Sentado ininterrupto e interrompido em longo COVID-19

Projeto:

O presente estudo será um estudo de laboratório. O grupo de intervenção sendo pessoas que sofrem de Long COVID, e o grupo de controle sendo um grupo de correspondência de idosos saudáveis. Ambos os grupos experimental e de controle serão randomizados para realizar a sessão ininterrupta ou interrompida primeiro para reduzir o risco de ordem e efeitos de aprendizagem associados aos testes. Todos os indivíduos identificados em consultórios de clínico geral (GP) (por exemplo, Park and St Francis Surgery, Chandlers Ford perto de Winchester ou cirurgias e clínicas associadas) ou clínicas de COVID longas (por exemplo, Gloucestershire Health and Care NHS (National Health Service) Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service and Southampton and Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust and Isle of Wight NHS Trust), que atenderem aos critérios de inclusão serão recebem oportunidades iguais de participar do estudo, desde que possam viajar para a Universidade de Winchester ou para a Universidade de Gloucestershire para avaliação. Os participantes saudáveis ​​que formarão o grupo de controle também terão oportunidades iguais de participar do estudo, desde que atendam aos critérios de inclusão e possam viajar para a Universidade de Winchester ou para a Universidade de Gloucestershire para avaliação.

O objetivo e o desenho deste estudo foram discutidos com todos os membros da equipe do estudo e em uma reunião de Paciente e Envolvimento Público (PPI), com pessoas atualmente sofrendo de COVID longo.

Recrutamento:

Os participantes em potencial serão inicialmente identificados pela equipe de saúde do Park and St Francis Surgery, Gloucestershire Health and Care NHS Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service, Southampton e Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust and Isle do Wight NHS Trust ou cirurgias e clínicas associadas de acordo com os critérios de inclusão/exclusão do estudo. A equipe clínica obterá consentimento verbal documentado de participantes em potencial para que seus detalhes de contato sejam fornecidos à equipe de pesquisa da Universidade de Winchester (Prof. James Faulkner, Dra. Helen Ryan-Stewart e Sr. Nick Hudson) e da Universidade de Gloucestershire (Dr. Simon Fryer, Dr. Keeron Stone e Sr. Callum Thomas), que entrarão em contato diretamente com os pacientes para discutir sua possível participação.

Conforme descrito acima (Design), a equipe de pesquisa fará todos os esforços para fornecer a todos os participantes uma oportunidade justa e igualitária de se envolver com o estudo, desde que possam viajar para os locais da Universidade para participar do estudo.

Consentimento Informado:

Os participantes receberão uma folha de informações do estudo que descreve seu possível envolvimento e terão oportunidades de discutir o estudo com a equipe de pesquisa antes de decidir se participarão ou não. Cada participante terá tempo suficiente (> 24 horas) para ler a folha de informações e poderá fazer perguntas à equipe de pesquisa por telefone antes de comparecer à sua primeira visita de avaliação e ao chegar ao Laboratório de Fisiologia do Exercício da Universidade de Winchester ou University of Gloucestershire antes de fornecer consentimento voluntário por escrito para participação neste estudo. Os participantes serão lembrados de que podem desistir do estudo a qualquer momento e sem qualquer tipo de repercussão.

Confidencialidade:

Os participantes terão garantida a confidencialidade do processo de pesquisa. Todos os dados serão anonimizados usando código alfanumérico que será armazenado em uma rede protegida por senha, acessível apenas pelos pesquisadores nomeados envolvidos com o estudo. Cópias impressas dos dados serão trancadas em um arquivo no escritório do Prof. James Faulkner no Centro de Esportes do campus King Alfred da Universidade de Winchester e no escritório trancado do Dr. Simon Fryer no campus Oxstalls da Universidade de Gloucestershire. Cópias físicas de dados não serão removidas desses escritórios. Devido à colaboração, os dados precisarão ser compartilhados entre as instituições. Os dados serão carregados em uma pasta segura e protegida por senha no Microsoft OneDrive. Todos os dados serão apresentados como médias de grupo e desvios padrão. Todos os dados serão mantidos por 7 anos, sendo o Prof. Faulkner e o Dr. Fryer responsáveis ​​por sua segurança durante esse período e seu descarte adequado uma vez decorrido esse período.

Riscos/Encargos:

Os riscos potenciais para os participantes podem ser causados ​​por excesso de esforço durante uma intervenção de atividade física dentro da condição experimental. Para minimizar esse risco, o tipo e a intensidade da atividade física escolhida são baixos e confortáveis ​​de serem realizados para participantes com baixos níveis de mobilidade e que experimentam fadiga após uma atividade mínima. Os participantes terão até 30 dias entre as visitas para minimizar ainda mais os riscos. Além disso, os participantes realizarão a triagem de reabilitação Covid 19 Yorkshire (C19-YRS). Isso permitirá que os pesquisadores obtenham conhecimento prévio do nível de fadiga, mobilidade e função cognitiva dos participantes antes do envolvimento no estudo e na seleção dos participantes.