긴 COVID-19에 중단 및 중단 앉아

설계:

현재 연구는 실험실 연구가 될 것입니다. 개입 그룹은 Long COVID로 고통받는 사람들이고 통제 그룹은 건강한 노인 매치 그룹입니다. 실험군과 통제군 모두 순서의 위험과 시험과 관련된 학습 효과를 줄이기 위해 중단 없이 먼저 앉거나 중단된 상태로 무작위 배정됩니다. 일반의(GP) 관행(예: Park and St Francis Surgery, Chandlers Ford 근처 Winchester 또는 관련 수술 및 클리닉) 또는 장기 COVID 클리닉(예: Gloucestershire Health and Care NHS(National Health Service) Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service and Southampton and Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust 및 Isle of Wight NHS Trust)는 포함 기준을 충족합니다. 평가를 위해 University of Winchester 또는 University of Gloucestershire로 여행할 수 있는 경우 연구에 참여할 동등한 기회가 제공됩니다. 통제 그룹을 구성할 건강한 참가자는 포함 기준을 충족하고 평가를 위해 University of Winchester 또는 Gloucestershire 대학으로 여행할 수 있는 경우 연구에 참여할 동등한 기회를 갖게 됩니다.

이 연구의 목적과 설계는 연구 팀의 모든 구성원과 현재 Long COVID로 고통받는 사람들과 PPI(Patient and Public Involvement) 회의에서 논의되었습니다.

신병 모집:

잠재적 참가자는 처음에 Park and St Francis Surgery, Gloucestershire Health and Care NHS Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service, Southampton 및 Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust 및 Isle의 의료 팀에 의해 식별됩니다. 연구 포함/제외 기준에 따라 Wight NHS Trust 또는 관련 수술 및 클리닉. 임상 팀은 윈체스터 대학교(University of Winchester)의 연구팀(Prof. James Faulkner, Helen Ryan-Stewart 박사 및 Mr Nick Hudson) 및 University of Gloucestershire(Dr Simon Fryer, Dr Keeron Stone 및 Mr Callum Thomas)가 환자에게 직접 연락하여 잠재적인 참여에 대해 논의할 것입니다.

위에서 설명한 바와 같이(설계) 연구팀은 모든 참가자가 연구 참여를 위해 대학 현장을 방문할 수 있는 경우 연구에 참여할 수 있는 공정하고 동등한 기회를 제공하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.

동의:

참가자에게는 가능한 참여를 설명하는 연구 정보 시트가 제공되며 참여 여부를 결정하기 전에 연구팀과 연구에 대해 논의할 수 있는 기회가 주어집니다. 각 참가자는 정보 시트를 읽을 수 있는 충분한 시간(>24시간)을 가지며 첫 번째 평가 방문에 참석하기 전과 대학의 운동 생리학 실험실에 도착할 때 전화로 연구팀에 질문을 할 수 있습니다. 이 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의를 제공하기 전에 Winchester 또는 University of Gloucestershire의 참가자는 어떠한 종류의 영향 없이 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 상기할 것입니다.

기밀성:

참가자는 연구 과정의 비밀이 보장됩니다. 모든 데이터는 암호로 보호된 네트워크에 저장되는 영숫자 코드를 사용하여 익명으로 처리되며 연구에 참여하는 지명된 연구원만 액세스할 수 있습니다. 하드 카피 데이터는 윈체스터 대학교 킹 알프레드 캠퍼스의 스포츠 센터에 있는 제임스 포크너 교수 사무실의 서류 캐비넷과 글로스터셔 대학교 옥스톨스 캠퍼스에 있는 사이먼 프라이 박사의 잠긴 사무실에 보관됩니다. 데이터의 실제 사본은 이러한 사무실에서 제거되지 않습니다. 협업으로 인해 기관 간에 데이터를 공유해야 합니다. 데이터는 Microsoft OneDrive의 안전한 암호 보호 폴더에 업로드됩니다. 모든 데이터는 그룹 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 모든 데이터는 7년 동안 보관되며, Faulkner 교수와 Fryer 박사는 이 기간 동안 보안을 책임지고 이 기간이 지나면 적절한 폐기를 책임집니다.

위험/부담:

참가자에 대한 잠재적 위험은 실험 조건 내에서 신체 활동 중재 중 과도한 노력으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 선택한 신체 활동의 유형과 강도는 이동성이 낮고 최소한의 활동 후 피로를 경험하는 참가자가 완료하기에 낮고 편안합니다. 참가자는 위험을 추가로 최소화하기 위해 방문 사이에 최대 30일이 주어집니다. 또한 참가자는 Covid 19 Yorkshire Rehab Screen(C19-YRS)을 수행합니다. 이를 통해 연구원은 연구 및 참가자 선택에 참여하기 전에 참가자 수준의 피로, 이동성 및 인지 기능에 대한 사전 지식을 얻을 수 있습니다.