloucestershire Health and Care NHS Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service, Southampton e Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust e Isle di Wight NHS Trust o ambulatori e cliniche associati in base ai criteri di inclusione/esclusione dello studio. Il team clinico otterrà il consenso verbale documentato dai potenziali partecipanti per i loro dettagli di contatto da fornire al team di ricerca presso l'Università di Winchester (Prof. James Faulkner, la dottoressa Helen Ryan-Stewart e il signor Nick Hudson) e l'Università del Gloucestershire (il dottor Simon Fryer, il dottor Keeron Stone e il signor Callum Thomas) che contatteranno quindi direttamente i pazienti per discutere la loro potenziale partecipazione.

Come descritto sopra (Progettazione), il gruppo di ricerca farà ogni sforzo per fornire a tutti i partecipanti un'equa e pari opportunità di impegnarsi nello studio, a condizione che siano in grado di recarsi presso le sedi universitarie per la partecipazione allo studio.

Consenso informato:

Ai partecipanti verrà fornito un foglio informativo sullo studio che delinea il loro possibile coinvolgimento e avranno l'opportunità di discutere lo studio con il gruppo di ricerca prima di decidere se partecipare o meno. Ogni partecipante avrà avuto tempo sufficiente (>24 ore) per leggere il foglio informativo e potrà porre domande al gruppo di ricerca sia per telefono prima di partecipare alla prima visita di valutazione sia all'arrivo al Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio dell'Università di Winchester o dell'Università del Gloucestershire prima di fornire il consenso scritto volontario per la partecipazione a questo studio. Ai partecipanti verrà ricordato che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e senza ripercussioni di alcun tipo.

Riservatezza:

Ai partecipanti sarà assicurata la riservatezza del processo di ricerca. Tutti i dati saranno resi anonimi utilizzando un codice alfanumerico che verrà archiviato su una rete protetta da password, accessibile solo ai ricercatori nominati coinvolti nello studio. Le copie cartacee dei dati saranno conservate in uno schedario nell'ufficio del Prof. James Faulkner presso il Centro per lo Sport del campus King Alfred dell'Università di Winchester e nell'ufficio chiuso a chiave del dottor Simon Fryer presso il campus Oxstalls presso l'Università del Gloucestershire. Le copie fisiche dei dati non saranno rimosse da questi uffici. A causa della collaborazione, i dati dovranno essere condivisi tra le istituzioni. I dati verranno caricati in una cartella sicura e protetta da password su Microsoft OneDrive. Tutti i dati saranno presentati come medie di gruppo e deviazioni standard. Tutti i dati saranno conservati per 7 anni, con il Prof. Faulkner e il Dr Fryer responsabili della loro sicurezza durante questo periodo e del loro appropriato smaltimento una volta trascorso tale periodo.

Rischi/Oneri:

I potenziali rischi per i partecipanti potrebbero essere causati da uno sforzo eccessivo durante un intervento di attività fisica all'interno della condizione sperimentale. Per ridurre al minimo questo rischio, il tipo e l'intensità dell'attività fisica scelti sono bassi e comodi da completare per i partecipanti con bassi livelli di mobilità e che provano affaticamento dopo un'attività minima. I partecipanti avranno fino a 30 giorni tra le visite per ridurre al minimo eventuali rischi. Inoltre, i partecipanti intraprenderanno il Covid 19 Yorkshire Rehab Screen (C19-YRS). Ciò consentirà ai ricercatori di acquisire una conoscenza preliminare del livello di affaticamento, mobilità e funzione cognitiva dei partecipanti prima del coinvolgimento nello studio e nella selezione dei partecipanti.