Ununterbrochenes und unterbrochenes Sitzen in Long COVID-19

Design:

Die vorliegende Studie wird eine Laborstudie sein. Die Interventionsgruppe besteht aus Personen, die an Long COVID leiden, und die Kontrollgruppe ist eine gesunde Altersgruppe. Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe werden randomisiert entweder ununterbrochenes oder unterbrochenes Sitzen durchführen, um das Risiko von Ordnungs- und Lerneffekten im Zusammenhang mit den Versuchen zu verringern. Alle Personen, die aus Praxen von Allgemeinmedizinern (z. B. Park and St Francis Surgery, Chandlers Ford in der Nähe von Winchester oder verbundenen Praxen und Kliniken) oder langjährigen COVID-Kliniken (z. B. Gloucestershire Health and Care NHS (National Health Service) Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service und Southampton and Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust und Isle of Wight NHS Trust), die die Aufnahmekriterien erfüllen die gleichen Möglichkeiten erhalten, sich an der Studie zu beteiligen, vorausgesetzt, sie können zur Bewertung entweder zur University of Winchester oder zur University of Gloucestershire reisen. Gesunde Teilnehmer, die die Kontrollgruppe bilden, haben ebenfalls die gleiche Gelegenheit, sich an der Studie zu beteiligen, vorausgesetzt, sie erfüllen die Einschlusskriterien und können zur Bewertung entweder zur University of Winchester oder zur University of Gloucestershire reisen.

Der Zweck und das Design dieser Studie wurden mit allen Mitgliedern des Studienteams und bei einem Treffen zur Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung (PPI) mit Menschen besprochen, die derzeit an Long COVID leiden.

Rekrutierung:

Potenzielle Teilnehmer werden zunächst vom Gesundheitsteam der Park and St Francis Surgery, des Gloucestershire Health and Care NHS Foundation Trust, des Post Covid Syndrome Service, der Southampton and Isle of Wight Long Covid Clinic, des Solent NHS Trust, des Southern Health NHS Trust und der Isle identifiziert des Wight NHS Trust oder verbundener Praxen und Kliniken gemäß den Einschluss-/Ausschlusskriterien der Studie. Das klinische Team holt eine dokumentierte mündliche Zustimmung von potenziellen Teilnehmern ein, damit ihre Kontaktdaten an das Forschungsteam der University of Winchester (Prof. James Faulkner, Dr. Helen Ryan-Stewart und Mr. Nick Hudson) und der University of Gloucestershire (Dr. Simon Fryer, Dr. Keeron Stone und Mr. Callum Thomas), die sich dann direkt mit den Patienten in Verbindung setzen, um ihre mögliche Teilnahme zu besprechen.

Wie oben beschrieben (Design), wird das Forschungsteam alle Anstrengungen unternehmen, um allen Teilnehmern eine faire und gleiche Möglichkeit zu bieten, sich an der Studie zu beteiligen, vorausgesetzt, sie können zur Studienteilnahme zu den Universitätsstandorten reisen.

Einverständniserklärung:

Die Teilnehmer erhalten ein Studieninformationsblatt, das ihre mögliche Beteiligung skizziert, und haben die Möglichkeit, die Studie mit dem Forschungsteam zu besprechen, bevor sie sich für oder gegen eine Teilnahme entscheiden. Jeder Teilnehmer hatte ausreichend Zeit (>24 Stunden), um das Informationsblatt zu lesen, und kann dem Forschungsteam sowohl telefonisch vor seinem ersten Bewertungsbesuch als auch bei seiner Ankunft im Labor für Bewegungsphysiologie an der Universität Fragen stellen of Winchester oder University of Gloucestershire, bevor Sie die freiwillige schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie geben. Die Teilnehmer werden daran erinnert, dass sie die Studie jederzeit und ohne irgendwelche Konsequenzen abbrechen können.

Vertraulichkeit:

Den Teilnehmern wird die Vertraulichkeit des Forschungsprozesses zugesichert. Alle Daten werden unter Verwendung eines alphanumerischen Codes anonymisiert, der in einem passwortgeschützten Netzwerk gespeichert wird, auf das nur die an der Studie beteiligten namentlich genannten Forscher zugreifen können. Ausdrucke der Daten werden in einem Aktenschrank im Büro von Prof. James Faulkner im Center for Sport des King Alfred Campus der University of Winchester und im verschlossenen Büro von Dr. Simon Fryer auf dem Oxstalls Campus der University of Gloucestershire aufbewahrt. Physische Kopien von Daten werden aus diesen Büros nicht entfernt. Aufgrund der Zusammenarbeit müssen die Daten zwischen den Institutionen geteilt werden. Die Daten werden in einen sicheren, passwortgeschützten Ordner auf Microsoft OneDrive hochgeladen. Alle Daten werden als Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen dargestellt. Alle Daten werden 7 Jahre lang aufbewahrt, wobei Prof. Faulkner und Dr. Fryer während dieser Zeit für die Sicherheit und nach Ablauf dieser Frist für die ordnungsgemäße Entsorgung verantwortlich sind.

Risiken/Belastungen:

Mögliche Risiken für die Teilnehmer könnten durch Überanstrengung während einer körperlichen Aktivitätsintervention innerhalb der experimentellen Bedingungen verursacht werden. Um dieses Risiko zu minimieren, ist die gewählte Art und Intensität der körperlichen Aktivität gering und für Teilnehmer mit geringer Mobilität und Ermüdung nach minimaler Aktivität angenehm zu absolvieren. Die Teilnehmer haben zwischen den Besuchen bis zu 30 Tage Zeit, um Risiken weiter zu minimieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer den Covid 19 Yorkshire Rehab Screen (C19-YRS) durchführen. Dies ermöglicht es den Forschern, vor der Teilnahme an der Studie und der Auswahl der Teilnehmer Vorkenntnisse über das Ermüdungsniveau, die Mobilität und die kognitive Funktion der Teilnehmer zu erlangen.