Непрерывное и прерванное сидение в длительном COVID-19

Дизайн:

Настоящее исследование будет лабораторным. Группой вмешательства были люди, страдающие длительным COVID, а контрольной группой были люди здорового возраста. Как экспериментальная, так и контрольная группы будут рандомизированы для выполнения непрерывного или прерывистого сидения в первую очередь, чтобы снизить риск упорядоченности и эффектов обучения, связанных с испытаниями. Все лица, которые были выявлены в клиниках врачей общей практики (например, в хирургии Парка и Святого Франциска, Чандлерс Форд возле Винчестера или связанных с ними операциях и клиниках) или в длительных клиниках по COVID (например, Gloucestershire Health and Care NHS Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service and Southampton and Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust и Isle of Wight NHS Trust), которые соответствуют критериям включения, будут предоставлены равные возможности для участия в исследовании при условии, что они могут поехать в Университет Винчестера или Университет Глостершира для оценки. Здоровые участники, которые составят контрольную группу, также будут иметь равные возможности для участия в исследовании при условии, что они соответствуют критериям включения и могут поехать либо в Университет Винчестера, либо в Университет Глостершира для оценки.

Цель и дизайн этого исследования обсуждались со всеми членами исследовательской группы, а также на собрании пациентов и общественности (PPI) с людьми, которые в настоящее время страдают от длительного COVID.

Прием на работу:

Потенциальные участники будут первоначально определены командой здравоохранения в хирургии Парка и Св. Франциска, Фондом здравоохранения и ухода за Глостерширом, Службой постковидного синдрома, Саутгемптоном и клиникой Лонг Ковид на острове Уайт, Солентом NHS Trust, Southern Health NHS Trust and Isle. Wight NHS Trust или связанных операций и клиник в соответствии с критериями включения/исключения исследования. Клиническая группа получит задокументированное устное согласие потенциальных участников на предоставление их контактных данных исследовательской группе Университета Винчестера (проф. Джеймс Фолкнер, д-р Хелен Райан-Стюарт и г-н Ник Хадсон) и Университет Глостершира (д-р Саймон Фрайер, д-р Кирон Стоун и г-н Каллум Томас), которые затем свяжутся с пациентами напрямую, чтобы обсудить их возможное участие.

Как описано выше (Дизайн), исследовательская группа приложит все усилия, чтобы предоставить всем участникам справедливую и равную возможность участвовать в исследовании, при условии, что они смогут посетить университетские объекты для участия в исследовании.

Информированное согласие:

Участникам будет предоставлен информационный лист исследования, в котором изложено их возможное участие, и у них будет возможность обсудить исследование с исследовательской группой, прежде чем принять решение об участии или отказе. У каждого участника будет достаточно времени (> 24 часов), чтобы прочитать информационный лист, и он сможет задать вопросы исследовательской группе как по телефону до своего первого оценочного визита, так и по прибытии в лабораторию физиологии упражнений в университете. Винчестера или Глостерширского университета до предоставления добровольного письменного согласия на участие в этом исследовании. Участникам напомнят, что они могут выйти из исследования в любое время и без каких-либо последствий.

Конфиденциальность:

Участникам гарантируется конфиденциальность исследовательского процесса. Все данные будут анонимизированы с использованием буквенно-цифрового кода, который будет храниться в защищенной паролем сети, доступ к которой имеют только названные исследователи, участвующие в исследовании. Печатные копии данных будут заперты в картотеке в кабинете профессора Джеймса Фолкнера в Центре спорта кампуса имени короля Альфреда Винчестерского университета и в запертом кабинете доктора Саймона Фрайера в кампусе Оксстоллс Глостерширского университета. Физические копии данных не будут удалены из этих офисов. В связи с сотрудничеством между учреждениями необходимо будет обмениваться данными. Данные будут загружены в безопасную, защищенную паролем папку на Microsoft OneDrive. Все данные будут представлены в виде групповых средних и стандартных отклонений. Все данные будут храниться в течение 7 лет, при этом профессор Фолкнер и доктор Фрайер несут ответственность за их безопасность в течение этого времени и их надлежащее удаление по истечении этого периода.

Риски/обременения:

Потенциальные риски для участников могут быть вызваны перенапряжением во время физической активности в условиях эксперимента. Чтобы свести к минимуму этот риск, тип и интенсивность выбранной физической активности являются низкими и удобными для участников с низким уровнем подвижности и которые испытывают усталость после минимальной активности. У участников будет до 30 дней между визитами, чтобы минимизировать любые риски. Кроме того, участники пройдут тест Covid 19 Yorkshire Rehab Screen (C19-YRS). Это позволит исследователям получить предварительную информацию об уровне утомляемости, подвижности и когнитивных функций участников до участия в исследовании и отборе участников.