Keskeytyksetöntä ja keskeytymätöntä istumista pitkässä COVID-19-tilassa

Design:

Tämä tutkimus tulee olemaan laboratoriotutkimus. Interventioryhmä on pitkästä COVID-taudista kärsivät henkilöt ja kontrolliryhmän terveiden ikäisten otteluryhmä. Sekä koe- että kontrolliryhmät satunnaistetaan joko suorittamaan keskeytymätöntä tai keskeytettyä istuntoa ensin kokeisiin liittyvien järjestys- ja oppimisvaikutusten riskin vähentämiseksi. Kaikki henkilöt, jotka on tunnistettu yleislääkärin vastaanotosta (esim. Park and St Francis Surgery, Chandlers Ford lähellä Winchesteriä tai niihin liittyvät leikkaukset ja klinikat) tai pitkistä COVID-klinikoista (esim. Gloucestershire Health and Care NHS (National Health Service) Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service ja Southampton ja Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust ja Isle of Wight NHS Trust), jotka täyttävät osallistumiskriteerit heillä on yhtäläiset mahdollisuudet osallistua tutkimukseen edellyttäen, että he voivat matkustaa joko Winchesterin tai Gloucestershiren yliopistoon arvioitavaksi. Terveillä osallistujilla, jotka muodostavat vertailuryhmän, on myös yhtäläiset mahdollisuudet osallistua tutkimukseen edellyttäen, että he täyttävät osallistumiskriteerit ja voivat matkustaa joko Winchesterin tai Gloucestershiren yliopistoon arvioitavaksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksesta ja suunnittelusta on keskusteltu kaikkien tutkimusryhmän jäsenten kanssa sekä potilaiden ja yleisön osallistumisen (PPI) kokouksessa ihmisten kanssa, jotka kärsivät tällä hetkellä pitkästä COVID-taudista.

Rekrytointi:

Potentiaaliset osallistujat tunnistavat aluksi Park and St Francis Surgeryn, Gloucestershire Health and Care NHS Foundation Trustin, Post Covid Syndrome Servicen, Southamptonin ja Isle of Wight Long Covid Clinicin, Solent NHS Trustin, Southern Health NHS Trustin ja Islen terveydenhuoltoryhmät. Wight NHS Trustin tai siihen liittyvien leikkausten ja klinikoiden tutkimukseen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kliininen ryhmä saa mahdollisilta osallistujilta dokumentoidun suullisen suostumuksen, jotta heidän yhteystietonsa toimitetaan Winchesterin yliopiston tutkimusryhmälle (Prof. James Faulkner, tohtori Helen Ryan-Stewart ja Nick Hudson) ja Gloucestershiren yliopisto (tohtori Simon Fryer, tohtori Keeron Stone ja herra Callum Thomas), jotka ottavat sitten suoraan yhteyttä potilaisiin keskustellakseen heidän mahdollisesta osallistumisestaan.

Kuten edellä on kuvattu (Suunnittelu), tutkimusryhmä tekee kaikkensa tarjotakseen kaikille osallistujille oikeudenmukaisen ja tasavertaisen mahdollisuuden osallistua tutkimukseen edellyttäen, että he voivat matkustaa yliopistoon osallistumaan tutkimukseen.

Tietoinen suostumus:

Osallistujille toimitetaan tutkimustietolomake, jossa hahmotellaan heidän mahdollista osallistumistaan, ja heillä on mahdollisuus keskustella tutkimuksesta tutkimusryhmän kanssa ennen kuin he päättävät osallistumisesta vai ei. Jokaisella osallistujalla on ollut riittävästi aikaa (>24 tuntia) lukea tietolomake ja hän voi esittää kysymyksiä tutkimusryhmälle sekä puhelimitse ennen ensimmäistä arviointikäyntiään että saapuessaan yliopiston Liikuntafysiologian laboratorioon Winchesterin tai Gloucestershiren yliopiston ennen vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen antamista tähän tutkimukseen osallistumiselle. Osallistujia muistutetaan siitä, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ja ilman minkäänlaisia ​​seurauksia.

Luottamuksellisuus:

Osallistujille varmistetaan tutkimusprosessin luottamuksellisuus. Kaikki tiedot anonymisoidaan aakkosnumeerisella koodilla, joka tallennetaan salasanalla suojattuun verkkoon, johon pääsevät vain nimetyt tutkimukseen osallistuvat tutkijat. Paperikopiot tiedoista lukitaan arkistokaappiin professori James Faulknerin toimistossa Winchesterin yliopiston King Alfred -kampuksen urheilukeskuksessa ja tohtori Simon Fryerin lukittuun toimistoon Oxstalls-kampuksella Gloucestershiren yliopistossa. Tietojen fyysisiä kopioita ei poisteta näistä toimistoista. Yhteistyön vuoksi tietoja on jaettava oppilaitosten välillä. Tiedot ladataan suojattuun, salasanalla suojattuun kansioon Microsoft OneDrivessa. Kaikki tiedot esitetään ryhmien keskiarvoina ja keskihajonnana. Kaikki tiedot säilytetään 7 vuotta, ja professori Faulkner ja tohtori Fryer vastaavat niiden turvallisuudesta tänä aikana ja niiden asianmukaisesta hävittämisestä tämän ajanjakson päätyttyä.

Riskit/taakka:

Mahdolliset riskit osallistujille voivat johtua liiallisesta rasituksesta fyysisen aktiivisuuden aikana koetilanteessa. Tämän riskin minimoimiseksi valittu fyysisen toiminnan tyyppi ja intensiteetti on alhainen ja mukava suorittaa osallistujille, joiden liikkuvuus on vähäistä ja jotka kokevat väsymystä vähäisen toiminnan jälkeen. Osallistujilla on käyntien välillä enintään 30 päivää riskien minimoimiseksi. Lisäksi osallistujat osallistuvat Covid 19 Yorkshire Rehab Screeniin (C19-YRS). Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden saada ennakkotietoa osallistujien väsymyksestä, liikkuvuudesta ja kognitiivisista toiminnoista ennen osallistumista tutkimukseen ja osallistujien valintaan.